苯妥英钠胶囊和溶液，PHENYTOIN（商品名：DILANTIN）参比制剂，美国药品，一次性进口，平价供应
英文名：PHENYTOIN
商品名：DILANTIN
中文名：苯妥英钠胶囊和溶液
生产商：辉瑞制药
上市国家：美国
包装及价格[注：以下价格不包括发票和运费，仅供：医药研发、药厂及医院和大学开发，不供个人]
DILANTIN INFT 50 MG CHW 100 UD PHENYTOIN PFIZER PHARM NDC:71000740 $219.77
DILANTIN 100 MG CAP 1000 PHENYTOIN SODIUM EXTENDED PFIZER PHARM NDC:71036932 $1,555.55
DILANTIN 30 MG CAP 100 PHENYTOIN SODIUM EXTENDED PFIZER PHARM NDC:71374066 $156.64
DILANTIN INFT 50 MG CHW 100 PHENYTOIN PFIZER PHARM NDC:71000724 $166.75
DILANTIN 100 MG CAP 100 PHENYTOIN SODIUM EXTENDED PFIZER PHARM NDC:71036924 $175.27
DILANTIN 100 MG CAP 100 UD PHENYTOIN SODIUM EXTENDED PFIZER PHARM NDC:71036940 $189.27
DILANTIN-125 125 MG/5ML SUS 8OZ PHENYTOIN PFIZER PHARM NDC:71221420 $208.59
详细资料（原处方）附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=f5b7e576-49b1-4633-ab0a-6ab94922e970
-------------------------------------------------------------------------------------------------
DILANTIN（苯妥英钠[extended phenytoin sodium]）胶囊，口服
美国最初批准：1953年
最近的重大变化
警告和注意事项：10/2018
警告和注意事项，血管性水肿：11/2018
作用机理
苯妥英钠发挥其治疗作用的确切机制尚未确定，但被认为与膜钠通道的电压依赖性阻断有关，从而导致持续的高频神经元放电减少。
适应症和用途
狄兰汀适用于治疗强直性阵挛性（严重）和精神运动性（颞叶）癫痫发作，以及预防和治疗在神经外科手术期间或之后发生的癫痫发作。
剂量和给药
以前未接受过治疗的患者的成人起始剂量为每天100次服用100mg DILANTIN延长胶囊，每天3次，必要时进行剂量调整。对于大多数成年人来说，令人满意的维持剂量将是每天3至4次1粒胶囊。如有必要，一天最多可增加两次，每次3次。
成人每天一次的剂量：如果每天分三剂100mg DILANTIN延长胶囊进行癫痫发作控制，则可以考虑每天300mg DILANTIN延长胶囊的剂量。
成人负荷剂量：保留给诊所或医院中需要快速稳定血清水平且不需要静脉给药的患者。请参阅完整的处方信息。
小儿的起始剂量为5毫克/千克/天，分为两至三等分剂量，并根据需要进行剂量调整，每天最多300毫克。维持剂量为4至8mg/kg/天。
血清血药浓度测定可能是最佳剂量调整所必需的-临床上有效的血清总浓度为10至20mcg/mL（未结合苯妥英浓度为1至2mcg/mL）。
剂量形式和强度
地兰汀有30mg和100mg苯妥英钠延长胶囊。
禁忌症
对苯妥英钠，其成分或其他乙内酰脲超敏。
苯妥英钠可导致先前的急性肝毒性史。
与delavirdine并用。
警告和注意事项
戒断诱发癫痫发作：可能加剧癫痫持续状态。剂量减少或停药应逐步进行。
自杀行为和意念：监视患者抑郁症，自杀念头或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的发生或恶化。
严重的皮肤反应：除非出现明显的皮疹与药物无关，否则在出现皮疹的最初迹象时应停止服用狄拉汀。如果体征或症状表明存在SJS / TEN，则不应恢复使用该药，应考虑替代疗法。
嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）/多器官超敏反应的药物反应：如果出现超敏反应的体征或症状，请立即评估患者。如果无法确定其他病因，请中止。
心脏影响：心动过缓和心脏骤停已有报道。
肝损伤：已报告使用DILANTIN的急性肝毒性病例。如果发生这种情况，请立即停产。
造血并发症：如果发生，则应进行随访观察，并应使用替代的抗癫痫药治疗。
不良反应
最常见的不良反应是神经系统反应，包括眼球震颤，共济失调，言语不清，协调能力下降，嗜睡和精神错乱。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-438-1985与Pfizer，Inc.或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
由于广泛的血浆蛋白结合，饱和代谢和肝酶的有效诱导，多种药物相互作用。
在特定人口中使用
怀孕：产前暴露于苯妥英钠可能会增加先天畸形和其他不良发育结果的风险。
肾和/或肝功能障碍或低白蛋白血症：监测这些患者的未绑定苯妥英浓度。 |
