JEVTANA®
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
OEMéd
Composition
Principe actif: cabazitaxelum (ut cabazitaxeli acetoni solvatum)
Excipient: polysorbatum 80, ethanolum 96 per centum, aqua ad iniectabilia
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré (concentré stérile) et solvant pour solution pour perfusion.
Concentré: 1 flacon à 60 mg/1,5 ml (voir: Remarques concernant la manipulation - information)
Le concentré est une solution huileuse limpide, jaune à jaune-brun.
Chaque flacon à usage unique de concentré JEVTANA contient du cabazitaxel en solution acétonique correspondant à 60 mg de cabazitaxel (exempt de solvant et anhydre).
1 ml de concentré contient 40 mg de cabazitaxel.
Solvant: 1 flacon à 4,5 ml de solvant (voir: Remarques concernant la manipulation - information)
Le solvant est une solution limpide et incolore.
Chaque flacon à usage unique de solvant contient 573,3 mg d'éthanol 96% par 4,5 ml dans de l'eau pour prépara
