雷珠单抗注射溶液 RANIBIZUMAB 商标名：LUCENTIS 原研参比制剂，美国产品，一次性进口，平价供应。
英文药名：RANIBIZUMAB
商标名称：LUCENTIS
中文药名：雷珠单抗注射溶液
生产厂家：Genentech
上市地区：美国
包装规格[提示；如需要欧洲产品的请以在线咨询为准]
VA LUCENTIS 6MG/ML DS 1 RANIBIZUMAB GENENTECH USA 50242-0082-01
LUCENTIS 10MG/ML 0.05ML SDV PHY 1/EA RANIBIZUMAB "GENENTECH, INC." 50242-0080-01
LUCENTIS 6MG/ML 0.05ML SDV PHY 1/EA RANIBIZUMAB "GENENTECH, INC." 50242-0082-01
LUCENTIS 10MG/ML 0.05ML SYR PHY 1/EA RANIBIZUMAB "GENENTECH, INC." 50242-0080-03
LUCENTIS 10MG/ML 0.05ML SDV PHY 1/EA RANIBIZUMAB GENENTECH USA 50242-0080-02
LUCENTIS 6MG/ML 0.05ML SDV PHY 1/EA RANIBIZUMAB GENENTECH USA 50242-0082-02
LUCENTIS(兰尼单抗[ranibizumab]注射剂)说明书附件；
玻璃体内注射
美国初次批准：2006
最近重大修改(红色字体)
（1）适应证和用途，糖尿病黄斑水肿(DME)：08/2012
（2）剂量和给药，新生血管(湿)年龄-相关 02/2013 黄斑变性(AMD)
（3）剂量和给药方法，糖尿病黄斑水肿(DME)：08/2012
（4）剂量和给药方法，给药：08/2012
（5）警告和注意事项，眼内炎和视网膜脱离：08/2012
（6）警告和注意事项，眼内压增加：08/2012
（7）警告和注意事项，血栓栓塞事件：08/2012
（8）警告和注意事项，糖尿病黄斑水肿(DME)患者中致命性事件：08/2012
作用机制
兰 尼单抗结合至VEGF-A的活性形式的受体结合部位，包括生物学活性，这个分子的裂解形式，VEGF110。在眼血管生成和血管闭塞模型中曾显示 VEGF-A至心血管形成和渗漏和被认为新生血管年龄相关黄斑变性(AMD)被认为对RVO，和DME后黄斑水肿的病理生理学有贡献。兰尼单抗与 VEGF-A的结合防止VEGF-A与内皮细胞表面其受体(VEGFR1和VEGFR2)相互作用，减低内皮细胞增生，血管渗漏，和新生血管形成。
适应证和用途
LUCENTIS适用于治疗以下患者：
（1）新生血管(湿)年龄相关黄斑退行性变性(AMD)
（2）视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿。
（3）糖尿病黄斑水肿(DME)。
剂量和给药方法
只为眼科玻璃体内注射。
新生血管(湿)年龄相关黄斑变性(AMD)
推荐LUCENTIS 0.5 mg(0.05 mL)玻璃体内注射1月1次(约28天)。
尽管不一样有效，患者可用三次每月剂量治疗接着用较低频数给药与有规则评估。在3次初始每月剂量后9个月，较低频数给药用4-5剂平均是期望维持视力而每月给药可能预期导致得到平均增加1-2字母。患者应定期评估。
尽管不一样有效，患者也可以4次每月剂量后每3个月用1次剂量治疗。与继续每月给药比较，在下9个月每3个月给药将导致平均约5-字母(1-行)视力丧失获益。患者应定期评估。
视网膜血管闭塞(RVO)后黄斑水肿。
（1） 建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS 0.5mg(0.05mL)给药。在RVO临床研究中，患者每月接收LUCENTIS注射共6个月。尽管正是通过光学相干断层扫描[optical coherence tomography]和视力再-治疗标准，据经验患者然后在平均第6个月不治疗，而患者在第6个月不治疗在第7月丧失视力。患者应每个月被治疗。
糖尿病黄斑水肿(DME)
（1）建议玻璃体内注射1个月1次(约28天)LUCENTIS 0.3mg (0.05mL)给药。
剂型和规格
（1）10mg/mL溶液(LUCENTIS 0.5mg)
（2）6mg/mL溶液(LUCENTIS 0.3mg)
禁忌证
（1）眼或眼周围感染
（2）超敏性
警告和注意事项
（1）玻璃体内注射后可能发生眼内炎和视网膜脱离。注射后应监视患者.
（2）玻璃体内注射前和后均曾注意到眼内压增加(IOP)。
（3）使用VEGF抑制剂玻璃体后有动脉血栓栓塞事件潜在风险。
（4）在糖尿病黄斑水肿(DME)每个月用LUCENTIS治疗患者比对照组更频繁发生致命性事件。
不良反应
（1）最常见不良反应(LUCENTIS-治疗受试者比对照受试者报道更频繁)是结膜出血，眼痛，玻璃体飞蚊症，和IOP增加。
完整说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/archives/fdaDrugInfo.cfm?archiveid=6235 |
