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Dexycu intraocular suspension9%.0.005ml kit(地塞米松眼内悬液)
药店国别  
产地国家 美国 
处 方 药: 是 
所属类别 0.05毫升/套件 
包装规格 0.05毫升/套件 
计价单位: 套件 
生产厂家中文参考译名:
EyePoint Pharmaceuticals US
生产厂家英文名:
EyePoint Pharmaceuticals US
该药品相关信息网址1:
https://dexycu.com/efficacy/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Dexycu intraocular suspension9% 0.005ml/kit
原产地英文药品名:
dexamethasone
中文参考商品译名:
Dexycu眼内悬液9% 0.05毫升/套件
中文参考药品译名:
地塞米松
曾用名:
简介:

 

近日,美国推出眼科新药9%的DEXYCU(dexamethasone,地塞米松)眼内悬液上市。DEXYCU是第一个也是唯一的美国食品药品监督管理局(FDA)批准了眼内类固醇用于术后炎症的治疗,并在白内障手术结束时以单剂量给药。
DEXYCU(dexamethasone)旨在改善白内障手术后的炎症处理。这种新型的眼科药物为白内障外科医生提供了在作用部位单次使用皮质类固醇的选择。
批准日期:2019年7月8日 公司:EyePoint Pharmaceuticals,Inc
DEXYCU(地塞米松[dexamethasone])眼内混悬液9%,眼内给药
最初的美国批准:1958年
作用机理
地塞米松是一种皮质类固醇。皮质类固醇已显示出通过抑制多种炎症细胞因子来减少炎症,从而导致水肿,纤维蛋白沉积,毛细血管渗漏和炎症细胞迁移减少。
适应症和用途
DEXYCU是一种皮质类固醇,可用于治疗术后炎症。
用法用量
用于眼内给药。
眼科手术结束时,在虹膜下方的后房内注射0.005mL的DEXYCU。
剂量形式和强度
眼内混悬液:在试剂盒中提供的单剂量小瓶中,相当于地塞米松103.4mg/mL的9%。
禁忌症
无。
警告和注意事项
眼内压(IOP)升高:监视IOP升高。
延迟愈合:监测延迟愈合。
感染加重:监测和治疗细菌,病毒或真菌感染的任何加重。
白内障进展:有晶状体眼患者可能会发生白内障。
不良反应
在对照研究中,有5-15%的患者报告的最常见不良反应是眼压,角膜浮肿和虹膜炎。
包装供应/存储和处理方式
每个DEXYCU试剂盒都包含一剂单人剂量。2毫升玻璃小瓶装有0.5毫升9%地塞米松眼内混悬液,并带有蓝色盖(NDC#71879-001-01)。
每个套件均包含一根无菌的18口径,1.5英寸带塑料盖的针头,一根用于取出小瓶的无菌1毫升塑料注射器,一根无菌的25口8毫米带塑料盖的无菌插管。眼内给药,以及一个注射器组件袋,其包含无菌环和用于测量和注射0.005mL剂量的无菌注射器导管。
储存在20°C至25°C(68°F至77°F)。
完整说明资料附件;
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=583d70ed-bc42-465b-983d-c770db58406f 

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