Ursofalk® Kapseln/Suspension
Vifor SA
AMZV
Zusammensetzung
Wirkstoff: Acidum ursodeoxycholicum (hergestellt aus Rindergalle).
Hilfsstoffe
Kapseln: Excip. pro capsula.
Suspension: Cyclamas, Aromatica, Conserv.: E 210, Excip. ad suspensionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln
1 Kapsel enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
Suspension
1 Messbecher (= 5 ml) enthält 250 mg Ursodeoxycholsäure.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Auflösung von Cholesterin-Gallensteinen
Die Gallensteine dürfen auf dem Röntgenbild keine Schatten geben, und sollten nicht grösser als 15 mm im Durchmesser sein, und die Gallenblase muss trotz Gallenblasenstein(en) funktionsfähig sein.
Schmerzhafte dyspeptische Beschwerden, Fettunverträglichkeit, Flatulenz biliären Ursprungs.
Primär biliäre Zirrhose (Stadium I-III)
Bei primär biliärer Zirrhose (PBC) konnte in klinischen Studien ein Rückgang der Leberenzyme und des Bilirubins nachgewiesen werden. Hingegen bestehen nur wenig Daten, welche eine Verbesserung des histologischen Bildes vorweisen, und es können keine Aussagen bezüglich der Beeinflussung des Überlebens gemacht werden.
Vor- und Nachbehandlung bei der Gallensteinzertrümmerung.
Dosierung/Anwendung
Übliche Einzel-/Tagesdosierung
1. Gallenstein-Auflösung sowie Vor- und Nachbehandlung bei Lithotripsie
Die tägliche Dosierung liegt bei 10 mg Ursodeoxycholsäure pro kg Körpergewicht, d.h.:
Kapseln
Bis 60 kg Körpergewicht Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
2 Kapseln 3 Kapseln 4 Kapseln 5 Kapseln
(Einnahme beider Kapseln abends) (1 Kapsel morgens und 2 Kapseln abends) (1 Kapsel morgens und 3 Kapseln abends) (2 Kapseln morgens und 3 Kapseln abends)
Suspension
Bis 60 kg Körpergewicht Bis 80 kg Körpergewicht Bis 100 kg Körpergewicht Über 100 kg Körpergewicht
2 Messbecher 3 Messbecher 4 Messbecher 5 Messbecher
(beide abends) (1 Messbecher morgens und 2 abends) (1 Messbecher morgens und 3 abends) (2 Messbecher morgens und 3 abends)
Bei der Gallensteinauflösung ist die Therapie noch 3 Monate nach dem durch bildgebende Verfahren festgestellten Verschwinden der Steine oder Steinfragmente (Lithotripsie) vorsorglich weiterzuführen. Bei der Lithotripsie soll die adjuvante Ursofalk-Behandlung schon 2 Wochen vorher begonnen werden.
Ursofalk muss regelmässig eingenommen werden, wenn ein Erfolg der Behandlung erzielt werden soll.
Therapiedauer
Gallenstein-Auflösung: 3–24 Monate. Falls nach 6–8 Monaten keine Verkleinerung der Gallensteine eingetreten ist, sollte die Therapie nicht weitergeführt werden.
2. Dyspepsie biliären Ursprungs
1 Kapsel oder 1 Messbecher Suspension am Abend vor dem Schlafengehen. Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 10–20 Tage. Sie kann jedoch auf Anordnung des behandelnden Arztes den individuellen Verhältnissen angepasst werden.
Therpiedauer: 2 Wochen bis 2 Monate.
3. Zur symptomatischen Behandlung der primär biliären Zirrhose
Die Tagesdosis berechnet sich nach dem Körpergewicht und beträgt zwischen 3