奥美珠单抗冻干粉注射剂，ocrelizumab（商品名：Ocrevus）复发型多发性硬化症新药，美国产品，一次性进口、平价供应
英文名：ocrelizumab
商品名：Ocrevus
中文名：奥美珠单抗冻干粉注射剂
生产商：基因泰克公司
上市国家：美国
规格和价格[注：以下产品价格不包括其费用，如果采购欧洲，请在线咨询]
OCREVUS 30MG/ML 10ML SDV 1/EA OCRELIZUMAB 持证商：GENENTECH USA NDC:50242-0150-01 参考价格（美元）：22075
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一年只需注射2次！多发性硬化症治疗新方案Ocrevus获美国FDA批准：静脉输液由3.5小时缩短至2小时
近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ocrevus（ocrelizumab）2小时输液方案，这是一种新的、耗时更短的输液方案，每年2次给药，治疗复发型多发性硬化症（RMS）或原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者。在欧盟，Ocrevus 2小时输液方案已于今年5月获得批准，从申请被受理到批准仅仅一个月时间。此次批准，可将Ocrevus的静脉输液时间，由常规的3.5小时缩短至2小时，这将进一步提高患者的治疗体验，同时也可增加医疗系统的治疗容量。
用药方面，Ocrevus每6个月静脉输注一次。初始剂量为2次输注300毫克、中间间隔2周；后续剂量为单次600毫克输液
批准日期：2017年3月28日；公司：Genentech，Inc.
OCREVUS（奥美珠单抗[ocrelizumab]）注射液，静脉使用
美国初次批准：2017年
最近的重大变化
用法用量：12/2020
警告和注意事项：11/2020
作用机理
ocrelizumab在多发性硬化症中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但据推测涉及与CD20结合，CD20是存在于pre-B和成熟B淋巴细胞上的细胞表面抗原。细胞表面与B淋巴细胞结合后，ocrelizumab导致抗体依赖性细胞溶解和补体介导的溶解。
适应症和用途
OCREVUS是CD20定向的溶细胞抗体，可用于治疗：
成人多发性硬化症（MS）的复发形式，包括临床孤立综合征，复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病。
成人原发性进行性MS。
剂量和给药
首次给药前需要进行乙型肝炎病毒和定量血清免疫球蛋白筛查。
在每次输注之前，先用甲基泼尼松龙（或等效的皮质类固醇）和抗组胺药（例如苯海拉明）进行预用药。
通过静脉输注OCREVUS
开始剂量：300mg静脉输液，两周后再进行第二次300mg静脉输液。
后续剂量：每6个月600毫克静脉滴注。
在给药前必须稀释。
在输注期间以及输注后至少一小时内密切监视患者。
剂量形式和强度
注射剂：单剂量小瓶中300mg/10mL（30mg/mL）。
禁忌症
活动性乙型肝炎病毒感染。
对OCREVUS的危及生命的输注反应史。
警告和注意事项
输液反应：输液反应的管理建议取决于反应的类型和严重性。如果发生危及生命的输注反应，请永久终止OCREVUS。
感染：对于活动性感染患者，延迟OCREVUS给药直至感染消失。不建议在OCREVUS治疗期间以及停药后直至B细胞补充前用减毒活疫苗或活疫苗进行疫苗接种。
减少免疫球蛋白：在治疗开始时监测免疫球蛋白的水平。在停止使用OCREVUS的过程中和结束后进行监视，直到B细胞恢复，尤其是在怀疑复发性严重感染的情况下。对于机会性严重或反复发作的严重感染患者，如果长时间的低球蛋白球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗，请考虑停止使用OCREVUS。
恶性肿瘤：OCREVUS可能增加恶性肿瘤（包括乳腺癌）的风险。
不良反应
最常见的不良反应是：
RMS（发生率≥10％且> REBIF）：上呼吸道感染和输注反应。
PPMS（发生率≥10％，且>安慰剂）：上呼吸道感染，输液反应，皮肤感染和下呼吸道感染。
包装供应/存储和处理方式
OCREVUS（ocrelizumab）注射液是不含防腐剂，无菌，澄清或微乳白色的无色至浅棕色溶液，以纸箱形式提供，其中包含一个300mg/10mL（30mg/mL）单剂量小瓶（NDC 50242-150-01） 。
将OCREVUS小瓶存放在外部纸箱中的2°C至8°C（36°F至46°F）下，以避光。 请勿冻结或摇动。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9da42362-3bb5-4b83-b4bb-b59fd4e55f0d
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2 injections a year! Roche's B cell therapy Ocrevus in the treatment of multiple sclerosis: a significant effect in delaying the progression of the disease!
On April 17, 2021, Roche recently announced new analysis data for multiple sclerosis drug Ocrevus (ocrelizumab) at the 73rd Annual Meeting of the American Academy of Neurology(AAN)to support its early relapse-remission Significant benefits in disease progression of type multiple sclerosis(RRMS)and primary progressive multiple sclerosis (PPMS), and show high adherence and strong adherence to the treatment of twice a year(6 months)Sex.In the United States, Ocrevus is the number one prescription MS drug in launching a new drug to treat MS.
Ocrevus is the only treatment for multiple sclerosis(MS)that is infused twice a year.This convenient treatment can significantly improve patient compliance with treatment. At present, Ocrevus' real-world experience is rapidly increasing, and more than 200,000 people worldwide have received Ocrevus treatment. At present, Roche is constantly working to optimiz |
