麻疹，腮腺炎，风疹和水痘病毒疫苗活悬液，MEASLES/MUMPS/RUB/VARICEL VACC（商品名：PROQUAD）参比制剂，一次性进口
英文名：MEASLES/MUMPS/RUB/VARICEL VACC
商品名：PROQUAD
中文名：麻疹，腮腺炎，风疹和水痘病毒疫苗活悬液
生产商：默克公司
上市国家：美国
包装及价格[注：以下产品单价不包括发票及运费，本品仅供药厂及研究单位的一次性进口业务]
PROQUAD VACCINE DPSH 10/PAC MEASLES/MUMPS/RUB/VARICEL VACC 持证商：MERCK HUMAN HEALTH DIVISION NDC:00006-4171-00 参考价格（美元）：2715.37
PROQUAD SDV 0.5ML DS CT10 MEASLES MUMPS RUB VARICELLA/PF 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00006-4171-00 参考价格（美元）：2665.47
PROQUAD SDV 0.5ML DS CT10 MEASLES MUMPS RUB VARICELLA/PF 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00006-4999-00 参考价格（美元）：2665.47
PROQUAD VACCINE DPSH 10/PAC MEASLES/MUMPS/RUB/VARICEL VACC 持证商：MERCK SHARP & DOHME NDC:00006-4999-00 参考价格（美元）：2654.54
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四合一疫苗(PROQUAD)，可预防水痘、麻疹、腮腺炎和麻疹，完成接种两针疫苗便能产生高达99.8%水痘免疫反应。
ProQuad（麻疹，腮腺炎，风疹和水痘病毒疫苗[Measles, Mumps, Rubella and Varicella Virus Vaccine]）活悬液，皮下注射
美国初次批准：2005年
最近的重大变化
警告和注意事项
疫苗病毒传播的风险“ 03/2020
作用机理
已证明ProQuad可以诱导麻疹，腮腺炎，风疹和水痘特异性免疫，这被认为是预防这四种儿童疾病的机制。
ProQuad的功效是通过使用免疫相关物质对麻疹，腮腺炎，风疹和水痘进行保护而建立的。
以前针对成分疫苗进行的功效研究或现场有效性研究的结果用于确定与针对麻疹，腮腺炎和风疹的保护作用相关的血清抗体水平。此外，在先前的水痘疫苗研究中，抗水痘病毒≥5gpELISA的抗体反应与糖蛋白酶联免疫吸附试验（gpELISA）（非市售）相似的相关单位/毫升长期保护。在这些功效研究中，麻疹和腮腺炎的临床终点是对以下疾病的临床诊断：通过疫苗接种后或急性和恢复期效价之间的血清抗体效价升高4倍或更多而证实的疾病；对于风疹，抗体效价提高4倍或更多或没有风疹的临床症状；对于水痘，接种疫苗后> 42天发生了水痘样皮疹，并且病灶的病毒培养或血清学检查未将水痘排除在外。
不需要通过血清学或培养对水痘进行专门的实验室检查来证实水痘的诊断。
单剂量ProQuad的临床研究表明，接种疫苗所引起的针对麻疹，腮腺炎和风疹的抗体反应率与接种单剂M-M-R II疫苗后观察到的那些[见临床研究]和水痘病毒的血清反应率与单剂疫苗接种后观察到的相似ProQuad疫苗接种后对麻疹，腮腺炎，风疹和水痘的保护作用持续时间未知。
适应症和用途
ProQuad是一种用于主动免疫的疫苗，可预防12个月至12岁儿童的麻疹，腮腺炎，风疹和水痘。
剂量和给药
皮下注射0.5 mL的ProQuad。
首剂在12至15个月大时施用。
第二剂在4至6岁时服用。
剂量形式和强度
注射用悬浮液（0.5mL剂量）以冻干疫苗形式提供，可使用无菌稀释剂进行复溶。
禁忌症
对疫苗的任何成分过敏。
免疫抑制。
中度或重度高热病。
活动性未经治疗的结核病。
怀孕。
警告和注意事项
对先前未接种过麻疹，腮腺炎，风疹或水痘疫苗且没有野生型感染史的12至23个月大的孩子服用ProQuad（剂量1）与5时发烧和高热惊厥的发生率相关相比于疫苗接种后的12天
分别接种M-M-R®II和VARIVAX®的儿童。当对有个人或家族性高热惊厥史的人进行ProQuad治疗时，请谨慎行事。
摄入鸡蛋后有过敏反应或立即超敏反应的儿童服用ProQuad时请多加注意。
给患有血小板减少症的儿童服用ProQuad时请多加注意。
如果有先天性或遗传性免疫缺陷家族史，则在服用ProQuad之前应先评估患者的免疫能力。
避免与易感染水痘的高风险个体密切接触，因为可能会传播水痘疫苗病毒。
免疫球蛋白（IG）和其他血液制品不应与ProQuad同时使用。
接种ProQuad疫苗后6周内应避免使用水杨酸酯。
不良反应
在≥5％接受ProQuad疫苗接种的受试者中报告的最常见的疫苗相关不良事件是：注射部位反应（疼痛/压痛/疼痛，红斑和肿胀）发烧易怒。
据报告，ProQuad接受者发生的全身性疫苗相关不良事件的发生率显着高于同时接种成分疫苗的接受者：
发热
麻疹样皮疹。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-888-4231与Merck＆Co.，Inc.的子公司MerckSharp＆Dohme Corp.或致电1-800-822-7967或VAERS，或访问www.vaers.hhs.gov。
药物相互作用
与ProQuad疫苗同时给予免疫球蛋白和其他血液制品可能会干扰预期的免疫反应。
ProQuad疫苗接种可能会导致纯化的蛋白衍生物（PPD）结核菌素皮肤敏感性暂时降低。
ProQuad可以与乙型流感嗜血杆菌结合疫苗和/或乙型肝炎疫苗同时注射。
ProQuad可以与肺炎球菌7价结合疫苗和/或甲型肝炎疫苗（灭活）在单独的注射部位同时使用。
在特定人群中的使用
怀孕：孕妇不要服用ProQuad.ProQuad疫苗接种后3个月内应避免怀孕。
包装供应/存储和处理方式
No.4171—ProQuad提供如下：
（1）一包10支冻干疫苗NDC 0006-4171-00的单剂量小瓶（包装A）
（2）单独包装10瓶无菌水稀释剂（包装B）。
贮存
为了保持效力，ProQuad必须在-58°F至+ 5°F（-50°C至-15°C）之间冷冻保存。
使用干冰可能会使ProQuad的温度低于-58°F（-50°C）。
复溶前，将冻干的疫苗在-58°F至+ 5°F（-50°C至-15°C）之间的温度下保存在冰箱中长达18个月。可靠的任何冷冻室（例如，箱式，无霜）
保持平均温度在-58°F到+ 5°F（-50& |
