羧肽酶静脉注射，glucarpidase 商品名：VORAXAZE，解毒佐剂，美国上市，一次性进口，平价供应。
英文名：glucarpidase For Injection, for intravenous use
商标名：VORAXAZE
中文名：羧肽酶
剂 型：静脉注射
生产商：BTG International Inc
上市国家：美国
包装规格[注：代购者：除下面价格以外，另加500运费,单位或研发单位：如一次性进口，另行咨询]
VORAXAZE 1000UNITS VL 1 DS GLUCARPIDASE BTG INTERNATIONAL INC NDC:50633021011 $39,687.50
完整资料附件：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/125327lbl.pdf
Voraxaze(羧肽酶glucarpidase)部份使用说明
批准日期：2012年1月17日；公司：BTG International Inc
FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤学室主任Richard Pazdur， M.D.说“高水平甲氨蝶呤的暴露延长可能导致肾和肝损伤， 严重的口腔溃疡， 对小肠衬里的损伤， 皮肤皮疹，和死亡由于血计数低，”“Voraxaze对癌症患者是一种新重要治疗选择目标是预防伴随持续的高水平甲氨蝶呤的这些毒性。”
VORAXAZE(glucarpidase)为注射，为静脉使用
美国初次批准：2012
作用机制
VORAXAZE(glucarpidase)是一种重组细菌酶水解羧基端谷氨酸盐残基从叶酸和经典抗叶酸例如甲氨蝶呤。VORAXAZE转换甲氨蝶呤至 其无活性代谢物4-脱氧-4-氨基-N10-甲基蝶酸酸(DAMPA)和谷氨酸盐。VORAXAZE为肾功能不全患者高剂量甲氨蝶呤治疗期间提供甲氨蝶呤 另一条非肾途径消除。
适应证和用途
VORAXAZE®(glucarpidase)是一种羧肽酶适用于由于肾功能受损有延长甲氨蝶呤清除率患者中毒性血浆甲氨蝶呤[methotrexate]浓度(>1 μmole/L)的治疗。
使用的限制：VORAXAZE不适用于表现甲氨蝶呤期望清除率患者中使用(对给予甲氨蝶呤剂量特异性平均甲氨蝶呤排泄曲线血浆甲氨蝶呤浓度的2个标准差内)或有肾功能正常或轻度受损因为暴露于亚治疗甲氨蝶呤患者的潜在风险。
剂量和给药方法
给予VORAXAZE作为单次静脉注射50单位/kg。
剂型和规格
冻干粉1,000单位每小瓶
禁忌证
无
警告和注意事项
严重过敏反应，包括过敏反应，可能发生。
对VORAXAZE给药后48小时内采集的样品用免疫分析甲氨蝶呤的测定是不可靠的。
用亚叶酸钙[leucovorin]继续治疗直至甲氨蝶呤浓度已维持低于亚叶酸钙治疗阈值最小3天。
VORAXAZE给药前或后内不要给予亚叶酸钙
VORAXAZE给药后共48小时，根据患者的VORAXAZE前甲氨蝶呤浓度决定亚叶酸钙剂量
有指征继续水化和尿碱化
不良反应
在临床试验中，最常见相关不良事件(发生 >1%患者)是感觉异常，脸红，恶心和/或呕吐，低血压和头痛
药物相互作用
亚叶酸钙是VORAXAZE底物。VORAXAZE剂量前或后2小时内不要给予亚叶酸钙。
其它VORAXAZE的外源性底物包括还原型叶酸盐和叶酸盐抗代谢物。
特殊人群中使用
妊娠：无人或动物资料. 只有如明确需要时使用。
肾受损：在有肾受损患者中建议无需调整剂量。 |
