Victrelis^®

AMZV

Zusammensetzung

Wirkstoff: Boceprevir.

Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat, Excipiens pro capsula.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

Eine Hartkapsel enthält 200 mg Boceprevir.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Victrelis (Boceprevir) ist in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin indiziert zur Behandlung der chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) vom Genotyp 1 bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) mit kompensierter Lebererkrankung, die bisher nicht oder erfolglos therapiert wurden.

Victrelis darf nie als Monotherapie, sondern muss in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet werden. Demzufolge sind auch die Fachinformationen für Peginterferon alfa und Ribavirin zu beachten (insbesondere die Rubriken «Kontraindikationen» und «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).

Die Wirksamkeit von Victrelis in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin wurde bisher nicht bei Patienten untersucht, bei denen eine Behandlung mit der Dreifachkombination Peginterferon/Ribavirin plus Victrelis (bzw. einem anderen HCV NS3/4A Protease Inhibitor) vorangegangen war.

Es gibt bisher nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Patienten, die gar nicht auf eine frühere Peginterferon-/Ribavirinbehandlung angesprochen haben (sogenannte historische «Nullresponder», d.h. Patienten mit einer Reduktion der HCV-RNA Viruslast <2-log₁₀ in Woche 12 der vorherigen Therapie mit Peginterferon alfa und Ribavirin).