部份中文依非布拉诺处方资料（仅供参考）
商品名：Iqirvo Filmtabletten
英文名：Elafibranor
中文名：依非布拉诺薄膜片
生产商：益普生制药
药品简介
2024年09月20日，欧盟委员会批准Iqirvo（Elafibranor）80mg 片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)，或作为单药治疗无法耐受UDCA的患者。
Iqirvo(elafibranor)是一种首创的口服、每日一次的过氧化物酶体增殖激活受体(PPAR)激动剂，可对蛋白质PPARα和PPARδ产生影响，PPARα和PPARδ的激活可通过调节胆汁酸合成、解毒和转运蛋白来降低胆汁毒性并改善胆汁淤积。PPARα和PPARδ的激活还通过作用于不同的途径产生抗炎作用。Iqirvo的好处是它能够降低患有PBC的成年人的碱性磷酸酶和胆红素水平。因此，Iqirvo有望带来临床益处，例如延缓肝纤维化、肝硬化、肝移植和死亡的发展。
原发性胆汁性胆管炎（Primary Biliary Cholangitis，PBC）是一种罕见的自身免疫性胆汁淤积性肝病，大约每1名男性就有9名女性患此病。胆汁和毒素的积聚（胆汁淤积）和慢性炎症会导致肝脏不可逆的纤维化（瘢痕形成）和胆管破坏。这是一种终身疾病，如果不进行有效治疗，病情会随着时间的推移而恶化，导致肝移植，在某些情况下甚至会导致过早死亡。PBC通过使人衰弱的症状（最常见的是瘙痒和疲劳）影响患者的日常生活。
作用机制
Elafibranor及其主要活性代谢产物GFT1007是双过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α/δ激动剂。PPARα/δ被认为是胆汁酸稳态、炎症和纤维化的重要调节因子。
PPARα和PPARδ的激活通过调节胆汁酸合成、解毒和转运蛋白来降低胆汁毒性并改善胆汁淤积。PPARα和PPARδ的激活也通过影响不同的信号通路具有抗炎作用。
适应症
Iqirvo适用于治疗对UDCA反应不足的成年人的原发性胆汁性胆管炎（PBC）联合尿脱氧胆酸（UDCA），或作为对UDCA不耐受的患者的单一疗法。
用法与用量
剂量
推荐剂量为每天一次80mg。
漏服剂量
如忘记服用一剂Elafibranor，患者不应服用错过的剂量，而应在下一个预定时间服用下一剂。患者不应服用双倍剂量来弥补忘记的剂量。
老年患者
65岁以上的患者不需要调整剂量。
儿童和青少年
在PBC应用领域，Elafibranor对儿童和青少年（18岁以下）没有相关益处。
肾功能损害
肾功能损害患者无需调整剂量。
肝损伤
轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pug B）肝损伤患者不需要调整剂量。
尚未对患有严重肝损伤的PBC患者使用依拉非布仑的安全性和有效性进行研究。用于重症患者不建议肝损伤（Child-Pugh C）。
使用方法
口服。
禁忌症
•对活性物质或列出的任何其他成分过敏。
•已知或疑似怀孕以及未使用避孕措施的育龄妇女。
保质期
3年
特殊储存注意事项
这种药品不需要特殊的储存条件。
容器类型和内容物
40ml高密度聚乙烯（HDPE）瓶，带防儿童开启的聚丙烯螺帽。
每瓶含有30片薄膜包衣片剂。

请参阅随附Iqirvo的完整处方信息：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/15986/smpc
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