阿普唑仑片 Alprazolam Tablets/Solanax - 参比剂新闻

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阿普唑仑片 Alprazolam Tablets/Solanax

2017-10-08 10:44:58 来源: 作者: 【大中小】浏览:832次评论:0条

序号	药品通用名称	英文名称/商品名	规格	剂型	持证商	备注1	备注2
7-1	阿普唑仑片	Alprazolam Tablets/Solanax	0.4mg	片剂	Pfizer Japan Inc.	日本橙皮书

包装

ソラナックス0.4mg錠

100錠、1,000錠、2,100錠（PTP）

500錠（瓶）

ソラナッス0.8mg錠

500錠（PTP）、500錠（瓶）

製造販売
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7

総称名	ソラナックス
一般名	アルプラゾラム
欧文一般名	Alprazolam
製剤名	アルプラゾラム錠
薬効分類名	抗不安剤
薬効分類番号
KEGG DRUG
JAPIC	添付文書(PDF)

患者向医薬品ガイド／
ワクチン接種を受ける人
へのガイド

インタビュー
フォーム

RMP

改訂指示反映履歴
および根拠症例

審査報告書／
再審査報告書等

アルプラゾラム

ソラナックス0.4mg錠／ソラナックス0.8mg錠

製造販売／ファイザー株式会社

PDF

HTML

SGML

○

2017年03月21日薬生安発0321第1号別紙4

2011年04月20日事務連絡別紙1

2010年09月28日事務連絡別紙1

患者向医薬品ガイド	くすりのしおり	インタビューフォーム	RMP
アルプラゾラム錠0.4mg「ア ...	製造販売元／共和薬品工業株式会社	PDF / HTML	-	アルプラゾラム錠0.4mg「アメル」アルプラゾラム錠0.8mg「アメル」	○	-
アルプラゾラム錠0.4mg「サ ...	発売元／沢井製薬株式会社製造販売元／メディサ新薬株式会社	PDF / HTML	-	アルプラゾラム錠0.4mg「サワイ」アルプラゾラム錠0.8mg「サワイ」	○	-
アルプラゾラム錠0.4mg「ト ...	製造販売元／東和薬品株式会社	PDF / HTML	-	アルプラゾラム錠0.4mg「トーワ」アルプラゾラム錠0.8mg「トーワ」	○	-
コンスタン0.4mg錠／コンス ...	販売／武田薬品工業株式会社製造販売元／武田テバ薬品株式会社	PDF / HTML	-	コンスタン0.4mg錠コンスタン0.8mg錠	-	-
ソラナックス0.4mg錠／ソラ ...	製造販売／ファイザー株式会社	PDF / HTML	-	ソラナックス0.4mg錠ソラナックス0.8mg錠

発出日	文書名
平成29年4月4日	DSU258.pdf
平成29年3月21日	2017年03月21日薬生安発0321第1号別紙4
平成26年3月1日	DSUNo.227
平成23年6月29日	安全性情報No.280(english)
平成23年6月29日	安全性情報No.280
平成23年5月1日	DSUNo.199
平成23年4月20日	2011年04月20日事務連絡別紙1
平成22年11月24日	安全性情報No.274(english)
平成22年11月24日	安全性情報No.274
平成22年10月1日	DSUNo.193
平成22年9月28日	2010年09月28日事務連絡別紙1
平成10年6月11日	安全性情報No.148

【中文品名】阿普唑仑
【药效类别】催眠镇静药>苯并二氮卓类
【通用药名】ALPRAZOLAM
【别　　名】安宁甲，佳乐定，甲基三唑氯安定, 三唑安定, 佳静安定，Xanax，U-31889，D- 65MT，TUS-1
【化学名称】 8-Chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine
【CA登记号】[28981-97-7]
【结构式】
image
【分子式】C17H13ClN4
【分子量】308.76
【收录药典】JP14
【开发单位】Upjohn (美国)
【首次上市】1981年，美国
【性　　状】白色或类白色结晶性粉未，微苦。易溶于三氯甲烷，略溶于乙醇、丙酮，几乎不溶于水和乙醚。mp229~230℃。
【用　　途】苯并二氮卓类镇静催眠药。用于治疗焦虑症或焦虑症状的短期治疗。亦可用于伴有忧郁症状的焦虑症。还可用于在治疗中的开角型青光眼患者。

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