产品名称：阿奇霉素片
英文名称：Azithromycin Tablets/Azitromycin 250 TEVA
原研厂家：Teva Pharma B.V.
上市地区：荷兰
产地：克罗地亚
规格：0.25g
http://www.tevanederland.nl/assortiment/azitromycine-teva-tablet-omhuld-250mg-2/?category=J01F0: MACROLIDES AND SIMILAR TYPES
http://db.cbg-meb.nl/Bijsluiters/h28933.pdf
|
Registratienummer |
Productnaam |
ATC |
Werkzame stof |
|
RVG 111454 |
Azitromycine 200 mg/5 ml ratiopharm, poeder voor orale suspensie |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 2-WATER |
|
RVG 30440 |
Azitromycine 200 mg/5 ml Teva, poeder voor orale suspensie |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 2-WATER |
|
RVG 34290 |
Azitromycine 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 1-WATER |
|
RVG 34292 |
Azitromycine 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 1-WATER |
|
RVG 34298 |
Azitromycine 200 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 1-WATER |
|
RVG 28933 |
Azitromycine 250 mg Teva, filmomhulde tabletten |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 2-WATER |
|
RVG 28934 |
Azitromycine 500 mg Teva, filmomhulde tabletten |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 2-WATER |
|
RVG 33804 |
Azitromycine Actavis 250 mg, filmomhulde tabletten |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 2-WATER |
|
RVG 33805 |
Azitromycine Actavis 500 mg, filmomhulde tabletten |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 2-WATER |
|
RVG 101499 |
Azitromycine Apotex 250 mg, filmomhulde tabletten |
J01FA10 - Azithromycin |
AZITROMYCINE 2-WATER
|
新回答 7月 20 用户: admin (2,720 分)
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie. Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel Rubriek 1 van de bijsluiter:
1. WAT IS AZITROMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Azitromycine behoort tot een groep geneesmiddelen die macrolide antibiotica worden genoemd.
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen zoals
bacteriën. Deze infecties zijn:
-Infecties van de luchtwegen, zoals acute bronchitis en longontsteking
-Infecties van uw sinussen, keel, amandelen of oren
-Infecties van de huid en weke delen van milde tot matige ernst, zoals een infectie van de haarfollikels (folliculitis), bacteriële infectie van de huid en diepere lagen (cellulitis), huidinfecties met glimmende, rode zwelling (erysipelas)
-Ontstekingen die veroorzaakt worden door Chlamydia trachomatis. Dit kan een ontsteking van de buis die de urine uit de blaas vervoert (ureter) of een ontsteking in de baarmoederhals (cervix) veroorzaken.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Het kan voorkomen dat uw ziekte/klacht niet wordt genoemd in de gedrukte bijsluiter van het medicijn dat de arts aan u voorschrijft. Dit komt voor bij medicijnen waarvoor een octrooi van een andere vergunninghouder geldt op het gebruik van het middel bij uw ziekte/klacht. De fabrikant van het medicijn mag dit gebruik dan niet vermelden in de gedrukte bijsluiter. In dat geva l staat er in de bijsluiter die u hier kunt downloaden een sterretje achter deze ziekte/klacht. Op de pagina Vragen en antwoorden over gebruiksoctrooien en bijsluiters vindt u hierover meer informatie.
PatiëntenbijsluiterSamenvatting van de productkenmerken (SmPC)SmPC Datum van herziening van de tekst: Laatste gedeeltelijke wijziging betreft de rubrieken: 4.2 t/m 4.8: 3 december 2013 1213.4v.JK
|
Werkzame stof: |
AZITROMYCINE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met
AZITROMYCINE 0-WATER |
|
Hulpstoffen: |
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341)
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460)
HYPROMELLOSE (E 464)
INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132)
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
MAÏSZETMEEL
MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD
NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487)
POLYSORBAAT 80 (E 433)
TALK (E 553 B)
TITAANDIOXIDE (E 171) |
|
Farmaceutische vorm: |
Filmomhulde tablet |
|
Toedieningsweg: |
Oraal gebruik |
Azitromycine 250 mg Teva, filmomhulde tabletten
Dit geneesmiddel is goedgekeurd voor gebruik bij de hier vermelde indicatie. Verkrijgbaarheid: Uitsluitend recept
Over dit geneesmiddel Rubriek 1 van de bijsluiter:
1. WAT IS AZITROMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Azitromycine behoort tot een groep geneesmiddelen die macrolide antibiotica worden genoemd.
Antibiotica worden gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door micro-organismen zoals
bacteriën. Deze infecties zijn:
-Infecties van de luchtwegen, zoals acute bronchitis en longontsteking
-Infecties van uw sinussen, keel, amandelen of oren
-Infecties van de huid en weke delen van milde tot matige ernst, zoals een infectie van de haarfollikels (folliculitis), bacteriële infectie van de huid en diepere lagen (cellulitis), huidinfecties met glimmende, rode zwelling (erysipelas)
-Ontstekingen die veroorzaakt worden door Chlamydia trachomatis. Dit kan een ontsteking van de buis die de urine uit de blaas vervoert (ureter) of een ontsteking in de baarmoederhals (cervix) veroorzaken.
