阿奇霉素作为第二代大环内酯抗生素而被广泛使用;共有四个制剂进入仿制药一致性评价289目录,分别是:阿奇霉素片,阿奇霉素胶囊,阿奇霉素颗粒,阿奇霉素颗粒(Ⅱ)。
20世纪70年代Pliva制药公司最早发现并命名为阿奇霉素,1981年获专利保护。1986年,Pfizer公司获得了阿奇霉素全球销售权,Pliva则只保留中东欧销售权。
Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Sumamed 1200, 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Sumamed 125 mg filmom obložene tablete
Sumamed 1500, 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Sumamed 250 mg tvrde kapsule
Sumamed 500 mg filmom obložene tablete
Sumamed 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
Sumamed forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Sumamed S 500 mg filmom obložene tablete
Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
|
Name |
Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju |
|
Marketing Authorisation Number |
HR-H-129408559 |
|
Active Substance |
azithromycinum |
|
Pharmaceutical Form |
prašak za oralnu suspenziju |
|
Strength |
100 mg/5 ml |
|
Packaging [MA Number for Packaging] |
1 bočica s praškom za pripremu 20 ml suspenzije, mjerna žličica i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-129408559-01] |
|
Manufacturer |
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska |
|
Marketing Authorisation Holder |
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb |
|
Marketing Authorisation Date |
20.06.2016 |
|
MA Period of Validity |
unlimited |
|
Classification Number |
UP/I-530-09/14-02/372 |
|
Registration Number |
381-12-01/30-16-13 |
|
Composition |
5 ml suspenzije sadrži 100 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata |
|
Prescription and distribution |
na recept, u ljekarni |
|
Type of prescription |
neponovljivi recept |
|
Advertising to general public |
zabranjeno |
|
ATC Code |
J01FA10 |
|
Medicinal product marketed in the Croatia |
Da |
|
SmPC |
download |
|
PL |
download |
