VELTASSA Plv 16.8 g (iH 02/18)
Veltassa®
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium).
Hilfsstoff: Xanthangummi.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Cremefarbenes bis hellbraunes Pulver mit vereinzelten weissen Partikeln.
Jeder Beutel enthält 8,4 g oder 16,8 g Patiromer (als Patiromer Sorbitex Calcium).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen indiziert.
Dosierung/Anwendung
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis Veltassa liegt bei mindestens 8,4 g Patiromer einmal täglich.
Der zeitliche Abstand zwischen der Einnahme von Veltassa und der Einnahme oral einzunehmender Arzneimittel sowie zwischen der Einnahme anderer Arzneimittel und der Einnahme von Veltassa sollte 3 Stunden betragen.
Aufgrund des verzögerten Wirkungseintritts sollte Veltassa keine Notfallbehandlung einer lebensbedrohlichen Hyperkaliämie ersetzen.
Anpassung der Dosis und Erhaltungstherapie
Die Tagesdosis Veltassa kann je nach Serumkalium und gewünschtem Zielbereich angepasst werden. Die Tagesdosis kann in wöchentlichen Intervallen um jeweils 8,4 g erhöht oder gesenkt werden, je nachdem was zum Erreichen des Zielbereichs erforderlich ist. Die maximale Dosis beträgt 25,2 g täglich. Wenn das Serumkalium unter den gewünschten Zielbereich fällt, sollte die Dosis Veltassa reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn die Einnahme einer Dosis Veltassa vergessen wird, sollte diese Dosis möglichst bald noch am selben Tag eingenommen werden. Die vergessene Dosis sollte nicht mit der nächsten Dosis zusammen eingenommen werden.
Anwendung
Zum Einnehmen. Veltassa sollte folgendermassen mit Wasser vermischt und zu einer Suspension einheitlicher Konsistenz verrührt werden:
Die komplette Dosis Veltassa sollte zunächst in ein Glas mit ca. 40 ml Wasser (3 Esslöffel) gegeben und verrührt werden. Danach weitere ca. 40 ml Wasser hinzufügen und die Suspension erneut gründlich verrühren. Das Pulver löst sich nicht auf. Zum Erreichen der gewünschten Konsistenz kann bei Bedarf noch mehr Wasser hinzugefügt werden.
Die Mischung sollte sofort eingenommen werden. Wenn nach der Einnahme Pulverrückstände im Glas verbleiben, Wasser nachfüllen, umrühren und sofort austrinken. Dieser Vorgang kann so oft wiederholt werden, bis die gesamte Dosis eingenommen wurde.
Zum Herstellen der Mischung können anstelle von Wasser nur Apfel- oder Cranberrysaft verwendet werden. Andere Flüssigkeiten sollten nicht verwendet werden, da sie möglicherweise hohe Mengen an Kalium enthalten.
Veltassa sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Veltassa sollte nicht (z.B. in der Mikrowelle) erhitzt oder mit erhitzten Lebensmitteln oder Flüssigkeiten vermischt werden. Veltassa sollte nicht in trockenem Zustand eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsempfehlungen
Dialysepatienten
Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Veltassa bei Dialysepatienten vor. In klinischen Studien wurden keine speziellen Richtlinien für die Dosierung und Verabreichung bei diesen sechs Patienten angewandt.
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