达拉非尼胶囊 dabrafenib 商品名 Tafinlar 黑色素瘤抗癌药 欧美德产品 一次性进口，平价供应
英文名：dabrafenib
商标名：Tafinlar
中文名：达拉非尼
生产商：NOVARTIS
剂 型：胶囊
上市国家：
包装规格（注：除美国产品以外，欧洲德、英日等其他国家的产品以咨询为准）
TAFINLAR 50MG CAP 120/EA $12,172.66 DABRAFENIB NOVARTIS 00078-0682-66
TAFINLAR 75MG CAP 120/EA $15,739.20 DABRAFENIB NOVARTIS 00078-0681-66
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请参阅下文为TAFINLAR的完整处方资料
TAFINLAR(dabrafenib)胶囊为口服使用
Initial U.S. Approval：2013
作用机制
Dabrafenib 是一种有些突变形式BRAF激酶的抑制剂。对BRAF V600E，BRAF V600K，和BRAF V600D酶分别有体外IC50值0.65，0.5，和1.84 nM。Dabrafenib还抑制野生型BRAF和CRAF激酶有IC50值分别为3.2和5.0nM，和其他激酶例如SIK1，NEK11，和LIMK1在更高浓度。在BRAF基因中有些突变，包括那些导致 BRAF V600E，可能导致组成性激活BRAF激酶可能刺激肿瘤细胞生长[见适应证和用途]。在体外和体内Dabrafenib抑制BRAF V600突变阳性黑色素瘤 细胞生长。
适应证和用途
TAFINLAR是一种激酶抑制剂适用于有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。
使用限制：TAFINLAR不适用于有野生型BRAF黑色素瘤患者的治疗。
剂量和给药方法
（1）开始用TAFINLAR治疗前确证在肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
（2）推荐剂量是150 mg口服每天2次在进餐前至少1小时或后至少2小时服用。
剂型和规格
胶囊：50mg，75mg.
禁忌证
无。
警告和注意事项
（1）新原发性皮肤恶性病：开始治疗前，用治疗时每3个月和终止TAFINLAR 后直至6个月进行皮肤学评价。
（2）在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤：用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。
（3）严重发热性药物反应：不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。
（4）高血糖：预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。
（5）葡萄膜炎和虹膜炎：常规监视患者视力症状。
（6）葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏：严密监视溶血性贫血。
（7）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。
不良反应
对TAFINLAR最常见不良反应(≥20%)是角化过度，头痛，发热，关节炎，乳头状瘤，脱发，和掌跖红肿疼痛综合征。
为报告怀疑不良反应，联系GlaxoSmithKline电话1-888-825-5249或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch.
药物相互作用
（1）不建议同时给予CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。
（2）不建议同时给予强CYP3A4或CYP2C8诱导剂。
（3）增加胃pH药物可能减低dabrafenib浓度。
（4）与药物是CYP3A4，CYP2C8，CYP2C9，CYP2C19，或CYP2B6的敏感底物同时使用可能导致这些药物疗效丧失。
在特殊人群中使用
（1）哺乳母亲：终止药物或哺乳.
（2）有生殖潜能女性和男性：忠告女性患者治疗期间和终止治疗后4周使用高效避孕。忠告男性患者对受损的精子发生的潜能。
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c6e1972e-4cbd-4f07-8fe4-5b4324428b0d |
