近日，美国食品药物管理局(FDA)已批准地塞米松玻璃体内植入剂dexamethasoneOzurdex（商标名：OZURDEX 0.7mg）用于治疗视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 后黄斑水肿。根据Allergan公司提供的数据，视网膜静脉阻塞，包括BRVO和CRVO，是继糖尿病视网膜病变之后第2大常见的视网膜血管病变，是视力下降的重要原因。
Ozurdex是一种可生物降解的植入剂，它被放置于眼睛后段的玻璃体腔内。该药通过玻璃体内注射。通过Allergan公司被称为Novadur的专有固体聚合物释放系统释放地塞米松注射液。
批准日期：2009年6月18日  公司：Allergan公司
OZURDEX（地塞米松[dexamethasone]）玻璃体内植入物，用于玻璃体内注射
最初的美国批准：1958年
最近的主要变化
适应症和用法：9/2014
禁忌症：9/2014
警告和注意事项：9/2014
作用机制
已显示地塞米松是一种皮质类固醇，通过抑制多种炎性细胞因子来抑制炎症，导致水肿，纤维蛋白沉积减少，毛细血管渗漏和炎性细胞迁移。
适应症和用法
OZURDEX®是一种皮质类固醇，适用于：
视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO）后黄斑水肿的治疗。
治疗影响眼后节的非感染性葡萄膜炎
糖尿病性黄斑水肿的治疗。
剂量和给药
用于眼科玻璃体内注射。
玻璃体内注射过程应在受控无菌条件下进行。
玻璃体内注射后，应监测患者眼内压升高和眼内炎。
剂型和强度
在NOVADUR®固体聚合物药物输送系统中含有0.7mg地塞米松的玻璃体内植入物。
禁忌症
眼或眼周感染
青光眼
撕裂或破裂的晶状体后囊
过敏症
警告和注意事项
玻璃体内注射与眼内炎，眼睛炎症，眼内压升高和视网膜脱离有关。注射后应监测患者。
使用皮质类固醇可能会导致后囊下白内障，眼内压升高，青光眼，并可能增加由细菌，真菌或病毒引起的继发性眼部感染。
不良反应
在对照研究中，20-70％的患者报告的最常见的不良反应是白内障，眼内压升高和结膜出血。
包装提供/储存和处理
OZURDEX®（地塞米松玻璃体内植入物）0.7mg以1个一次性塑料涂药器NDC 0023-3348-07提供在箔袋中。
储存：储存于15°-30°C（59°-86°F）。
美国包装
OZURDEX IMPLANT 0.7MG KIT DPSH 1/EA  DEXAMETHASONE INTRAVITREAL "ALLERGAN SALES, LLC"  00023-3348-07            
OZURDEX INTRAVITR IMPLANT D/S DEXAMETHASONE  ALLERGAN PHARMACEUTICAL  00023-3348-07
欧洲包装
OZURDEX 700 Mikrogramm  1Stück
完整治疗资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4b204f44-6e8a-4d17-803c-268f0b04679f