托珠单抗 TOCILIZUMAB 商标名ACTEMRA 原研参比制剂 一次性进口，平价供应
【通用名称】托珠单抗
【药品名称】TOCILIZUMAB
【商品名称】ACTEMRA
【生产厂家】默克公司
上市国家：美国
【包装规格】
ACTEMRA 162MG/0.9ML PFS PF 1/EA TOCILIZUMAB GENENTECH USA 50242-0138-01
ACTEMRA 20MG/ML 10ML SDV PF 1/EA TOCILIZUMAB "GENENTECH, INC." 50242-0136-01
ACTEMRA 20MG/ML 20ML SDV PF 1/EA TOCILIZUMAB "GENENTECH, INC." 50242-0137-01
ACTEMRA 20MG/ML 4ML SDV PF 1/EA TOCILIZUMAB "GENENTECH, INC." 50242-0135-01
注：以外国家的上市产品（德国、英国，日本等其他国家），以咨询为准。
完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=2e5365ff-cb2a-4b16-b2c7-e35c6bf2de13
Actemra（tocilizumab）托珠单抗
ACTEMRA (tocilizumab)是一种免疫球蛋白IgG1(γ1，κ)子类重组人源化抗-人白介素6(IL-6)受体单抗，有典型的H2L2多肽结构。每条轻链和重链分别由214和448氨基酸组成。四条多肽链通过分子内和分子间二硫键连接，ACTEMRA的相对分子质量约148 kDa。
美国FDA于2010年1月 8日批准Genentech和Roche公司新单抗Actemra (tocilizumab)注射剂治疗中度至严重活动性类风湿性关节炎。Actemra/tocilizumab，其靶标主要针对免疫系统特异阶段，即RA发病过程中引起关节损害的炎症阶段。
2013年10月，罗氏（Roche）皮下注射剂型Actemra（通用名：tocilizumab）获FDA批准，用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）治疗反应不足的中度至重度活动性类HH风湿性关节炎HH（RA）成人患者的治疗。此次批准，是Actemra在4年内获得的第6个FDA批准，此前FDA已批准Actemra用于中度至重度活动性类HH风湿性关节炎HH成人患者的治疗、用于2岁及以上活动性多关节幼年特发性关节炎和全身型幼年特发性关节炎的治疗。
2014年5月，皮下注射（SC）剂型Actemra（通用名：tocilizumab）获加拿大卫生部批准，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）和/或肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂响应不足的中度至重度活动性类HH风湿性关节炎HH（RA）成人患者的治疗。
罗氏公司Actemra是首个也是唯一一个获加拿大批准，可同时用于静脉注射给药（IV）和皮下注射给药（SC）的人源化HH白细胞介素6HHHH受体HH拮抗剂HH单克隆抗体HH。与静脉注射（IV）剂型Actemra，Actemra SC可用作单药疗法，也可与甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物类DMARDs联合用药。临床试验中，Actemra SC和Actemra IV具有同等的疗效和安全性。 |
