精蛋白锌人胰岛素注射液,PROTAMINE SULFATE(商品名:PROTAMINE)参比制剂,美国上市,一次性进口,平价供应
英文名:PROTAMINE SULFATE
商品名:PROTAMINE
中文名:精蛋白锌人胰岛素注射液
生产商:Fresenius Kabi
上市国家:美国
包装及价格[注:以下产品价格不包括发票及运费等其他费用,仅供国内研究单位和药厂的一次性进口业务]
PROTAMINE SDV 50MG 5ML FRE 25 PROTAMINE SULFATE 持证商:FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0229-05 参考价格(美元):451.47
PROTAMINE SDV 250MG FRE 25ML PROTAMINE SULFATE 持证商:FRESENIUS KABI USA LLC NDC:63323-0229-30 参考价格(美元):139.49
精蛋白锌人胰岛素注射液 部份说明资料
临床药理学:
单独给药时,鱼精蛋白具有抗凝作用。然而,当它在肝素(强酸性)存在下给药时,会形成稳定的盐,两种药物的抗凝活性都会丧失。硫酸鱼精蛋白起效迅速。静脉注射适当剂量的硫酸鱼精蛋白后5分钟内发生肝素的中和作用。虽然肝素-鱼精蛋白复合物的代谢归宿尚未阐明,但有人推测肝素-鱼精蛋白复合物中的硫酸鱼精蛋白可能被部分代谢或可能被纤溶素攻击,从而释放肝素。
适应症和用法:
硫酸鱼精蛋白注射液,USP用于治疗肝素过量。
剂量和给药:
每毫克硫酸鱼精蛋白,以干基计算,中和不少于100 USP肝素单位。硫酸鱼精蛋白注射液应在10分钟内通过非常缓慢的静脉注射给药,剂量不超过50毫克(见警告)。
硫酸鱼精蛋白无需进一步稀释即可用于注射;但是,如果需要进一步稀释,可以使用D5-W或生理盐水。不应储存稀释的溶液,因为它们不含防腐剂。
硫酸鱼精蛋白不应在不了解其相容性的情况下与其他药物混合,因为硫酸鱼精蛋白已被证明与某些抗生素不相容,包括几种头孢菌素和青霉素。
由于肝素从循环中迅速消失,所需的硫酸鱼精蛋白剂量也随着静脉注射肝素后时间的流逝而迅速减少。例如,如果在肝素后30分钟服用硫酸鱼精蛋白,通常剂量的一半就足够了。
硫酸鱼精蛋白的剂量应通过凝血研究指导(请参阅警告)。
只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠胃外药物产品是否有颗粒物质和变色。
包装供应方式:
硫酸鱼精蛋白注射液,USP,
5毫升 50毫克(每毫升 10毫克),在5毫升单剂量翻盖小瓶中, 每包 25个 NDC 63323-229-05
25毫升 250毫克(每毫升10毫克),在25毫升单剂量翻盖小瓶中,每包 10个。NDC 63323-229-25
25毫升 250毫克(每毫升10毫克),在25毫升单剂量翻盖小瓶中,单独包装。 NDC 63323-229-30
存放在20°至25°C(68°至77°F(华氏度))[请参阅USP控制的室温]。 不允许冻结。
注意:
产品编号 22925 和 22930(250毫克/25毫升)中硫酸鱼精蛋白的总剂量是产品编号 22905(50毫克/5毫升)的 5倍。
大尺寸 25mL小瓶设计用于抗肝素治疗,仅当手术期间已给予大剂量肝素且手术后将被大剂量硫酸鱼精蛋白中和时。
完整使用资料附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e1964129-33f4-4e4e-86e3-8e6a4e65bd83 |