新型眼科产品Dexycu (Dexamethasone Intraocular Suspension 9%, for Intraocular Administration)地塞米松人工悬浮液9%于2019年3月在美国推出。Dexycu是第一个也是唯一一个美国食品和药物管理局（FDA）批准的眼内类固醇。

近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Dexycu（dexamethasone）9%地塞米松人工悬浮液上市，用于治疗术后炎症的缓释前房内类固醇。白内障手术是美国最常见的手术，每年约有480万例。

Dexycu®利用Verisome药物输送技术将地塞米松递送至眼后房下部虹膜后，直接抑制炎症介质的合成和释放，能在眼科术后持续、稳定地抑制炎症反应，避免频繁使用激素滴眼液。

Dexycu是一种新型、可生物降解的单次注射的缓释抗炎药物，在注射后即刻释放活性成分地塞米松发挥抗炎作用，持续释放21-22天。可生物降解，无需取出。该药物旨在为眼科医生提供一种术毕单次注射缓释激素的选择，能够显著降低患者眼科术后使用眼药水的需求，从而提高患者依从性、改善眼科术后炎症管理的流程。此外，该药物能有效简化患者眼科术后护理程序，为眼科术后炎症控制提供了更好的选择。

批准日期：2019年7月8日，公司：EyePoint Pharmaceuticals，Inc

Dexycu (地塞米松[Dexamethasone])悬浮液9%，用于眼内给药

美国首次批准：1958年

最近的重大变化

剂量与用法：2020年6月

作用机制

地塞米松是一种皮质类固醇。皮质类固醇已被证明可以通过抑制多种炎性细胞因子来抑制炎症，从而减少水肿、纤维蛋白沉积、毛细血管渗漏和炎性细胞迁移。

适应症与用途

DEXYCU是一种皮质类固醇，用于治疗术后炎症。

用法用量

•用于眼内给药。

•在眼部手术结束时，将0.005mL DEXYCU注入虹膜后下方的后房。

剂型和规格

眼内悬浮液：试剂盒中提供的单剂量小瓶中相当于地塞米松103.4mg/mL的9%。

禁忌症

无

警告和注意事项

•眼内压（IOP）升高：监测IOP是否升高。

•延迟愈合：监测延迟愈合情况。

•感染恶化：监测和治疗细菌、病毒或真菌感染的任何恶化。

•白内障进展：有晶体眼患者可能会出现或进展白内障。

不良反应

在对照研究中，5-15%的患者报告的最常见不良反应是眼压升高、角膜水肿和虹膜炎。

如需报告疑似不良反应，请致电1-833-EyePoint（1-833-393-7646）联系美国EyePoint制药公司，或致电1-800-FDA-1088联系美国食品药品监督管理局，或访问www.FDA.gov/medwatch。

包装供应/储存和处理

DEXYCU的每个试剂盒都包含一名患者的单剂量。2mL玻璃小瓶中装有0.5mL 9%地塞米松眼内悬浮液，并带有蓝色盖子（NDC#71879-001-01）。

每个试剂盒还包含一个带塑料盖的无菌18号1.5英寸针头、一个用于取出药瓶内容物的无菌塑料1-mL注射器、一个带有塑料盖的用于眼内给药的无菌25号8-mm套管，以及一个装有无菌环和无菌注射器导向器的注射器组件袋，用于测量和注射0.005mL剂量。

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）。

请参阅随附EDEXYCU的完整处方信息

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=583d70ed-bc42-465b-983d-c770db58406f

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U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved intraocular steroid for the treatment of postoperative inflammation and is administered as a single dose at the end of cataract surgery.

PRINCIPAL DISPLAY PANEL- 0.005ML VIAL CARTON

DEXYCU™

(dexamethasone intraocular suspension) 9%

0.005mL dose in single dose vial

for intraocular administration

Please see enclosed full Prescribing Information for Instructions

Rx Only

NDC 71879-001-01

EYEPOINT™

PHARMACEUTICALS

For Intraocular Injection

Store at 20°C to 25°C (68°F to 77°F)