卡比多巴左旋多巴缓释胶囊 carbidopa and levodopa 商品名 RYTARY,帕金森病新药,美国上市,一次性进口,平价供应
英文名:carbidopa and levodopa
商品名:RYTARY
中文名:卡比多巴左旋多巴
剂 型:缓释胶囊
生产商:IMPAX PHARMACEUTICALS
包装规格
RYTARY 23.75MG/95MG CAP 100 CARBIDOPA/LEVODOPA IMPAX PHARMACEUTICALS 64896066101 $567.23
RYTARY 36.25MG/145MG CAP 100 CARBIDOPA/LEVODOPA IMPAX PHARMACEUTICALS 64896066201 $567.23
RYTARY 48.75MG/195MG CAP 100 CARBIDOPA/LEVODOPA IMPAX PHARMACEUTICALS 64896066301 $567.23
RYTARY 61.25MG/245MG CAP 100 CARBIDOPA/LEVODOPA IMPAX PHARMACEUTICALS 64896066401 $661.45
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近日,美国FDA批准Rytary缓释胶囊用于治疗帕金森病,而两年前这款药物曾被FDA最初拒绝过。Rytary是帕金森病标准治疗药物卡比多巴-左旋多巴的一种长效口服胶囊剂,帕金森病的特点是脑内多巴胺水平降低。
批准日期:2015年1月 公司:Impax Laboratories
RYTARY(卡比多巴和左旋多巴[carbidopa and levodopa])缓释胶囊,口服使用
首次美国批准:1975
近期重大变化
剂量和给药量:10/2016
作用机理
卡比多巴
当左旋多巴被口服给药时,它在脑外组织中被迅速脱羧成多巴胺,从而只有一小部分特定剂量的多巴胺被不变地输送到中枢神经系统。Carbidopa抑制外周左旋多巴的脱羧作用,使更多的左旋多巴可用于递送到大脑。
左旋多巴
左旋多巴是多巴胺的代谢前体,确实穿过血脑屏障,推测在大脑中转化为多巴胺。这被认为是左旋多巴减轻帕金森病症状的机制。
适应症及用法
RYTARY是卡比多巴(一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂)和左旋多巴(一种芳香族氨基酸)的组合,用于治疗帕金森病、脑炎后帕金森病和可能伴随一氧化碳中毒或锰中毒的帕金森病。
剂量与给药
左旋多巴幼稚症患者:开始剂量为23.75mg/95mg,每日3次,治疗第4天可增加到36.25mg/145mg,每日3次。见表1的指令转换病人立即释放卡比多巴左旋多巴到初始剂量的Ryual。剂量与其他卡比多巴左旋多巴产品不可互换。
最大推荐日剂量为62.5mg 2450mg。可携带或不携带食物;不咀嚼、分割或压碎。
剂型和强度
缓释胶囊:Carbidopa和左旋多巴23.75mg/95mg,36.25mg/145mg,48.75mg/195mg,61.25mg/245mg。
禁忌症
非选择性MAO抑制剂
警告和注意事项
日常生活活动中可能导致入睡,避免突然停用或迅速减少剂量,以减少退出的风险,出现高热和混乱。
心血管事件:监测有心血管疾病史的患者。幻觉/精神病可能发生。冲动控制障碍:如果发生剂量减少或停止治疗。可能导致或加剧运动障碍:考虑减少剂量。
不良反应
早期帕金森病:最常见的不良反应(发病率≥5%且大于安慰剂)是恶心、头晕、头痛、失眠、异常梦、口干、运动障碍、焦虑、便秘、呕吐和直立性低血压。晚期帕金森病:最常见的不良反应(发生率≥5%,大于口服速释卡比多巴-左旋多巴)是恶心和头痛。
要报告预期的不良反应,请联系Impax实验室,电话是1-877-99-IMPAX或FDA,电话是1-800-FDA-1088或www.fda.gov/med.。
药物相互作用
铁盐和多巴胺D2拮抗剂,包括甲氧氯普胺,可降低药物的有效性。
在特定人群中的使用
怀孕:基于动物数据,可能会造成胎儿伤害。
包装供应/储存和搬运
如何供应
利多巴(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊具有以下优点:
23.75毫克卡比多巴和95毫克左旋多巴:在胶囊帽上印有IPX066的蓝色和白色胶囊,在100瓶(NDC_666-661-01)和240瓶(NDC_666-661-43)中在胶囊体上印有95。
36.25毫克卡比多巴和145毫克左旋多巴:在胶囊帽上印有IPX066的蓝色和浅蓝色胶囊,在100瓶(NDC_666-662-01)和240瓶(NDC_666-43)中在胶囊体上印有145。
48.75毫克卡比多巴和195毫克左旋多巴:在胶囊帽上印有IPX066的蓝黄胶囊,在100瓶(NDC_666-01)和240瓶(NDC_666-43)中在胶囊体上印有IPX066的195瓶
61.25毫克卡比多巴和245毫克左旋多巴:在胶囊帽上印有IPX066的蓝色胶囊,在瓶装100瓶(NDC_666-664-01)和240瓶(NDC_666-664-43)中在胶囊体上印有IPX066和245。
储运存储在25°C(77°F),允许15°C到30°C(59°F到86°F)的漂移(参见USP控制的室温)。储存在密闭容器中,不受光和湿气的影响。
分配在密闭、耐光的容器中。
完整说明书附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6c1f7cd4-de56-45c1-a734-5e77b4aeb6f7 |