posaconazole 泊沙康唑缓释片/口服混悬液/注射液（商标名：NOXAFIL）原研参比制剂一次性进口：详细说明
产品名称：泊沙康唑缓释片/口服混悬液/注射液
英文名称：posaconazole/NOXAFIL
原研厂家：MERCK SHARP & DOHM
上市地区：原研进口
药品规格
NOXAFIL 40MG/ML 105ML BTL 1/EA $3,157.51 POSACONAZOLE MERCK HUMAN HEALTH DIVISION 00085-1328-01
NOXAFIL ORAL SUSP 3.5OZ $2,944.78 POSACONAZOLE MERCK SHARP & DOHME 00085-1328-01 NOXAFIL DR TAB 100MG 60 $6,957.24 POSACONAZOLE MERCK SHARP & DOHME 00085-4324-02 NOXAFIL INJ 300MG/16.7ML $942.63 POSACONAZOLE MERCK SHARP & DOHME 00085-4331-01
近日，抗真菌新药：Noxafil（posaconazole）注射液、缓释片及口服混悬液均获美FDA批准市，用于治疗13岁以上人群的曲霉菌、假丝酵母菌的入侵性感染。入侵性真菌感染能威胁生命，通常发生在免疫力受抑制的病人中，如：器官移植病人，干细胞移植及接受化疗的癌症患者。
批准日期：2006年9月18日 公司：MERCK & CO.INC.
NOXAFIL（泊沙康唑[posaconazole]）注射液，用于静脉注射
NOXAFIL（泊沙康唑[posaconazole]）缓释片，供口服使用
NOXAFIL（泊沙康唑[posaconazole]）口服混悬液，供口服使用
最初的美国批准：2006年
作用机制
泊沙康唑是唑类抗真菌剂[见临床药理学]。
适应症和用法
Noxafil是一种唑类抗真菌剂，适用于：
注射剂，缓释片剂和口服混悬剂
预防由于严重免疫受损而发生这些感染的高风险患者，例如具有GVHD的HSCT受者或具有化疗引起的长期中性粒细胞减少症的血液恶性肿瘤患者的侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
口服混悬液
治疗口咽念珠菌病（OPC），包括对伊曲康唑和/或氟康唑的OPC难治性（rOPC）。
剂量和给药
由于每种制剂的剂量不同，Noxafil缓释片剂和口服混悬剂不可互换。因此，请按照每种配方的具体用量建议。
治疗的指征剂量和持续时间
Noxafil注射必须通过在线过滤器进行管理。通过静脉输液通过中心静脉线在大约90分钟内施用。不要给予Noxafil注射液作为静脉内推注。
Noxafil缓释片应与食物一起服用。
Noxafil口服混悬液应该在正餐时服用。
侵入性曲霉菌和念珠菌感染的预防注射：
负荷剂量：第一天每天两次静脉注射300mg Noxafil注射液。
维持剂量：300mg Noxafil静脉注射，一天一次。治疗持续时间基于从嗜中性白细胞减少症或免疫抑制恢复。
延迟释放片剂：
负荷剂量：300毫克（三片100毫克缓释片），第一天两次。
维持剂量：从第二天开始，每天一次300mg（三片100mg延迟释放片剂）。治疗持续时间基于从嗜中性白细胞减少症或免疫抑制恢复。
口服悬液‡：200mg（5mL），每日三次。治疗持续时间基于从嗜中性白细胞减少症或免疫抑制恢复。
口咽念珠菌病（OPC）口服混悬剂：
负荷剂量：第一天每天两次100mg（2.5mL）。
维持剂量：100毫克（2.5毫升），每天一次，共13天。
OPC难治性（rOPC）伊曲康唑和/或氟康唑口服混悬剂：400mg（10mL），一天两次。治疗持续时间取决于患者潜在疾病的严重程度和临床反应。
剂型和强度
Noxafil注射液：每16.7mL 300mg（18mg/mL）
Noxafil缓释片：100mg
Noxafil口服悬液：40毫克/毫升
禁忌症
不要向已知对泊沙康唑或其他唑类抗真菌剂过敏的人施用。
不要共同给予Noxafil以下药物： Noxafil增加以下浓度：
西罗莫司：可导致西罗莫司毒性。
CYP3A4底物（匹莫齐特，奎尼丁）：可导致QTc间期延长和TdP病例。
HMG-CoA还原酶抑制剂Pr
包装提供/储存和处理
注射
Noxafil注射剂可用I型玻璃瓶封闭，溴化丁基橡胶塞和铝密封（NDC 0085-4331-01）含有300mg/ 16.7mL溶液（18mg泊沙康唑/mL）。冷藏在2-8°C（36-46°F）。
缓释片剂
Noxafil 100毫克缓释片;黄色，有涂层，长方形，一侧凹陷“100”。装有60个缓释片的儿童安全瓶（NDC 0085-4324-02）。在20-25°C（68-77°F）储存，15-30°C（59-86°F）允许偏移[见USP受控室温]。
口服混悬液
Noxafil口服混悬液有4盎司（123mL）琥珀色玻璃瓶和带有105mL悬浮液（40mg泊沙康唑/mL）的儿童安全封闭剂（NDC 0085-1328-01）。
随每个口服悬浮液瓶一起提供一个用于测量2.5-mL和5-mL剂量的塑料剂量勺。在25°C（77°F）下储存;允许15-30°C（59-86°F）的偏差[见USP受控室温]。不要冻结。
详细说明书附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b073b082-7b57-4423-8c06-4fd4263d6f84 |
