重组人干扰素β-la预装式注射剂 INTERFERON BETA-1A 商品名 AVONEX 复发型多发性硬化症新药，美国上市产品，一次性进口，平价供应。
英文名：INTERFERON BETA-1A
商标名：AVONEX
中文名：重组人干扰素β-la
剂 型：预装式注射剂
生产商：
包装[注：除以下价格以外，另加500运费]
AVONEX 30MCG/0.5ML PFS 4 INTERFERON BETA-1A BIOGEN INC NDC：NDC59627022205 $8,658.02
AVONEX LYO ADMIN PACK 30MCG VL 4 INTERFERON BETA-1A/ALBUMIN BIOGEN INC NDC：59627011103 $8,658.02
AVONEX PEN 30MCG/0.5ML INJ 4 INTERFERON BETA-1A BIOGEN INC NDC：59627033304 $8,658.02
AVONEX 30MCG PWD KIT 4/PAC INTERFERON BETA-1A BIOGEN NDC：59627-0111-03 $10,425.50
AVONEX 30MCG/0.5ML PFS PF 4/PAC INTERFERON BETA-1A BIOGEN NDC：59627-0222-05 $10,425.50
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部份中文重组人干扰素β-la预装式注射剂处方资料（仅供参考）
Avonex Pen/Syringe是首款一次性使用、一周一次用于MS治疗的完全一体式肌肉内自动注射剂。它是专为使用AVONEX治疗的MS复发患者而设计。 Avonex Pen融合目前获批的Avonex 预装式注射器特点，并采用了较小的针头（25号，5/8英寸），比标准的Avonex 预装式注射器针头细，而且短50％。
Avonex的其他特点还包括：注射器保护性针帽，注射前可隐藏针头；自动进针和给药；注射过程中可稳定Avonex Pen的直径和长度。此外，Avonex Pen还配备了安全锁，可减少注射失误，同时有一个显示窗口，用于确认药物是否完全释放。
批准日期：2003年5月23日 公司：BIOGEN INC
AVONEX（干扰素β-1a[Interferon beta-1a]）注射，供肌肉注射使用
美国初步批准：1996年
近期重大变化
警告和预防措施，血栓性微血管病：2015年10月
作用机理
AVONEX对多发性硬化症患者的作用机制尚不清楚。
适应症和使用
Avonex是一种干扰素β，用于治疗复发型多发性硬化症患者，以减缓身体残疾的累积，降低临床恶化的频率。已证实疗效的多发性硬化患者包括经历过首次临床发作并具有与多发性硬化一致的MRI特征的患者。
剂量和给药
仅供肌肉内使用。
推荐剂量：每周30微克。
从第一周的7.5微克开始，可以滴定雅芳，以减少流感样症状。
在接下来的3周内，每周增加7.5微克的剂量，直到推荐的剂量达到30微克。
有关完整的用药说明，请参阅患者说明。
在合格的医疗保健专业人员的监督下进行首次注射。
在治疗日服用止痛药和/或退热药可能有助于改善流感样症状。
剂型及强度
注射用：30微克冻干粉末，一次性使用。
注射：每0.5毫升溶液30微克，一次性预灌装注射器。
注射：一次性预充自动注射器，含0.5毫升溶液，30毫升。
禁忌症
对天然或重组干扰素β、白蛋白或任何其他配方成分过敏史。
警告和注意事项
抑郁、自杀和精神障碍：建议患者立即报告任何抑郁、自杀意念和/或精神病的症状；如果出现抑郁，考虑停止服用阿凡克斯。
肝损伤：监测肝功能测试；监测患者肝损伤的体征和症状；如果发生肝损伤，考虑停止使用阿凡克斯。
过敏反应和其他过敏反应：如果发生停止。
充血性心力衰竭：监测既往有严重心脏病的患者心脏症状恶化情况。
外周血计数减少：监测全血计数。
血栓性微血管病：已报告血栓性微血管病病例。如果出现临床症状和实验室检查结果与TMA一致，应停止服用阿凡克斯。
自身免疫性疾病：如果出现新的自身免疫性疾病，考虑停止使用阿凡克斯。
不良反应
最常见的不良反应（在阿伏尼克比安慰剂更常见至少5%）是流感样症状，包括寒战、发烧、肌痛和乏力。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-456-2255联系Biogen或致电1-800-FDA-1088联系FDA或www.fda.gov/medwatch。
在特定人群中使用
妊娠：根据动物数据，可能会造成胎儿伤害。
包装供应/储存和搬运
AVONEX冻干粉瓶
一瓶Avonex作为冻干粉末一次性提供，包含33微克（660万国际单位）干扰素β-1a；16.5毫克白蛋白（人），USP；6.4毫克氯化钠，USP；6.3毫克二元磷酸钠，USP；和1.3毫克单基磷酸钠，USP，不含防腐剂。稀释液以一次性小瓶供应（注射用无菌水，USP）。
Avonex冻干小瓶有以下包装配置（NDC 59627-111-03）：一个包装包含四个给药剂量包（每个包含一瓶Avonex、一个10毫升稀释液小瓶、两个酒精擦拭布、一个纱布垫、一个3毫升注射器、一个Micro Pin®小瓶接入针、一个23规格、1/4英寸针头和一个胶带。年龄）。
Avonex小瓶应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。如果不能制冷，可以在25°C（77°F）的温度下储存30天。不要暴露在高温下。不要冻僵。避光。不要超过药瓶上的有效期使用。重组后，建议在2°C至8°C（36°F至46°F）下储存6小时内尽快使用产品。不要冷冻重组的阿凡克斯。
Avonex一次性预灌装注射器
预灌装的AVONEX注射器作为无菌无白蛋白液体制剂提供，含有30微克干扰素β-1a、0.79毫克醋酸钠三水合物（USP）、0.25毫克冰醋酸（USP）、15.8毫克精氨酸盐酸盐（USP）和0.025毫克聚山梨酸盐（20）在注射用水（USP）中。每个预灌装玻璃注射器含有0.5毫升肌肉注射。
Avonex预灌装注射器有以下包装配置（NDC 59627-222-05）：一个包装包含四个给药剂量包（每个包含一个一次性使用的Avonex注射器和一个23号注射器，1/4英寸针），以及一个可关闭的附件袋，其中包含4个酒精抹布、4个纱布垫和4个胶带。
预灌装注射器中的Avonex应存放在2°C至8°C（36°F至46°F）的冰箱中。从冰箱中取出后，应将预充注射器中的Avonex加热至室温（约30分钟）。不要使用外部热源，如热水来加热预充注射器中的Avonex。如果无法制 |
