设为首页 加入收藏

TOP

GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR(商标名:Mavyret)肝病新药,美国产品,平价供应
2018-03-26 05:02:21 来源: 作者: 【 】 浏览:1294次 评论:0

GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR 商标名:Mavyret ,肝病新药,美国产品 原研参比制剂,一次性进口,平价供应 
英文名称:GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR

商标名称:Mavyret

原研厂家:AbbVie Inc.

上市地区:美国
药品规格[注:下面的价格是一次性价格,(另提醒;代购和一次性价格不同,采购时请注明)]:
MAVYRET TAB 100MG/40MG 84  $17,545.92 GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR  ABBVIE US LLC  00074-2625-28           
丙型肝炎新药Mavyret(glecaprevir and pibrentasvir)-为新分子实体和新组方
近日,美国食品和药物管理局今天批准了Mavyret(glecaprevir和pibrentasvir)治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1-6,没有肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的成年人,包括中重度肾病患者和谁在透析。以前用含NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂但不能同时使用这两种方法治疗的HCV基因型1感染的成年患者,Mavyret也被批准。

批准日期:2017年8月3日;公司:AbbVie Inc.
Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)片 供口服使用
美国最初批准:2017年
作用机制
MAVYRET是一种glecaprevir和pibrentasvir的固定剂量组合,它是对丙型肝炎病毒直接作用抗病毒药物[见微生物学]。
适应证和用途
MAVYRET是适用为成年患者有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型1,2,3,4,5或6感染无肝硬化或有代偿的肝硬化(Child-Pugh A)的治疗。MAVYRET还适用为有HCV 基因型1感染成年患者的治疗,患者以前曽被一个含HCV NS5A抑制剂或一个NS3/4A蛋白酶抑制剂(PI)方案治疗,但不是两者[见剂量和给药方法和临床研究]。
剂量和给药方法
用MAVYRET开始治疗HCV前测试所有患者对当前或以前的证据HBV感染通过测量乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(抗-HBc)[见警告和注意事项]。
在成年中推荐剂量
MAVYRET是一个固定剂量组合产品在每片含glecaprevir 100mg/pibrentasvir 40mg。
MAVYRET的推荐口服剂量是三片(总每天剂量:glecaprevir 300mg/pibrentasvir 120mg)每天1次与食物服用[见临床药理学]。
肝受损
在有中度肝受损(Child-Pugh B)患者不推荐MAVYRET和在患者有严重肝受损(Child-Pugh C)禁忌[见禁忌证,在特殊人群中使用和临床药理学]。
剂型和规格
每片MAVYRET含100mg的glecaprevir和40mg的pibrentasvir。片是粉色,椭圆形,膜-包衣,和一侧凹陷有“NXT”。
禁忌证
在有严重肝受损(Child-Pugh C)患者禁忌MAVYRET[见剂量和给药方法,在特殊人群中使用和临床药理学]。
MAVYRET是禁忌与阿扎那韦或利福平[见药物相互作用和临床药理学]。
警告和注意事项
在患者与HCV和HBV共感染乙型肝炎病毒再活化的风险
乙型肝炎病毒(HBV)再活化曽被报道在HCV/HBV共感染患者正在进行或已完成用HCV直接作用抗病毒药治疗,和患者没有接受HBV抗病毒治疗。有些病例曽导致暴发型肝炎,肝衰竭和死亡。曽报道病例在为HBsAg阳性患者和还有在患者有血清学HBV感染解决的证据(即,HBsAg阴性和抗-HBc阳性)。在接受某些免疫抑制剂或化疗药物患者中也曽报道HBV再活化;在这些患者伴随用HCV直接作用抗病毒药治疗HBV再活化的风险可能被增加。
HBV再活化特征为一个在HBV复制突然增加表现为在血清HBV DNA水平中迅速增加。在患者有已解决的HBV感染中可能发生HBsAg的再出现。肝炎可能伴随HBV复制的再活化,即,转氨酶水平增加和,在严重病例中,胆红素水平增加,可能发生肝衰竭,和死亡。
开始用MAVYRET治疗HCV前通过测量HBsAg和抗- HBc测试所有患者对当前或以前的证据HBV感染。在患者有血清学HBV感染的证据,用MAVYRET治疗HCV期间和治疗后随访期间监视对临床和实验室肝炎复燃或HBV再活化征象。当临床上有适应证时开始对HBV感染适当处理患者。
包装规格/贮存和处置
MAVYRET被发放在一个4-周(每月)或一个8-周纸盒。每个每周纸盒含7次每天天剂量药包[wallets]。每个每月纸盒含有四个每周纸盒。每个8周纸盒含有2个每月纸盒。每个防儿童每天剂量药包含有三个100mg/40mg glecaprevir/pibrentasvir片。MAVYRET片是粉色,膜包衣,椭圆形,双凹在一侧凹陷有“NXT”。
NDC号为:
●4-周纸盒:0074-2625-28
●8-周纸盒:0074-2625-56
贮存在或低于30°C(86°F).
完整说明书附件:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=7bf99777-0401-9095-8645-16c6e907fcc0 

Tags: 责任编辑:admin
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇LEUCOVORIN CALCIUM 左旋亚叶酸钙.. 下一篇SITAGLIPTIN PHOS/METFORMIN HCL/..

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位