部份中文氧化谷胱甘肽眼部冲洗液处方资料（仅供参考）
英文名：oxiglutatione ocular irrigating solution
商品名：Oxiglutatione solution 0.0184% kit
中文名：氧化谷胱甘肽眼科灌注液
生产商：千寿制药
药品介绍
oxiglutatione(氧化谷胱甘肽)眼科灌注是一种无菌平衡盐溶液，该产品由独立包装的无菌溶液及浓缩液两部分组成;临床用于眼科手术期间的眼部灌注和冲洗（白内障、玻璃体、青光眼）.
**オキシグルタチオン眼灌流液0.0184％キット「センジュ」
药效分类名称
氧谷胱甘肽眼部灌注/清洁液
批准日期：2021年8月
商標名
OXIGLUTATIONE OCULAR IRRIGATING SOLUTION 0.0184％ KIT
一般名
オキシグルタチオン（Oxiglutatione）〔JAN〕
化学名
N -（N -γ-Glutamyl-cysteinyl）glycine-（2→2'）-disulfide
略号
GSSG
構造式
分子式
C20H32N6O12S2
分子量
612.63
性状
氧谷胱甘肽是一种白色粉末。
极易溶于水，几乎不溶于甲醇、乙醇或乙醚。
处理注意事项
警告
(1) 为了保持产品的质量，二氧化碳（CO2)被密封在外袋中，所以在使用前不要打开包裹软袋的外袋。
(2) 请勿使用破损的外袋。
(3) 外袋开封前，请勿使用赭石以外的指示剂变色的外袋。
(4) 不要使用外袋内有水滴或内容物泄漏的物品，因为软袋可能会出现针孔。
(5)如果上室液和下室液混合，或隔墙发白（隔墙焊缝剥落时发白），发白的部分与两室相连，请勿使用。
(6) 橡胶塞密封圈脱落时请勿使用。
(7) 将导入针笔直插入橡胶塞的大○孔中。
(8)由于是软包产品，不需要通气针。
(9) 一般情况下，软袋产品不能通过使用连接管的串联方法进行给药。
(10) 软袋类产品不支持玻璃体切割装置的自动灌注压调节系统（一种将加压气体送入灌注液容器以调节灌注压的系统），因此需要调节灌注压。无需使用自动灌注压力调节系统，即可上下调节软袋高度。
(11) 以软袋的液体刻度为粗略指南。
保存方法
在室温下储存
<稳定性测试>
使用最终包装产品进行长期储存试验（25°C，相对湿度60%，2年）的结果，证实该药物在正常市场分销下可稳定2年。
药效药理
<生物等效性试验>
角膜内皮的屏障功能（限制前房水侵入角膜基质）和泵功能（将基质中的水泵入前房）使角膜和角膜的含水量保持恒定。在保持恒常方面起着重要作用。因此，重要的是像这种药物这样的眼部灌注液不会降低任何功能，并且通过基于这些功能的保护作用的比较试验来评估生物等效性。(1)角膜内皮屏障功能和泵功能保护
将取出的兔角膜在该药物或标准制剂中浸泡6小时后，测定角膜的湿重和干重（100℃，16小时干燥）。根据这些值，确定和比较并检查角膜含水量（角膜含水量与干重的比率）作为角膜内皮屏障功能和泵功能保护作用的指标。结果，两种配方的均值之差的90%信度区间为-0.017～0.225，而当标准配方与均值之比设为-0.47%～6.08%时，允许范围设置为± 10%。确认了两种药物的生物等效性。
(2)角膜内皮屏障功能保护
兔角膜内皮细胞在膜上培养，在膜上层侧加入该药物或溶解FITC-葡聚糖的标准制剂，处理4小时，作为功能保护指标进行对比研究.结果，两种制剂均值差的90%信度区间为-0.1424μg/mL至0.2024μg/mL，标准制剂与均值之比为-5.50%至7.81%，这是一个可接受的±范围。当设置为10%时，两种药物的生物等效性得到确认。
适应症
眼科手术期间的眼部灌注和冲洗（白内障、玻璃体、青光眼）
用法与用量
使用时将谷胱甘肽溶液与稀释剂混合，以眼科手术时眼内、眼外灌注冲洗为目的，通常适量使用，以下用量为指导。 剂量可根据手术程序和时间进行调整.
白内障手术：60-240毫升
玻璃体手术：90-400毫升
青光眼手术：30-260毫升
混合方式（必须混合）
[已开通]
(1) 从外袋中取出药液袋。
[开幕]
(2)用双手推动下腔，打开隔墙。
[混合物]
(3) 交替按压上腔和下腔，混合均匀。
包装
500mLx5软袋
制造商和分销商
千寿制药有限公司
销售
武田制药株式会社
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1319731Q4048_1_01/