部份中文贝美前列素处方资料（仅供参考）
商品名：Lumigan Augentropfen
英文名：Bimatoprost
中文名：贝美前列素滴眼液
生产商：艾尔建公司
药品简介
Lumigan(Bimatoprost)是一种前列腺素类似物/前药，局部使用（作为滴眼剂）以控制青光眼的进展并用于治疗高眼压症。
作用机制
比马前列素降低人体眼压的作用机制是通过增加小梁网的房水流出量和增强葡萄膜巩膜流出量。首次给药后约4小时开始降低眼压，约8至12小时内达到最大效果小时。效果持续时间至少保持 24 小时。
比马前列素是一种有效的降眼压药。它是一种合成的前列腺酰胺，结构上与前列腺素F2α(PGF2α)相关，不通过任何已知的前列腺素受体起作用。比马前列素选择性地模仿新发现的称为前列腺酰胺受体的生物合成物质的作用，然而，具有尚未在结构上确定。
适应症
降低成人慢性开角型青光眼和高眼压症的眼内压升高（作为单一疗法或作为β受体阻滞剂的辅助疗法）。
用法与用量
剂量
推荐剂量是每天一次，在受影响的眼睛中滴一滴，在晚上给药。剂量不应超过每天一次，因为更频繁的给药可能会降低眼压降低效果。
仅供一次性使用，一个容器足以治疗双眼。任何未使用的溶液应在使用后立即丢弃。
儿科人群：
LUMIGAN在0至18岁儿童中的安全性和有效性尚未确定。肝肾功能不全患者：
LUMIGAN 尚未在肾功能或中度至重度肝功能不全的患者中进行研究，因此在此类患者中应谨慎使用。在有轻度肝病史或丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和/或基线胆红素，比马前列素0.3mg/mL滴眼液（多剂量制剂），溶液 24个月对肝功能无不良影响。
给药方法
如果使用一种以上的局部眼科药物，则每种药物应至少间隔5分钟给药。
禁忌症
对活性物质或列出的任何物质过敏。
保质期
5包–12个月
30 包–18个月
90 包–18个月
打开小袋后，单剂量容器应在30天内使用。
使用后立即丢弃打开的单剂量容器。
存放的特殊注意事项
5件装--请勿在 25°C 以上储存
30包--储存无特殊要求
90包--储存无特殊要求
容器的性质和内容
透明的单剂量低密度​​聚乙烯 (LDPE) 容器，带有可拧开的标签。
每个单剂量容器包含 0.4 毫升溶液。
提供以下包装尺寸：
装有5个单剂量容器的纸箱，
纸箱分别在三个或九个铝箔袋中装有30或90个单剂量容器。
每个袋子包含10个单剂量容器。
请参阅随附的LUMIGAN完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/2947/smpc
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Lumigan Unit Dose Augentropfen 0.3mg/ml 30x0.4ml
Was ist LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose und wann wird es angewendet?
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose sind Augentropfen und dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose wird zur Senkung eines erhöhten Augeninnendrucks eingesetzt. Dieser erhöhte Augeninnendruck kann zu einer Erkrankung namens Glaukom (grüner Star) führen. Wenn der erhöhte Augeninnendruck nicht gesenkt wird, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
Ihr Auge enthält eine klare, wässrige Flüssigkeit, die das Augeninnere mit Nährstoffen versorgt. Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt. Wenn die Ableitung nicht schnell genug erfolgen kann, steigt der Druck im Auge. LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose sorgt dafür, dass sich die abgeleitete Flüssigkeitsmenge erhöht. Dadurch sinkt der Augeninnendruck.
Sie können LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose allein oder in Kombination mit anderen Augentropfen, die ebenfalls den Augeninnendruck senken, anwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Es ist wichtig, dass der Augeninnendruck durch Ihren Arzt oder Ihre Ärztin regelmässig überprüft wird.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie Ihre Kontaktlinsen vor dem Eintropfen von LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose herausnehmen. Warten Sie 15 Minuten nach der Anwendung der Augentropfen, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen.
Wann darf LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose nicht angewendet werden?
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf den Wirkstoff Bimatoprost sind, darf LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose nicht angewendet werden.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Anwendung bei dieser Altersgruppe bisher nicht geprüft wurde.
Wann ist bei der Anwendung von LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose Vorsicht geboten?
Wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden oder gelitten haben, sprechen Sie vor der Anwendung von LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin:
•Leber- oder Nierenerkrankung
•Atemprobleme
•niedriger Blutdruck oder niedrige Herzfrequenz
•virale Augeninfektion oder -entzündung
•oder wenn bei Ihnen der graue Star operiert wurde.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose kann eine Dunkelfärbung und ein verstärktes Wachstum der Wimpern und auch eine Dunkelfärbung der Haut um das Augenlid verursachen. Ausserdem kann bei längerer Anwendung die Irisfärbung dunkler werden. Diese Veränderungen können bleibend sein und deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Für kurze Zeit nach der Anwendung von LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose werden Sie möglicherweise verschwommen sehen. Sie sollten erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
•an anderen Krankheiten leiden,
•Allergien haben oder
•andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Über die Anwendung von LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose in der Schwangerschaft liegen keine Erfahrungen vor. LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose soll deshalb in der Schwangerschaft nur mit ausdrücklicher Genehmigung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin angewendet werden. Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft vermuten oder planen, fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose kann in die Muttermilch gelangen. Während der Stillzeit sollten Sie daher LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose nicht anwenden oder während der Anwendung von LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose nicht stillen.
Wie verwenden Sie LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose?
Erwachsene:
Die empfohlene Dosis beträgt 1x täglich, am Abend, 1 Tropfen LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose in jedes zu behandelnde Auge.
Wenn Sie neben LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose auch andere Augentropfen anwenden, sollten diese jeweils im Abstand von mindestens 5 Minuten angewendet werden.
Die Anwendung und Sicherheit von LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose sind bisher bei Kindern und Jugendlichen nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenden Sie LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose nicht häufiger als 1x täglich an, da sonst die Wirksamkeit der Behandlung verringert sein kann.
Waschen Sie sich die Hände vor der Anwendung und vergewissern Sie sich, dass das Einzeldosisbehältnis nicht beschädigt ist. Die Augentropfenlösung muss sofort nach dem Öffnen angewendet werden. Um Verunreinigungen vorzubeugen, das offene Ende des Einzeldosisbehältnisses weder mit dem Auge noch mit anderen Gegenständen in Berührung bringen.
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1.Nehmen Sie ein Einzeldosisbehältnis und halten Sie es senkrecht (mit der Kappe nach oben) und drehen Sie die Kappe ab.
2.Ziehen Sie das untere Augenlid vorsichtig nach unten, bis sich eine kleine Tasche bildet. Drehen Sie das Einzeldosisbehältnis auf den Kopf und drücken es zusammen, bis 1 Tropfen in jedes zu behandelnde Auge fällt. Lassen Sie das Unterlid los und halten Sie das Auge 30 Sekunden lang geschlossen.
3.Entsorgen Sie das Einzeldosisbehältnis nach Anwendung, auch wenn noch Augentropfenlösung übrig ist.
Wischen Sie Flüssigkeit, welche die Wange herunterläuft, mit einem Tuch weg.
Wenn Sie eine grössere Menge von LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose angewendet haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr von diesem Arzneimittel angewendet haben, als Sie sollten, ist es unwahrscheinlich, dass ernsthafte Probleme entstehen. Führen Sie die nächste Anwendung zum vorgesehenen Zeitpunkt durch. Falls Sie Bedenken haben sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Wenn Sie vergessen haben LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose anzuwenden
Wenn Sie die Anwendung dieses Arzneimittels vergessen haben, tropfen Sie 1 Tropfen ins Auge ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, und setzen Sie dann die Behandlung planmässig fort. Wenden Sie keine doppelte Dosis an, um die ausgelassene nachzuholen.
Wenn Sie die Behandlung mit LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose beenden
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose muss jeden Tag angewendet werden, damit es richtig wirken kann. Wenn Sie die Behandlung mit LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose beenden, kann der Augeninnendruck ansteigen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, bevor Sie die Behandlung beenden.
Wenn Sie irgendwelche weitere Fragen zur Anwendung dieses Produktes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose haben?
Wie alle Arzneimittel kann LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose Nebenwirkungen haben, obschon nicht jedermann diese bekommt.
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose auftreten:
Sehr häufige Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 von 100 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
leichte Rötung (bei bis zu 24% der Personen).
Häufige Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei bis zu 9 von 100 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
feine Risse in der Augenoberfläche mit oder ohne begleitende Entzündung, Reizungen, juckende Augen, Schmerzen, Trockenheit der Augen, Fremdkörpergefühl im Auge, längere Augenwimpern, Dunkelfärbung der Haut um das Auge, gerötete Augenlider.
