Urso Tablets 100×250mg(ursodiol 熊二醇片) - 结石药品

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Urso Tablets 100×250mg(ursodiol 熊二醇片)

药店国别：

产地国家：

美国

处方药：

是

所属类别：

250毫克/片 100片/瓶

包装规格：

250毫克/片 100片/瓶

计价单位：

瓶

生产厂家中文参考译名:

艾尔建

生产厂家英文名:

ALLERGAN PHARMACEUTICAL

该药品相关信息网址1:

https://www.rxlist.com/urso-drug.htm

该药品相关信息网址2:

该药品相关信息网址3:

原产地英文商品名:

URSO 250MG FC TAB 100

原产地英文药品名:

ursodiol

中文参考商品译名:

URSO片 250毫克/片 100片/瓶

中文参考药品译名:

熊去氧胆酸

曾用名:

简介：

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Urso/Urso Forte(ursodiol)的二种溶解新药，用于治疗原发性胆汁性肝硬化及结石患者。
Urso/Urso Forte是一种胆汁酸，可减少肝脏产生并被肠道吸收的胆固醇。本品有助于分解胆囊中形成结石的胆固醇，还可以增加原发性胆汁性肝硬化患者的胆汁流量。Urso Forte用于治疗原发性胆汁性肝硬化。
批准日期：1997年12月10日公司：艾尔建
URSO 250（熊二醇[ursodiol]）片剂，口服
URSO FORTE（熊二醇[ursodiol]）片剂，口服
美国最初批准：1997
作用机制
Ursodiol, 一种天然存在的亲水性胆汁酸，来源于胆固醇，作为总人胆汁酸池的一小部分存在。口服熊二醇以剂量相关的方式增加这一部分，成为主要的胆汁酸，取代/取代内源性疏水胆汁酸的毒性浓度，往往在胆汁淤积性肝病中积累。
除了替代和置换有毒胆汁酸外，其他作用机制包括保护受损的胆管上皮细胞（胆管细胞）免受胆汁酸的毒性作用、抑制肝细胞凋亡、免疫调节作用和刺激胆汁分泌。肝细胞和胆管细胞。
适应症和用法
URSO 250和URSO Forte（熊二醇）片剂是胆汁酸，适用于治疗原发性胆汁性胆管炎患者。
剂量和给药
推荐的成人剂量：13-15 毫克/公斤/天，分两到四次与食物一起服用。
刻痕 URSO Forte 片：刻痕片可以分成两半以提供推荐剂量。
剂型和规格
URSO 250：250毫克片剂。
URSO Forte：500mg刻痕片。
禁忌症
患有完全胆道梗阻和已知对熊二醇或任何制剂成分过敏或不耐受的患者。
警告和注意事项
静脉曲张出血、肝性脑病、腹水或需要紧急肝移植的患者应接受适当的特异性治疗。
应监测肝功能测试（γ-GT、碱性磷酸酶、AST、ALT）和胆红素水平。如果参数增加至历史肝功能测试水平稳定的患者认为具有临床意义的水平，则应考虑停止治疗。
应注意保持患者的胆汁流动。
不良反应
在全球上市后和临床经验中使用熊二醇报告的最常见不良反应 (≥1%) 是，按字母顺序排列：腹部不适、腹痛、脱发、腹泻、恶心、瘙痒和皮疹。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-678-1605联系Allergan，或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch 联系 FDA。
药物相互作用
胆汁酸螯合剂：可能会通过减少其吸收来干扰URSO 250和URSO Forte的作用。
铝基抗酸剂：可能会通过减少其吸收来干扰 URSO 250和URSOForte的作用。
改变脂质代谢或诱发胆汁淤积的药物可能会干扰URSO 250和URSO Forte的作用。
包装供应/储存和处理
URSO 250
每片URSO 250椭圆形双凸面薄膜包衣片，白色，刻有“URS785”字样，含有250毫克熊二醇。每瓶100片（NDC 58914-785-10）。
URSO Forte
每片URSO Forte椭圆、双凸面、刻痕、薄膜包衣片，白色，刻有“URS790”，含有500毫克熊二醇。可提供 100 片瓶装（NDC 58914-790-10）。储存于20°C至25°C（68 ° F至77 ° F）。分配在密封容器中。
当在20ºC至25ºC（68ºF至77ºF）下储存在当前包装（瓶）中时，半片（被分成两半的URSOForte500毫克片）可保持可接受的质量长达28天。由于苦味，减半的部分应与整片分开存放[见剂量和给药方法]。
请参阅随附的URSO完整处方信息
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e8fc4fc2-fe5c-4cba-b6e0-5ceaf2157a61
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包装及价格[注：以下产品价格不包括其他费用，仅供：药厂、医院、大学新药开了及医院研究所/院。订购者即可获取详细说明书,另有机会获得全处方辅料含量及部分COA等！]
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URSO TAB 250MG 100 URSODIOL 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:58914-0785-10 参考价格（美元）：735.01
URSO FORTE TAB 500MG 100 URSODIOL 持证商：ALLERGAN PHARMACEUTICAL NDC:58914-0790-10
参考价格（美元）：1302.5
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PRINCIPAL DISPLAY PANEL
- Urso 250 Bottle Label
NDC 58914-785-10
100 tablets
Rx only
Urso® 250
(Ursodiol Tablets, USP) 250 mg
Allergan™