左炔诺孕酮宫内缓释系统，levonorgestrel（商品名：Liletta kit 52mg）美国产品，长效宫内避孕器，一次性进口，平价供应
英文名：levonorgestrel
商品名：Liletta kit 52mg
中文名：左炔诺孕酮宫内缓释系统
生产商：艾尔建（Allergan）
上市国家，美国
包装及价格[注：以下价格不含运费及税费]
LILETTA 52MG IUD DS LEVONORGESTREL ALLERGAN USA, INC.NDC：23585801 $1255.48
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附：部份中文处方资料；
新型避孕装置Liletta(IUD)Liletta(levonorgestrel-releasing intrauterine system)获美国FDA批准，为史上首个使用时间最长的激素宫内避孕器（放置一次，避孕6年）
Liletta是一个小型柔性的塑料材质的T形系统，尺寸为32mm×32mm，通过缓慢释放左炔诺孕酮（LNG）发挥避孕作用。
Liletta是一种长效“可逆”的新型激素IUD，适用于各种女性群体，不论年龄、种族、BMI指数或生育史（无论女性是否生过至少一个孩子）。女性可根据自己的需求，随时终止避孕；如需继续避孕，可更换新的Liletta。
批准日期：2019年10月29日 公司：艾尔建（Allergan）
LILETTA(左炔诺孕酮[levonorgestrel])避孕器,宫内缓释系统
美国初次批准：2015年
最近的重大变化
适应症和用法：10/2018
用法用量：10/2018
作用机理
尚未最终证明持续释放液化天然气提供避孕的局部机制。释放LNG的IUS的研究提出了几种预防怀孕的机制：由于宫颈粘液增厚而阻止受精，这会抑制精子通过子宫颈，并抑制精子的活动性和功能（获能），以及子宫内膜的改变。
适应症和用途
LILETTA是一种无菌的，可释放左炔诺孕酮的子宫内系统，可预防长达数年的怀孕。
剂量和给药
左炔诺孕酮（LNG）的初始释放速率约为20mcg/天，并在5年后逐渐降低至约50％。LILETTA可以随时删除，但必须在第五年年底之前删除。
由训练有素的医疗服务提供者使用严格的无菌技术完成。严格按照插入说明进行操作。
应当在插入后4至6周对患者进行重新检查并对其进行评估，此后每年一次，如果有临床指征则应更频繁地进行评估。
剂量形式和强度
一种子宫内系统，由一个T形聚乙烯框架和一个装有52mg LNG的药物储存器组成，包装在一个无菌插入器中。
禁忌症
怀孕或怀疑怀孕。
用于性交后避孕（紧急避孕）。
先天性或获得性子宫异常会扭曲子宫腔，并且与正确的IUS放置不兼容。
急性盆腔炎（PID）或子宫内膜炎或PID有病史，除非随后宫内妊娠。
在过去3个月中感染了流产。
已知或怀疑的子宫或宫颈肿瘤。
已知或怀疑的乳腺癌或其他激素敏感性癌症。
子宫出血原因不明。
未经治疗的急性宫颈炎或阴道炎或其他下生殖道感染。
急性肝病或肝肿瘤（良性或恶性）。
对骨盆感染的敏感性增加。
尚未删除的先前插入的IUS。
对LILETTA的任何成分过敏。
警告和注意事项
如果在发生LILETTA的情况下发生妊娠并且LILETTA在子宫中，请移除LILETTA。如果发生妊娠，则异位妊娠（包括丧失生育能力），流产，败血症（包括败血病，休克和死亡）以及早产和分娩的风险增加。
据报道有甲组链球菌感染。在插入过程中，严格的无菌技术至关重要。
在使用LILETTA之前，请考虑PID的风险。
可能会发生穿孔并降低避孕效果。如果在哺乳期和产后将子宫固定在逆行的女性体内，则风险会增加。
可能会发生部分或全部驱逐。
评估持续性卵巢卵泡或卵巢囊肿。
出血方式改变，可能保持不规则状态，并可能导致闭经。
不良反应
临床试验中报告的最常见不良反应（使用率> 10％）是阴道细菌感染，外阴阴道真菌感染和痤疮。
包装供应/存储和处理方式
含有52mg左炔诺孕酮的LILETTA（左炔诺孕酮释放子宫内系统）与插入器一起包装在可剥离的小袋中，并以一个无菌单位的纸箱提供。NDC＃52544-035-54。
LILETTA是无菌提供的。LILETTA用环氧乙烷灭菌。不要消毒。 仅用于单次使用。如果内部小袋损坏或打开，请勿使用。在小袋上显示的月底之前插入。 存放在20–25°C（68–77°F），允许偏移在15–30°C（59–86°F）之间[请参阅USP控制的室温]。将小袋存放在外纸箱中，直到用于避光。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e32358c2-86c6-40b6-b41f-5d38d50cc723 |