Gelegentliche Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei bis zu 9 von 1000 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
müde Augen, Lichtempfindlichkeit, Dunkelfärbung der Iris, juckende und geschwollene Augenlider, Tränen, Schwellung der durchsichtigen Schicht auf der Augenoberfläche, verschwommenes Sehen.
Wirkungen auf den Körper:
Kopfschmerzen, Haarwachstum um die Augen.
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist
Wirkungen auf das Auge:
Tränendes Auge, Unbehagen am Auge.
Wirkungen auf den Körper:
Asthma, Verschlechterung von Asthma, Kurzatmigkeit, allergische Reaktion, Schwindel, erhöhter Blutdruck.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit dem konservierten LUMIGAN® 0,3 mg/ml im Mehrdosenbehältnis beobachtet. Diese könnten auch bei Patienten, welche LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose anwenden, auftreten:
Sehr häufige Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei mehr als 10 von 100 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
längere Wimpern (bei bis zu 45% der Personen), leichte Rötung (bei bis zu 44% der Personen), Jucken (bei bis zu 14% der Personen),
Häufige Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei bis zu 9 von 100 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
Allergische Reaktion einschliesslich allergische Reaktion im Auge, müde und verklebte Augen, Linsentrübung (grauer Star), Anschwellung der durchsichtigen Schicht auf der Augenoberfläche, feine Risse in der Augenoberfläche mit oder ohne begleitende Entzündung, Tränen der Augen, Dunkelfärbung der Wimpern und der Iris, Schmerzen, Brennen und Reizung der Augen, Fremdkörpergefühl im Auge, Trockenheit der Augen, Lichtempfindlichkeit, Schwierigkeiten klar zu sehen, Verschlechterung des Sehvermögens/verschwommenes Sehen, entzündete, gerötete und juckende Augenlider.
Wirkungen auf den Körper:
Kopfschmerzen, Dunkelfärbung der Haut um das Auge, erhöhte Bluttestwerte, die die Funktion Ihrer Leber zeigen, erhöhter Blutdruck.
Gelegentliche Nebenwirkungen
Dies sind Nebenwirkungen, die bei bis zu 9 von 1000 Personen auftreten können.
Wirkungen auf das Auge:
zystoides Makulaödem (Schwellung der Netzhaut des Auges, die zu einer Verschlechterung der Sehfähigkeit führt), Entzündung im Auge, Netzhautblutung, Zucken des Augenlids, Augenlid hat sich von der Augenoberfläche weg bewegt, Rötung der Haut um das Auge.
Wirkungen auf den Körper:
Übelkeit, Schwäche, Infektionen (vor allem Infektionen der oberen Atemwege), Schwindel, Haarwachstum in der Augengegend, periphere Ödeme (Schwellungen in Armen und Beinen).
Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist
Wirkungen auf das Auge:
Augen erscheinen eingesunken, Unbehagen am Auge.
Wirkungen auf den Körper:
Asthma, Verschlechterung von Asthma, Kurzatmigkeit, Verfärbung der Haut.
Dieses Arzneimittel enthält 2,68 mg Phosphate pro 1 ml.
Wenn Sie an einer schweren Schädigung der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des Auges) leiden, können Phosphate aufgrund einer Kalziumanreicherung während der Behandlung in sehr seltenen Fällen Trübungen (wolkige Flecken) der Hornhaut verursachen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Aussrhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern.
Dieses Arzneimittel ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und enthält kein Konservierungsmittel. Nicht gebrauchte Lösung sofort entsorgen.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «Exp» bezeichneten Datum verwendet werden.
Das Arzneimittel innerhalb von 30 Tagen nach Öffnen des Beutels verwenden.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose enthalten?
1 ml LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose enthält:
Wirkstoff: Bimatoprost 0,3 mg.
Hilfsstoffe: weitere Hilfsstoffe für die Lösung.
Zulassungsnummer
63092 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie LUMIGAN 0,3 mg/ml Unit Dose? Welche Packungen sind erhältlich?
LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Es sind folgende Packungsgrössen erhältlich:
Packung mit 30 x 0,4 ml LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose.
Packung mit 90 x 0,4 ml LUMIGAN® 0,3 mg/ml Unit Dose.
Zulassungsinhaberin
Allergan AG, Cham