曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶复方片 TRIFLURIDINE/TIPIRACIL 商标名 LONSURF,美国上市,结肠直肠癌新药,一次性进口,平价供应
英文名:TRIFLURIDINE/TIPIRACIL
商标名:LONSURF
中文名:曲氟尿苷盐酸/替吡嘧啶
剂 型:复方片
生产商:TAIHO ONCOLOGY INC
包装规格[本品有欧洲,日本等国家上市,我站均能采购,采咨以咨询为准]
LONSURF 15-6.14MG TAB 20/EA TRIFLURIDINE/TIPIRACIL TAIHO ONCOLOGY INC 64842-1025-01 $4313.34
LONSURF 20-8.19MG TAB 20/EA TRIFLURIDINE/TIPIRACIL TAIHO ONCOLOGY INC 64842-1020-01 $5717.80
LONSURF 15-6.14MG TAB 60/EA TRIFLURIDINE/TIPIRACIL TAIHO ONCOLOGY INC 64842-1025-03 $16740.03
LONSURF 20-8.19MG TAB 60/EA TRIFLURIDINE/TIPIRACIL TAIHO ONCOLOGY INC 64842-1020-03 $20653.36
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Lonsurf(tipiracil盐酸盐和曲氟尿苷[trifluridine])胶囊使用说明
批准日期:2015年9月22日;公司:Taiho Oncology,Inc.
LONSURF(曲氟尿苷[trifluridine]和tipiracil)片,为口服使用
美国初次批准:2015
作用机制
LONSURF是基于胸苷核苷类似物,曲氟尿苷,和胸苷磷酸化酶抑制剂,tipiracil组成,在克分子浓度比值1:0.5(重量比值,1:0.471)。包括tipiracil通过胸苷磷酸化酶抑制其代谢增加曲氟尿苷暴露。
摄入癌细胞后,曲氟尿苷背掺入至DNA,干扰DNA合成和抑制细胞增殖。曲氟尿苷/tipiracil在异种移植物小鼠显示对KRAS野生型和突变体人结肠直肠癌的抗肿瘤活性。
适应证和用途
LONSURF是曲氟尿苷,核苷代谢抑制剂,和tipiracil,胸苷磷酸化酶抑制剂,的联用适用为患者有转移结肠直肠癌以前治疗过用基于氟嘧啶[fluoropyrimidine]-,奥沙利铂[oxaliplatin]-和伊立替康[irinotecan]-化疗,一种抗-VEGF生物学治疗,和如RAS野生型,一种抗-EGFR治疗的治疗
剂量和给药方法
⑴ 推荐剂量:35 mg/m2/dose口服每天2次在每28天疗程第1至5天和第8至12 of天。
⑵ 早晨和傍晚餐完成后1小时内服用LONSURF。
剂型和规格
片:
⑴15mg 曲氟尿苷/6.14mg tipiracil
⑵20mg 曲氟尿苷/8.19mg tipiracil
禁忌证
无。
警告和注意事项
⑴ 严重骨髓抑制:每个疗程前和第15天得到完全血细胞计数。根据临床指征减低剂量和/或保持LONSURF。
⑵ 胚胎-胎儿毒性:可能发生胎儿危害。忠告妇女对胎儿潜在风险。
不良反应
最常见不良反应(≥10%)是贫血,中性粒细胞减少,虚弱/疲乏,恶心,血小板减少,食欲减退,腹泻,呕吐,腹痛,和发热。
报告怀疑不良反应,联系Taiho Oncology公司电话1-844-878-2446或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
特殊人群中使用
⑴ 哺乳:不要哺乳喂养。
⑵ 老年人使用:3或4级中性粒细胞减少和血小板减少和3级贫血在患者65岁或以上接受LONSURF中更常发生。
⑶ 肾受损:有中度肾受损患者对增加毒性可能需要剂量修饰。
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/207981s000lbl.pdf |