2015年11月20日,由日本制药巨头武田(Takeda)开发的口服抗癌药ixazomib(商品名 Ninlaro)联合Revlimid(lenalidomide,来那度胺)及地塞米松(dexamethasone),用于既往已接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。此次批准,Ninlaro成全球首个也是唯一一个口服蛋白酶体抑制剂。
ixazomib是一种蛋白酶体抑制剂,能够阻断多发性骨髓瘤细胞的酶,进而阻碍其生长及生存的能力。Ninlaro(ixazomib)是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂。
ixazomib的获批,是基于一项随机双盲临床研究,该研究涉及722例复发性多发性骨髓瘤患者,数据显示,与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组相比,Ninlaro+来那度胺+地塞米松联合治疗组无进展生存期则14.7个月显著延长。
Ninlaro的最常见不良副作用是腹泻,便秘,血液血小板计数低(血小板减少),外周神经病变(来自神经损伤麻木和疼痛,通常在手和足),恶心,外周水肿(液体在引起肿胀皮肤下),呕吐和背痛
ixazomib联合来那度胺+地塞米松治疗的推荐剂量和用法为;
ixazomib:4毫克,口服,第1、8和15天,每28天为一疗程。
来那度胺:25毫克,口服,第1到21天,每28天为一疗程。
地塞米松:40毫克,口服,第1、8、15和22天,每28天为一疗程。
关于ixazomib(商品名 Ninlaro)的完整处方资料,请参阅;
1):http://www.229877.com/article/2015/1204/35958.html
2):http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fcef9088-ebab-4bd8-933f-c35f9c8bd50b
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本品的完整资料附件:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fcef9088-ebab-4bd8-933f-c35f9c8bd50b
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