肺炎球菌疫苗注射剂 PNEUMOC 13-VAL CONJ-DIP CRM/PF（商品名：PREVNAR）参比制剂，一次性进口
英文名：PNEUMOC 13-VAL CONJ-DIP CRM/PF
商品名：PREVNAR
中文名：肺炎球菌疫苗注射剂
生产商：辉瑞
上市国家：美国
包装规格和价格
PREVNAR 13 PFS 0.5ML PNEUMOC 13-VAL CONJ-DIP CRM/PF PFIZER PHARM 5197105 $244.92
PREVNAR 13 SYG 10X0.5ML PNEUMOC 13-VAL CONJ-DIP CRM/PF PFIZER PHARM 5197102 $2,285.08
PREVNAR 13 0.5ML SYR 1/EA PNEUMOC 13-VAL CONJ-DIP CRM/PF WYETH/PFIZER U.S. 00005-1971-05 $552.28
PREVNAR 13 0.5ML SYR 10/PAC PNEUMOC 13-VAL CONJ-DIP CRM/PF WYETH/PFIZER U.S. 00005-1971-02 $3,446.31
--------------------------------------------------
FDA扩大批准辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13用于49岁以下成人
近日，美国FDA批准扩大辉瑞肺炎球菌疫苗Prevnar 13适用年龄范围，今后Prevnar 13将可以用于18至49岁成人。此前该疫苗除了适用于全年龄段的儿童之外，仅适用于50岁及以上的成人，用于预防13种肺炎链球菌引起的肺炎。
Prevnar 13是辉瑞疫苗产业管线的重要产品，最初是由惠氏公司研发的。2009年，惠氏在其畅销疫苗Prevnar的基础上研发了Prevnar 13，并获得了FDA的优先审批资格。Prevnar13可以预防13种血清型肺炎链球菌，该病菌可导致一系列的疾病，包括耳部感染、肺炎和脑膜炎等。2009年下半年，Prevnar13被制药巨头辉瑞收购，从此成为辉瑞旗下产品。
2009年年底，辉瑞表示Prevnar13的临床试验可以表明该疫苗可以有效预防13种血清型肺炎链球菌造成的感染，此时该疫苗还是专门为了婴幼儿设计的。2010年2月，FDA批准疫苗Prevnar13上市，专门给6个月到5岁儿童接种。2011年5月，辉瑞公司称，对于50岁及以上成年人，Prevnar13疫苗和默沙东（Merck&Co）的标准疫苗纽莫法多价性肺炎双球菌疫苗（Pneumovax23）等效，后者获批用于老人。2011年年底，Prevnar13获FDA批准用于50岁以上成人。2013年7月，该疫苗获得欧盟委员会批准，用于18至49岁成人。
完整说明资料附件：
https://www.pfizermedicalinformation.com/en-us/prevnar-13 |
