美国FDA批准The Medicines Company公司的丁酸氯维地平静脉注射用乳剂(clevidipine butyrate，Cleviprex)上市，用于降低不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压。
本品系一新颖的静脉抗高血压药品，代表了目前治疗药品的新进展，为重症监护室医生提供了快速、精确控制血压的新武器。凭藉急救室、手术室和监护室所得数据，本品向医生提供了降血压重要的新观点。新近临床实践发现，控制血压紧急升高和降低不良反应出现的危险性间存在着重要的相关性。
本品起效快，作用消除也快，可递增剂量精确地控制血压。与目前许多静脉注射经肾和（或）肝代谢的抗高血压药不同，其在血液和组织中代谢，因而不在体内蓄积。
在近10年中，尚无静脉注射的抗高血压新药上市。本品是新一代静脉注射用二氢吡啶类钙通道阻滞药。本品最先在美国获准上市是基于其对1 406例治疗和手术患者6项Ⅲ期临床研究的结果。所有Ⅲ期临床研究均符合其主要终点指标。本品可引起全身性低血压和反射性心动过速，其最常见的不良反应（>2%）：头痛，恶心和呕吐。
药品名称： 丁酸氯维地平及注射液
化学名： (±) 4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸甲基(1-丁酰氧基)甲酯
类 别：3.1
剂 型：乳剂，静脉注射
适应症：用于治疗不宜口服或口服无效的高血压，也可用于治疗外科手术后急性血压升高。
规 格：25mg/50mL（0.5mg/mL）、50mg/100mL（0.5mg/mL）
概述：
高血压是我国最常见的慢性病，也是心脑血管病最主要的危险因素。血压升高的主要并发症有脑卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性肾脏病等，不仅致残、致死率高，而且严重消耗医疗和社会资源，给家庭和国家造成沉重负担。这些年来国内外的实践证明，高血压是可以预防和控制的疾病，降低高血压患者的血压水平，可明显减少脑卒中及心脏病事件，显著改善患者的生存质量，有效降低疾病负担。
产品特点：
该品作为一种新型静脉注射用抗高血压药，代表了当前高血压治疗中的一大进步，其可以在危重病护理中快速、精确地控制血压。来自急诊室、手术室和重症监护室的综合资料显示，丁酸氯维地平的上市，将为医生控制患者血压时提供新的、重要的临床手段。
产品优势及创新性
1. 第一个静脉注射用二氢吡啶类钙通道阻滞药；
2. 地平类降血压药物目前临床上广泛应用，临床认可度高；
3. 降血压，尤其是手术期间血压的急性升高效果明显；
4. 与同类药物尼卡地平相比，疗效具有一定优势；
Generic Name and Formulations:
Clevidipine butyrate emulsion 0.5mg/mL; soln for IV infusion; contains lipids 0.2g/mL (soybean oil, egg phospholipids).
Company:
The Medicines Company
Indications for CLEVIPREX:
To reduce blood pressure when oral therapy is not feasible or desirable.
Adult Dose for CLEVIPREX:
≥18yrs: Individualize; titrate. Give by IV infusion. Initially 1–2mg/hr; double dose at 90sec intervals until BP approaches goal, then titrate slower (adjust at 5–10min intervals). Dose increases of 1–2mg/hr results in systolic BP lowering of about 2–4mmHg. Maintenance: 4–6mg/hr; usual max 16–32mg/hr. Do not exceed 1000mL (21mg/hr for 24hrs) due to lipid load. Switch to oral therapy when indicated.
Children's Dose for CLEVIPREX:
<18yrs: not recommended.
Pharmacological Class:
Calcium channel blocker (dihydropyridine).
Contraindications:
Egg or soy allergy. Defective lipid metabolism (eg, pathologic hyperlipemia, lipoid nephrosis, acute pancreatitis with hyperlipidemia). Severe aortic stenosis.
Warnings/Precautions:
Maintain aseptic technique. Monitor BP and pulse during infusion and until stabilized. Heart failure (monitor). Monitor for rebound hypertension for at least 8hrs after stopping infusion (if not given other antihypertensives after prolonged infusion). Avoid abrupt cessation of any β-blocker treatment. Pheochromocytoma. Labor & delivery. Pregnancy (Cat.C). Nursing mothers.
Adverse Reactions:
Headache, nausea, vomiting; hypotension, reflex tachycardia (slow infusion if occurs, do not use beta-blocker); rare: myocardial infarction, cardiac arrest, syncope, dyspnea.
How Supplied:
Single-use vials—50mL, 100mL