Een uitgebreide beschrijving van de werkzaamheid en mogelijke bijwerkingen van dit geneesmiddel vindt u in de patiëntenbijsluiter en samenvatting van de productkenmerken.
Het kan voorkomen dat uw ziekte/klacht niet wordt genoemd in de gedrukte bijsluiter van het medicijn dat de arts aan u voorschrijft. Dit komt voor bij medicijnen waarvoor een octrooi van een andere vergunninghouder geldt op het gebruik van het middel bij uw ziekte/klacht. De fabrikant van het medicijn mag dit gebruik dan niet vermelden in de gedrukte bijsluiter. In dat geva l staat er in de bijsluiter die u hier kunt downloaden een sterretje achter deze ziekte/klacht. Op de pagina Vragen en antwoorden over gebruiksoctrooien en bijsluiters vindt u hierover meer informatie.
PatiëntenbijsluiterSamenvatting van de productkenmerken (SmPC)SmPC Datum van herziening van de tekst: Laatste gedeeltelijke wijziging betreft de rubrieken: 4.2 t/m 4.8: 3 december 2013 1213.4v.JK
|
Werkzame stof: |
AZITROMYCINE 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met
AZITROMYCINE 0-WATER |
|
Hulpstoffen: |
CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341)
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460)
HYPROMELLOSE (E 464)
MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
MAÏSZETMEEL
MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD
NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487)
POLYSORBAAT 80 (E 433)
TALK (E 553 B)
TITAANDIOXIDE (E 171) |
|
Farmaceutische vorm: |
Filmomhulde tablet |
|
Toedieningsweg: |
Oraal gebruik |
德国
<!-- Arzneimittelname --><!-- Darreichungsform --><!-- Anmelder --><!-- Die Checkbox --><!-- Arzneimittelname --><!-- Darreichungsform --><!-- Antragsteller --><!--DOM_CLONE_MAGIC_zr73nchjsdu9e04595790831500562593803--><!-- Die Checkbox --><!-- Arzneimittelname --><!-- Darreichungsform --><!-- Antragsteller --><!--DOM_CLONE_MAGIC_zr73nchjsdu9e04595790831500562593803--><!-- Die Checkbox --><!-- Arzneimittelname --><!-- Darreichungsform --><!-- Antragsteller --><!--DOM_CLONE_MAGIC_zr73nchjsdu9e04595790831500562593803-->
<!-- Die Block-Auswahl bei mehr als x Treffern -->
|
Ergebnis 1-3 von 3
|
Zusammenfassung öff. Beurteilungsbericht
(noch nicht verfügbar)
|
Lay Summary Pub. Assessment Report
(noch nicht verfügbar)
|
|
|
|
|
Zusammenfassung Risiko-Management-Plan
(noch nicht verfügbar)
|
Summary Risk Management Plan
(noch nicht verfügbar)
|
|
|
|
|
2/2 von 3 DIMDI: AMIS-Öffentlicher Teil (AJB29) © BfArM |
|
AZI-TEVA 250 mg Filmtabletten; Filmtablette; TEVA GmbH |
Allgemeine Angaben
Eingangsnummer : 2163513
Arzneimittelname: AZI-TEVA 250 mg Filmtabletten
Darreichungsform : Filmtablette
Administrative Daten
Antragsteller: TEVA GmbH
Verkehrsfähig : ja
Zulassungs-/Reg-Nr.(AMG76) : 63513.00.00
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile
|
ASK-Nr. |
Stoffname |
Stoffmenge |
|
|
Azithromycin - Ethanol (1:0.5) 1 H<2>O |
263.7mg |
AM-Klassifikation
|
|
Antrag auf Zulassung gem. § 21 AMG bzw. Antrag auf Verlängerung gem. § 105 AMG wurde vor dem 30.10.2005 gestellt (Parallelimporte werden hierbei nicht betrachtet) |
|
|
|
Drug Name |
Active Ingredients |
Strength |
Dosage Form/Route |
Marketing Status |
TE Code |
RLD |
RS |
|
ZITHROMAX |
AZITHROMYCIN |
EQ 250MG BASE |
TABLET;ORAL |
Prescription |
AB |
Yes |
No |
Showing 1 to 1 of 1 entries
Approval Date(s) and History, Letters, Labels, Reviews for NDA 050711
Original Approvals or Tentative Approvals
CSVExcelPrint
|
Action Date |
Submission |
Action Type |
Submission Classification |
Review Priority; Orphan Status |
Letters, Reviews, Labels, Patient Package Insert |
Notes |
|
07/18/1996 |
ORIG-1 |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD |
Review (PDF) |
Label is not available on this site.
|
Showing 1 to 1 of 1 entries
Supplements
CSVExcelPrint
|
Action Date |
Submission |
Submission Classification |
Letters, Reviews, Labels,
Patient Package Insert |
Note |
|
03/30/2017 |
SUPPL-43 |
Labeling-Package Insert |
Label (PDF)
Letter (PDF) |
ZITHROMAX TAB 250MG 30 美国
产品名称：阿奇霉素片
