Rocephin®
Roche Pharma (Schweiz) AG
OEMéd
Composition
Principe actif
Ceftriaxonum (ut C. dinatricum).
Dans un solvant pour 1 g i.m.: Lidocaini hydrochloridum.
Excipients
1 g i.m. (solvant):
Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 3,5 ml.
500 mg i.v. resp. 1 g i.v. (solvant):
Aqua ad injectabilia q.s. ad solutionem pro 5 ml resp. 10 ml.
2 g i.v.:
Aucun.
Le principe actif renferme environ 83 mg (3,6 mVal) de sodium par gramme.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour préparation d'une solution injectable.
500 mg i.v.
500 mg de ceftriaxone, flacon. Solvant: ampoule de 5 ml.
1 g i.v.
1 g de ceftriaxone, flacon. Solvant: ampoule de 10 ml.
1 g i.m.
1 g de ceftriaxone, flacon. Solvant: ampoule de 3,5 ml contenant 35 mg de Lidocaini hydrochloridum.
2 g i.v.
2 g de ceftriaxone, flacon.
Indications/Possibilités d’emploi
Infections dues à des germes sensibles à la ceftriaxone, telles que:
les infections de l'appareil respiratoire, en particulier les pneumonies, ainsi que les infections de la sphère ORL;
les infections abdominales (péritonite, infections des voies biliaires et du tractus gastro-intestinal);
les infections des reins et des voies urinaires;
les infections des organes génitaux, blennorragie incluse;
la septicémie;
les infections des os, des articulations, des tissus mous, de la peau et des plaies;
les infections chez les patients dont les défenses immunitaires sont affaiblies;
la méningite;
la maladie de Lyme disséminée (stades II et III).
Prophylaxie périopératoire des infections en cas d'interventions sur le tractus gastro-intestinal, les voies biliaires, l'appareil génito-urinaire, mais uniquement en cas de contamination potentielle ou certaine.
Les recommandations officielles concernant l'emploi approprié des antibiotiques doivent être respectées, en particulier les recommandations d'emploi destinées à empêcher l'augmentation des résistances aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Pour l'administration intramusculaire (i.m.), un solvant à base de lidocaïne est utilisé. D'éventuelles contre-indications à la lidocaïne doivent par conséquent être exclues avant toute injection i.m. de ceftriaxone (voir «Contre-indications»).
Posologie
Adultes et enfants de plus de douze ans
En général, 1-2 g de Rocephin une fois par jour (toutes les 24 heures). Lors d'infections sévères ou en présence de germes moyennement sensibles, la dose quotidienne unique peut être augmentée jusqu'à 4 g.
Nouveau-nés, nourrissons et enfants jusqu'à douze ans
Les schémas posologiques suivants s'appliquent à l'administration d'une dose quotidienne unique:
Nouveau-nés (jusqu'à 14 jours)
Une dose quotidienne de 20-50 mg/kg de poids corporel; ne pas dépasser 50 mg par kg.
Rocephin est contre-indiqué chez les prématurés jusqu'à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge postnatal) (voir «Contre-indications»).
Rocephin est contre-indiqué chez les nouveau-nés (≤28 jours) qui ont besoin (ou auront probablement besoin) d'un traitement par des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris les perfusions continues de solutions contentant du calcium, par ex. pour la nutrition parentérale, en raison du risque de formation de précipités de calcium-ceftriaxone (voir «Contre-indications»).
Nourrissons, enfants en bas âge et enfants (de 15 jours à 12 ans)
Une dose quotidienne de 20-80 mg/kg.
Chez les enfants d'un poids corporel de 50 kg ou plus, il faut avoir recours à la posologie usuelle pour adultes.
L'administration intraveineuse de doses égales ou supérieures à 50 mg par kg de poids corporel chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 12 ans doit avoir lieu par perfusion d'une durée minimale de 30 minutes. Chez les nouveau-nés, les doses intraveineuses doivent être administrées sur une durée de 60 minutes afin de diminuer le risque potentiel d'encéphalopathie bilirubinique.
Patients âgés
Les posologies recommandées chez l'adulte ne nécessitent aucune adaptation chez les patients âgés, pour autant qu'ils ne présentent pas de troubles sévères de la fonction rénale et hépatique.
Durée du traitement
La durée du traitement est fonction de l'indication et de l'évolution de la maladie.
Traitement associé
Une synergie a été mise en évidence sur le plan expérimental entre Rocephin et des aminosides en ce qui concerne de nombreuses bactéries Gram négatives. Bien que l'efficacité accrue d'une telle association ne soit pas toujours prévisible, il convient de la prendre en considération lors d'infections sévères mettant la vie en danger, telles celles à Pseudomonas aeruginosa. Compte tenu de l'incompatibilité chimique entre Rocephin et les aminosides, les deux médicaments doivent être administrés séparément dans leur posologie recommandée respective.
Une incompatibilité chimique avec Rocephin a également été observée lors de l'administration intraveineuse d'amsacrine, de vancomycine et de fluconazole (voir «Remarques particulières, incompatibilités»).
Instructions spéciales pour la posologie
Méningite
En cas de méningite bactérienne chez l'enfant en bas âge et l'enfant, le traitement est instauré à raison de 100 mg/kg (pas plus de 4 g) une fois par jour. Dès que le germe a été identifié et que sa sensibilité a été déterminée, la posologie peut être réduite en conséquence. Les meilleurs résultats ont été obtenus avec les durées de traitement suivantes:
Neisseria meningitidis 4 jours
Haemophilus influenzae 6 jours
Streptococcus pneumoniae 7 jours
Maladie de Lyme
La posologie en cas de maladie de Lyme est de 50 mg par kg, 2 g au maximum, chez l'enfant et l'adulte, administrés une fois par jour pendant 14 jours.
Blennorragie
Dans le traitement de la blennorragie (souches produisant ou non des pénicillinases), il est recommandé de procéder à l'administration unique de 0,25 g de Rocephin par voie i.m.
Prophylaxie périopératoire
Pour éviter des |
