设为首页 加入收藏

TOP

Sensipar(Cinacalcet ,Mimpara,Tablets)(一)
2013-08-06 22:11:51 来源: 作者: 【 】 浏览:2566次 评论:0

英文药名: Sensipar (Cinacalcet Tablets)

中文参考药名: 盐酸西那卡塞片
原发性甲状旁腺机能亢进症(甲旁亢)是由于甲状旁腺腺瘤(单个腺瘤占绝大多数,约75%)、增生或腺癌(罕见)导致甲状旁腺素(PTH)分泌过多,引起骨、肾、消化、神经系统等病变及钙磷代谢紊乱疾病。
本病好发于女性,男女之比约1:2 ̄4,妇女绝经期发病率最高,在一组选择性病例调查中,〉40岁者甲旁亢的发生率高达1/1000 ̄1/200。本病一经确诊,即行手术切除可获治愈
研究人员昨天说,阿目金生技公司的Sensipar (cinacalcet)是原发性甲状旁腺功能亢进症的一种有效治疗,它提供了手术之外的另一种选择。
据在美国骨和矿物质研究学会西雅图会议上提交的一项多中心试验资料说,在一项对22名原发性甲状旁腺功能亢进症病人的试验中,80%使用了Sensipar的病人血浆钙水平正常化,18人治疗3年仍保持了血浆钙的降低。
阿目金公司称,目前本病在美国有50万病人,唯一确定有效的治疗是手术切除一个或以上甲状旁腺。
Sensipar,是一种拟钙剂,3月FDA批准它来治疗透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,及降低甲状旁腺癌症病人血液中增高的血钙水平。
SENSIPAR TAB 90MG 30

Generic Name: CINACALCET HCL
Class: R
Manufacture: AMGEN USA INC
Strength: 90 MG
Size: 30
DosageForm: TABLET

商品名:Sensipar

盐酸西那卡塞(Cinacalcet Hydrochloride)是一种拟钙剂,当它与维生素D类似物和磷酸盐结合剂合用时,可降低体内甲状旁腺素(PTH)和血清钙水平。该药于2004年3月8日获得美国食品药品管理局(FDA)批准。
【适应症】该药主要用于治疗肾病透析患者的继发性甲状旁腺机能亢进,或者甲状旁腺癌所致的高钙血症。
【药理及药代动力学】该药可与甲状旁腺中的钙敏感受体结合,减少甲状旁腺素的分泌,进而导致血清钙及磷酸钙产物水平的降低。通常而言,原发性甲状旁腺功能亢进患者会在服用该药第二剂后2小时内观察到最初的治疗反应;在治疗开始后4~6周内观察到持续的治疗反应
该药达峰时间为2~6小时。该药与高脂饮食同服时,可导致血药浓度和药时曲线下面积(AUC)升高。该药蛋白结合率为93%~97%,分布容积达1000升。细胞色素P450
3A4、2D6和1A2均与该药代谢有关。代谢产物主要通过尿液(80%)和粪便(15%)排泄,消除半衰期为40小时。
【注意事项】
该药可降低血清钙水平,因而可能引起低钙血症。患者应注意观察是否有感觉异常、肌痛、痉挛、手足抽搐和惊厥的发生。
【药物相互作用】该药是细胞色素P450 2D6(CYP2D6)同功酶的抑制剂,因此,当该药与同样通过CYP2D6代谢,且治疗指数较小的药物(如氟卡胺、长春碱、硫利达嗪和大多数三环类抗抑郁药)合用时,后者可能需要调整给药剂量。开始应用或停用CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、红霉素或伊曲康唑)时,均有可能导致同时应用的该药的血药浓度发生较大幅度改变,因而需相应调整该药剂量。
【不良反应】临床试验中该药最常见的不良事件为恶心和呕吐。其他发生率大于5%的不良事件还包括腹泻、肌痛、高血压、无力、食欲减退、非心脏性胸痛和通路感染(accessinfection)。此外,西那卡塞治疗组和安慰剂对照组的严重感染发生率基本相当。
【剂量及用药】
该药为口服片剂,规格为30mg/片。该药应整片吞服,初始剂量为30mg/天,进食时服用。随后根据患者反应情况,每2~4周调整一次剂量(按60mg/天、90mg/天、120mg/天和180mg/天顺序依次递增),直至患者PTH水平达到美国肾脏基金会临床指南推荐的标准(150~300pg/ml)。该药可单独应用或与维生素D醇和磷酸盐结合剂合用。
【患者咨询】
服用该药期间,患者应避免怀孕或哺乳。许多药物可能与该药产生药物相互作用,因此服用该药时应尽量停用其他药物,包括非处方药和营养补充剂。提醒患者在出现下述不良反应时,应尽快与医师联系,并采取相应治疗措施。这些不良反应包括:腹部痉挛或疼痛;面部、口唇、舌头和手足出现烧灼感、麻痹、刺痛、瘙痒或麻刺感;背部或腿部出现痛性痉挛;抑郁;意识错乱;吞咽或呼吸困难;幻觉;易怒;面肌抽搐;肌痛或癫痫发作。

