司来吉兰24小时透皮系统，SELEGILINE（商品名：EMSAM 24HR PAT ）美国上市产品，参比制剂、一次性进口、平价供应
英文名：SELEGILINE
商品名：EMSAM
中文名：司来吉兰24小时透皮系统
生产商：MYLAN SPECIALTY LP/DEY LABS-EMSAM
上市国家：美国
包装规格及价格[注：以下产品价格不包括发票和运费，仅供医药研究单位、药厂、医院及大学开发的一次性进口]
EMSAM 24HR 12MG PAT 30 SELEGILINE DEY LABS-EMSAM (DISC) NDC：49502090230 $2,276.87
EMSAM 24HR 6MG PAT 30 SELEGILINE MYLAN SPECIALTY LP NDC：49502090030 $2,276.87
EMSAM 24HR 9 MG PAT 30 SELEGILINE DEY LABS-EMSAM (DISC) NDC：49502090130 $2,276.87
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EMSAM 24HR PAT（SELEGILINE 司来吉兰透皮系统）部份中文资料仅供参考
Emsam（selegiline transdermal）是经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗12岁以上的人的严重抑郁症的处方药。Emsam还因其药物名称司来吉兰。Emsam是单胺氧化酶抑制剂（MAOI）类的抗抑郁药。据信Emsam通过改变大脑中神经递质的平衡而起作用。
临床药理学
药效学
司来吉兰（EMSAM的药物）是单胺氧化酶（MAO）的不可逆抑制剂，MAO是与线粒体外膜相关的细胞内酶。MAO以两种同工酶的形式存在，分别称为MAO-A和MAO-B。与MAO-A相比，司来吉兰对MAO-B具有更大的亲和力。但是，在抗抑郁药剂量下，司来吉兰可同时抑制两种同工酶（见下文）。
尚未完全了解EMSAM作为抗抑郁药的作用机理，但推测其与中枢神经系统（CNS）中单胺神经递质活性的增强有关，这是由于其抑制MAO活性而引起的。在用于测试抗抑郁活性的体内动物模型（强迫游泳测试）中，通过透皮贴剂施用的司来吉兰仅在抑制脑中MAO-A和MAO-B活性的剂量下才具有抗抑郁特性。在中枢神经系统中，MAO-A和MAO-B在神经递质胺（如去甲肾上腺素，多巴胺和5-羟色胺）以及神经调节剂（如苯乙胺）的分解代谢中起重要作用。还已经探索了其他分子作用位点，在这一点上，司来吉兰和脑神经元α2B受体之间也可能发生直接的药理相互作用。在体外受体结合试验中，司来吉兰已证明对人重组肾上腺素α2B受体具有亲和力（Ki=284µM）。在多巴胺受体，肾上腺素β3，谷氨酸，毒蕈碱M1-M5，烟碱或咯利普兰受体/部位未发现亲和力[Ki> 10µM]。
适应症和用途
EMSAM（司来吉兰透皮系统）适用于治疗重度抑郁症。
剂量和给药
初步治疗
EMSAM应该每24小时一次，以干燥，完整的皮肤在上躯干（颈部以下和腰部以上），大腿上部或上臂的外表面上使用。EMSAM的建议起始剂量和目标剂量为6mg/24小时。EMSAM已得到系统评估，显示在6mg/24小时至12mg/24小时的剂量范围内有效。但是，这些试验并非旨在评估更高的剂量是否比6mg/24小时的最低有效剂量更有效。根据临床判断，如果指示个别患者增加剂量，则应以不超过2周的间隔以3mg/24小时的剂量递增（最大剂量为12mg/24小时）发生。与所有抗抑郁药一样，完全的抗抑郁作用可能会延迟。
应告知患者从EMSAM 9mg/24小时或12mg/24小时治疗的第一天开始应避免食用富含酪胺的食物和饮料，并在减少EMSAM 6mg剂量后继续避免食用2周/24小时或在EMSAM停用后9毫克/24小时或12毫克/24小时（请参阅警告）。
特殊人群
EMSAM任何剂量都不应用于12岁以下的儿童，即使经饮食调整也可以服用。 EMSAM未获准用于儿科患者。
轻度至中度肾或肝功能不全的患者无需调整剂量。老年患者（≥65岁）的推荐剂量为每天6毫克/24小时EMSAM。在老年人中，应谨慎增加剂量，在整个治疗过程中应密切观察患者的血压姿势变化。
如何使用EMSAM
EMSAM应该用于上躯干（颈部以下，腰部以上），大腿上部或上臂外表面干燥，完整的皮肤。应该为每个新补丁选择一个新的应用程序站点，以避免连续几天重新应用到同一站点。每天大约应在同一时间打补丁。
将贴剂涂抹在没有毛，油腻，发炎，破裂，结疤或老茧的皮肤区域。请勿将贴片放在衣服紧的地方，否则可能会导致贴片脱落。
选择贴剂的部位后，用肥皂和温水彻底清洗该部位。冲洗直到所有肥皂都被清除。用干净的干毛巾擦干该区域。
在贴上补丁之前，请将其从包装袋中取出。取下一半的保护性衬板并扔掉。请勿触摸贴片的裸露面（粘性面），因为药物可能会从您的手指上脱落。
将贴片的粘性面牢固地按在刚刚清洗和干燥的皮肤上。取下保护套的后半部分，然后将剩余的粘性面紧紧按压在皮肤上。确保贴剂平贴在皮肤上（贴剂中不应有颠簸或褶皱）并且牢固粘贴。确保边缘粘在皮肤表面上。
贴上贴剂后，请用肥皂和清水彻底洗净手，以除去可能粘在其上的任何药物。洗手之前，请勿触摸眼睛。
24小时后，删除补丁。请勿触摸粘性面。卸下贴片后，将其折叠以使粘性面粘在其自身上。
扔掉折叠的贴片，以使儿童和/或宠物无法接触到它。
用肥皂和清水洗手。
如果您的补丁程序掉线了，请将新补丁程序应用到新站点，然后恢复以前的计划。
一次只能佩戴一个EMSAM贴片。
避免将EMSAM应用程序场所暴露于外部直接热源，例如加热垫或电热毯，加热灯，桑拿浴室，热水浴池，加热的水床和长时间的直射阳光。
包装供应方式
EMSAM（司来吉兰透皮系统）以6mg/24小时（20mg/20 cm2），9mg/24小时（30 mg/30cm2）和12mg/24小时（40mg/40cm2）的透皮系统提供。
可作为：
EMSAM 24HR 12MG PAT 30 SELEGILINE DEY LABS-EMSAM (DISC) NDC：49502090230
EMSAM 24HR 6MG PAT 30 SELEGILINE MYLAN SPECIALTY LP NDC：49502090030
EMSAM 24HR 9MG PAT 30 SELEGILINE DEY LABS-EMSAM (DISC) NDC：49502090130
完整说明资料附件：
http://drugsdb.eu/drug.php?d=emsam&m=dey%20pharma,%20l.p.&id=24fc4d68-6561-4d11-bf52 |
