舒更葡糖钠注射剂，sugammadex 商标名：BRIDION，麻醉新药 欧美产品，一次性进口，平价供应。
英文名：sugammadex
商标名：BRIDION
中文名：舒更葡糖钠
生产商：MERCK & CO / USHH PDP
上市国家：美国/德国
包装规格[注：以下产品仅供科研单位，不供个人]
BRIDION INJ 100MG/ML SDV 10X2ML SUGAMMADEX SODIUM MERCK & CO/USHH PDP NDC:6542312 $1,391.36
BRIDION 100MG/ML SDV 10X5ML SUGAMMADEX SODIUM MERCK & CO/USHH PDP NDC: 6542515 Price $2,518.71
德国
100毫克/毫升 5毫升/瓶 10瓶/盒 [价格咨询]
100毫克/毫升 2毫升/瓶 10瓶/盒[价格咨询]
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https://www.merck.com/product/usa/pi_circulars/b/bridion/bridion_pi.pdf
全球首个和唯一的选择肌松拮抗剂——舒更葡糖钠
舒更葡糖钠2008年获得欧盟批准，商品名为BRIDION 贸通用名：SUGAMMADEX SODIUM ，其后，分别于2010、2015年在日本和美国上市，目前已经在全球多个国家上市销售。
舒更葡糖钠由荷兰欧加农公司生产，于2009年通过收购交易归属默克所有。SUGAMMADEX SODIUM 是首个用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，是首个和唯一的选择性松弛拮抗剂。
药品批准信息
欧美日：欧盟(2008.09)、日本(2010.01)、美国(2015.12)。
中国批准：2017.04 (SFDA最新批件时间)
上市公司：默克 & N.V. Organon
产品市场概述
市场分析：一方面，舒更葡糖钠所逆转的肌松药罗库溴铵和维库溴铵都是默沙东非常成熟的成品；由于国内外老龄人口数量在不断的增长、各类原因导致的重大疾病的发病率也在增加等多方面原因，手术治疗的刚性需求也增长强劲，肌松药作为现代麻醉技术的一个重要组成部分，它既能为手术提供良好的肌肉松弛作用、降低手术操作难度，又能通过麻醉机控制患者呼吸，减少术后并发症，由此临床使用量也在逐年增加。
临床优势：
1、效果显著、起效快。拮抗中、深度肌松作用可得到迅速逆转，且疗效彻底，由深度肌松至功能恢复平均用时仅为2-3分钟。
2、耐受性良好，不良反应发生率低。对于一些特殊人群，如肥胖患者、老年患者、2-17岁的儿童患者、心脏疾病患者、肺部疾病患者，以及轻、中度肝肾功能损伤者，无需剂量调整。
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Bridion(舒更葡糖[sugammadex])使用说明
批准日前： 2015年12月15日；公司：Merck & Co.，Inc.
FDA药品评价和研究中心中麻醉，镇痛和成瘾产品部主任说： "Bridion 提供一个新治疗选择可能有助于患者从手术期间为插管或通气使用药物立即恢复，” “这个药物使医疗人员在术后逆转神经肌肉阻断药物的影响和恢复自发性呼吸。
BRIDION®(舒更葡糖[sugammadex])注射液,为静脉使用
美国初次批准：2015
作用机制
BRIDION是一种修饰的γ环糊精。它与神经肌肉阻断药罗库溴铵和维库溴铵形成复合物，和减低结合至神经肌肉接头中烟碱胆碱能受体可得到神经肌肉阻断药的量。这导致被罗库溴铵和维库溴铵诱导的神经肌肉阻断的逆转.
适应证和用途
BRIDION是适用为在正在进行手术成年中罗库溴铵[rocuronium bromide]和维库溴铵[vecuronium bromide]诱发的神经肌肉阻断逆转。
剂量和给药方法
⑴监视局部肌肉抽动确定对BRIDION给药的时间和剂量。
⑵作为单次推注注射给药.
对罗库溴铵和维库溴铵：
⑴如局部肌肉抽动自发性恢复强直后计数(PTC)已达到1至2次和对四成串刺激没有局部肌肉抽动，建议4 mg/kg。
⑵如对四个成串刺激(TOF)反应中自发性恢复已达到再出现第二次抽动建议2 mg/kg。
只对罗库溴铵：
如单剂量1.2mg/kg罗库溴铵给药后有立即(约3分钟)逆转神经肌肉阻断临床需要建议16mg/kg。
剂型和规格
⑴200mg/2mL(100mg/mL)在单剂量小瓶为推注
⑵500mg/5mL(100mg/mL)在单剂量小瓶为推注
禁忌证
对舒更葡糖或其任何组分已知超敏性。
警告和注意事项
⑴ 过敏反应：在0.3%健康志愿者曽发生过敏反应。观察患者给药后共适当时间阶段。
⑵明显心动过缓：给药几分钟内已观察到明显心动过缓的病例，其中有些已导致心脏骤停。如观察到临床上显著心动过缓监视血流动力学变化和给予抗胆碱能药物例如阿托品[atropine]。
⑶监视呼吸功能：对患者必须通气支持直至恢复适当自发性呼吸和确切保持气道通畅的能力。BRIDION后应持续神经肌肉阻断或拔管后复发，采取适当步骤提供适当通气。
⑷为神经肌肉阻断药再给予等待时间：如BRIDION逆转后需要再给予一种神经肌肉阻断药，等待时间应根据BRIDION剂量，和患者的肾功能。考虑使用非甾体类神经肌肉阻断药。
不良反应
最常见不良反应(报道≥10%患者在 2，4，或16 mg/kg BRIDION剂量和高于安慰剂发生率)：呕吐，疼痛，恶心，低血压，和头痛。(6.1)
报告怀疑不良反应，联系Merck Sharp & Dohme Corp.，Merck & Co.，Inc.子公司电话1-877-888-4231或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物相互作用
托瑞米芬[Toremifene]：在用托瑞米芬患者中恢复可能被延迟。
激素避孕药：BRIDION给药以后下一个7天患者使用激素避孕药必须使用另外，非-激素避孕方法。
在特殊人群中使用
儿童：尚未确定在≤ 17岁患者中BRIDION的安全性和有效性。
严重肾受损：不建议使用。 |
