聚乙二醇干扰素α-2b冻干粉注射剂、peginterferon alfa-2b（商品名：Sylatron）参比制剂、黑素瘤新药，美国上市，一次性进口，平价供应
英文名：peginterferon alfa-2b
商品名：Sylatron Injection
中文名：聚乙二醇干扰素α-2b冻干粉注射剂
生产商：默克
上市国家：美国
包装及价格[注：以下产品价格不包装其他费用，仅供国内研发单位（药物研究所/院、药厂、医院、大学）的一次性进口业务]
SYLATRON PWD SDV+DIL 200MCG 1 PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00085-4347-01 参考价格（美元）：2607.77
SYLATRON PWD SDV+DIL 300MCG 1= PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00085-4348-01 参考价格（美元）：3911.66
SYLATRON PWD SDV+DIL 600MCG 1= PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00085-4349-01 参考价格（美元）：7221.54
SYLATRON 296MCG PWD SDV W/DILU 1/EA PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-1388-01 参考价格（美元）：1547.33
SYLATRON 296MCG PWD SDV W/DILU 4/PAC PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-1388-02 参考价格（美元）：7410.01
SYLATRON 444MCG PWD SDV W/DILU 1/EA PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-1287-02 参考价格（美元）：2320.98
SYLATRON 296MCG PWD SDV W/DILU 1/EA PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-1388-01 参考价格（美元）：1547.33
SYLATRON 296MCG PWD SDV W/DILU 4/PAC PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-1388-02 参考价格（美元）：7410.01
SYLATRON 444MCG PWD SDV W/DILU 1/EA PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-1287-02 参考价格（美元）：2320.98
SYLATRON 444MCG PWD SDV W/DILU 4/PAC PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-1287-03 参考价格（美元）：11792.12
SYLATRON 888MCG PWD SDV W/DILU 1/EA PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-1312-01 参考价格（美元）：4641.96
SYLATRON 200MCG PWD SDV W/DILU 1/EA PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-4347-01 参考价格（美元）：2542.82
SYLATRON 300MCG PWD SDV W/DILU 1/EA PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-4348-01 参考价格（美元）：3649.23
SYLATRON 600MCG PWD SDV W/DILU 1/EA PEGINTERFERON ALFA-2B 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00085-4349-01 参考价格（美元）：7298.46
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Sylatron是重组α-2b干扰素与单甲氧基聚乙二醇（PEG）的共价缀合物。聚乙二醇干扰素α-2b是多效细胞因子; 在黑素瘤患者中发挥其作用的机制尚不清楚。
Sylatron被特别指出用于在明确的手术切除术（包括完全淋巴结清扫术）的84天内辅助治疗黑色素瘤，具有显微镜或大淋巴结转移。
Sylatron作为粉末提供，用于重建成用于皮下给药的溶液。介绍的初始剂量为8公斤皮下注射6mcg/kg/周，随后3mcg/kg /周皮下注射长达5年。在前列次服用Sylatron前30分钟口服对乙酰氨基酚500至1000毫克，并根据需要进行随后的剂量。
临床结果
FDA批准
FDA批准的Sylatron基于在区域性淋巴结清扫84天内的1256例经手术切除的AJCC III期黑素瘤患者进行的开放标签，多中心随机研究。通过每周一次皮下注射8次剂量随机接受观察（无治疗）或Sylatron，以6mcg / kg的剂量，然后每周一次皮下注射3mcg/kg，持续5年。主要结局指标是不会复发生存期（RFS），定义为从随机化到任何复发（地方，区域，过境或远距离）或任何原因死亡的较早日期的时间。次要结局指标包括总体生存。Sylatron和观察组中位RFS分别为34.8个月和25.5个月。Sylatron和观察组之间的生存率差异无统计学意义。
副作用
与使用Sylatron相关的不良事件可能包括但不限于以下内容：
疲劳、增加ALT、增加AST、发热、头痛、厌食症、肌痛、恶心、畏寒、注射部位反应。
作用机制
Sylatron是重组α-2b干扰素与单甲氧基聚乙二醇（PEG）的共价缀合物。聚乙二醇干扰素α-2b是多效细胞因子; 在黑素瘤患者中发挥其作用的机制尚不清楚。
请参阅随附的SYLATRON完整处方信息
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=3874c95c-092e-4cd5-b104-6ed2bc391b0e |