盐酸西那卡塞(Sensipar,Mimpara,cinacalcet)

英文药名: Sensipar (欧洲叫Mimpara)

中文参考药名: 盐酸西那卡塞片
原发性甲状旁腺机能亢进症(甲旁亢)是由于甲状旁腺腺瘤(单个腺瘤占绝大多数,约75%)、增生或腺癌(罕见)导致甲状旁腺素(PTH)分泌过多,引起骨、肾、消化、神经系统等病变及钙磷代谢紊乱疾病。
本病好发于女性,男女之比约1:2 ̄4,妇女绝经期发病率最高,在一组选择性病例调查中,〉40岁者甲旁亢的发生率高达1/1000 ̄1/200。本病一经确诊,即行手术切除可获治愈
研究人员昨天说,阿目金生技公司的Sensipar (cinacalcet)是原发性甲状旁腺功能亢进症的一种有效治疗,它提供了手术之外的另一种选择。
据在美国骨和矿物质研究学会西雅图会议上提交的一项多中心试验资料说,在一项对22名原发性甲状旁腺功能亢进症病人的试验中,80%使用了Sensipar的病人血浆钙水平正常化,18人治疗3年仍保持了血浆钙的降低。
阿目金公司称,目前本病在美国有50万病人,唯一确定有效的治疗是手术切除一个或以上甲状旁腺。
Sensipar,是一种拟钙剂,3月FDA批准它来治疗透析的慢性肾病患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,及降低甲状旁腺癌症病人血液中增高的血钙水平。

世界最大的生物技术公司安进公司宣布,欧洲人用药品委员会(CHMP)已经批准Mimpara (cinacalcet
HCl)在欧盟上市,用于慢性肾衰(CKD)透析患者继发性甲状旁腺功能亢进(HPT)以及甲状旁腺癌患者高钙血症的治疗。该药以Sensipar为商品名在美国经销,是在2004年3月按照优先审批程序获得美国FDA批准的。Mimpara是一种新型的拟钙剂,可通过增强钙敏感受体对细胞外钙的敏感性而直接降低甲状旁腺素水平。
Cinacalcet是第一个获FDA批准的calcimimetics(拟钙剂)类化合物。其获准用于慢性肾功衰竭透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进。它可以提高甲状旁腺素(PTH)的水平,继发性甲状旁腺功能亢进的特点是钙磷代谢异常、骨痛、骨折、增加心血管疾病的死亡风险。Cinacalcet治疗可同时降低PTH的血清水平以及钙磷乘积,钙磷乘积是血中钙磷水平的测量标准,当其升高时,体内各部分出现钙沉积,危害身体。
Cinacalcet还获准用于副甲状腺癌患者的高血钙症,副甲状腺癌是一种罕见的癌症,可引起严重的高钙血症。血清钙升高可引起精神错乱、嗜眠、脱水、恶心、呕吐、便秘、肾功能损害。
在一个

Tags: 责任编辑:admin
首页 上一页 1 2 下一页 尾页 1/2/2
】【打印繁体】【投稿】【收藏】 【推荐】【举报】【评论】 【关闭】 【返回顶部
分享到QQ空间
分享到: 
上一篇注射用KADCYLA™ (ado-曲妥.. 下一篇拉帕替尼(Tyverb)说明书

相关栏目

最新文章

图片主题

热门文章

推荐文章

相关文章

广告位