右雷佐生注射剂、DEXRAZOXANE HCL（商品名：ZINECARD）参比制剂，解毒剂，美国上市，一次性进口，平价供应
英文名：DEXRAZOXANE HCL
商品名：ZINECARD
中文名：右雷佐生注射剂
生产商：PFIZER INC.
上市国家：美国
包装及价格[注：以下产品价格不包括发票和运费，仅供医药研究所，研发单位、药厂和医院、大学的一次性进口业务]
ZINECARD 250MG/ML SDV DEXRAZOXANE HCL PFIZER PHARM/INJ NDC：13871762 $418.51
ZINECARD 500 MG/ML SDV DEXRAZOXANE HCL PFIZER PHARM NDC：13872789 $764.75
ZINECARD 250MG SDV LYO PWD 1/EA DEXRAZOXANE HCL PFIZER INC. NDC：00013-8717-62 $819.14
ZINECARD 500MG SDV LYO PWD 1/EA DEXRAZOXANE HCL PFIZER INC. NDC：00013-8727-89 $1057.42
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附：部份处方资料
右雷佐生由美国Chiron公司开发，1992年首先在意大利上市，1995年7月获FDA批准。后陆续在欧洲、亚洲、非洲等多国上市。右雷佐生临床适用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性。上市剂型为注射剂，规格为250mg和500mg两种，稀释液分别为0.167mol/l乳酸钠25ml，50ml。
批准日期：1995年7月 公司：辉瑞公司
ZINECARD（右雷佐生[dexrazoxane]）注射用，供注射使用
美国初次批准：1995年
作用机理
ZINECARD发挥其细胞保护活性的机制尚不完全清楚。右雷佐生是穿透细胞膜的EDTA的环状衍生物。 实验室研究的结果表明，右雷佐生在细胞内转化为开环螯合剂，这种螯合剂会干扰铁介导的自由基生成，这部分原因是蒽环类药物诱发的心肌病。
适应症和用途
ZINECARD是一种细胞保护剂，可降低患有转移性乳腺癌的妇女（已接受累计阿霉素300mg/m2的剂量，并将继续接受阿霉素治疗以维持肿瘤控制）与阿霉素相关的心肌病的发生率和严重性。请勿将ZINECARD与阿霉素一起使用。
剂量和给药
重新配制小瓶内容物，并在使用前稀释。
在15分钟内静脉输注ZINECARD。
请勿通过静脉按压进行管理。
ZINECARD与阿霉素的推荐剂量比为10：1（例如500mg/m2 ZINECARD与50mg/m2阿霉素）。在ZINECARD之前，请勿服用阿霉素。
对于肌酐清除率<40mL/min的患者，将剂量减少50％。
剂量形式和强度
250mg或500mg单剂量小瓶，无菌，无热原的冻干物。
禁忌症
ZINECARD不应与非蒽环类化疗方案一起使用。
警告和注意事项
骨髓抑制：ZINECARD可能会增加化疗药物的骨髓抑制作用。进行血液学监测。
胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。向女性患者建议对胎儿有潜在危害的生殖能力。
不良反应
在临床研究中，将ZINECARD给予也接受癌症化疗药物的患者。与安慰剂相比，在接受ZINECARD的患者中观察到注射疼痛的频率更高。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-438-1985与Pfizer，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
在特定人群中的使用
哺乳母亲：停药或哺乳。
包装供应/存储和处理方式
ZINECARD（注射用右雷佐生）具有以下优点，它们是无菌，无热原的冻干剂。
NDC 0013-8717-62
250 mg单剂量小瓶，带红色翻盖密封，包装在单个小瓶包装中。
NDC 0013-8727-89
500 mg单剂量小瓶，带蓝色翻盖密封，包装在单个小瓶包装中。
储存在25°C（77°F）； 允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。
请遵循特殊的处理和处置程序。
完整说明资料附件：
https://www.pfizermedicalinformation.com/en-us/zinecard |
