Drug Class Description
Behandeling diep veneuze trombose: 200 IE/kg lichaamsgewicht s.c. eenmaal per dag, max. 18000 IE per dag in 1 dosis. Monitoring van het anticoagulerende effect is niet nodig. Bij een verhoogd risico van bloedingen: 100 IE/kg s.c. tweemaal per dag. In het
Generic Name
dalteparine
Drug Description
Laagmoleculair heparine met zwakkere antifactor IIa- activiteit en sterkere antifactor Xa-activiteit en een geringer effect op stollingsparameters zoals de trombinetijd en APTT dan gewoon heparine. Kinetische gegevens: F = ca 90%. Tmax = 3-4 uur. Eliminatie: vnl. met de urine. Plasmahalfwaardetijd = i.v. 2 uur, s.c. 3-4 uur.
Presentation
(Na-zout) Injectievloeistof 10.000 IE/ml; ampul 1 ml, flacon 10 ml. Idem 12.500 IE/ml; wegwerpspuit 0,2 ml. Idem 25.000 IE/ml; flacon 4 ml, wegwerpspuit 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, 0,5 ml, 0,6 ml, 0,72 ml. De flacon bevat als conserveermiddel benzylalcohol.
Indications
Diep veneuze trombose. Profylaxe van trombo-embolische aandoeningen samenhangend met chirurgische ingrepen en verlengde tromboseprofylaxe bij electieve heupchirurgie. Profylaxe van trombotische complicaties in de extracorporale circulatie tijdens hemodialyse en - filtratie. Instabiele coronairaandoeningen zoals instabiele angina pectoris en non Q-wave hartinfarct.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot dusver geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven. Omdat benzylalcohol de placenta kan passeren moet rekening worden gehouden met de mogelijke toxiciteit ervan voor prematuren na toediening vlak voor of tijdens een beva lling of sectio caesarea.
Elderly Dosage
Symptomen: hemorragische complicaties. Therapie: 1 mg protamine remt het effect van 100 IE dalteparine; de verlenging van de stollingstijd wordt volledig geneutraliseerd, de antifactor Xa-activiteit voor 25-50%.
Contra Indications
Eerder opgetreden trombocytopenie door heparine-achtige anticoagulantia bij een positieve in vitro aggregatietest met dalteparine. Ernstige bloedstollingsstoornissen. Bloedverlies uit de tractus digestivus door ulcus pepticum, tumoren, hiatus hernia of diverticulose. Cerebrovasculair accident, behalve in het geva l van systemische embolien. Ernstige hypertensie. Retinopathie door hypertensie of diabetes mellitus. Lumbale punctie. Acute bacteriele endocarditis. Operaties aan hersenen, ruggemerg en ogen. Bij therapeutische doseringen vormen regionale of spinale anesthesie een contra-indicatie.
Special Precautions
Voorzichtigheid is geboden bij ernstige lever- en nierinsufficientie en aandoeningen waarbij bloedingen kunnen optreden. Het verdient aanbeveling het trombocytenaantal te controleren voor aanvang en tijdens behandeling. Extra voorzichtigheid is geboden b
Interactions
Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van stoffen die de bloedstolling kunnen beinvloeden, zoals orale anticoagulantia, trombocytenaggregatieremmers, prostaglandinesynthetaseremmers en dextranen, alsmede van stoffen met ulcerogene werking zoals corticosteroiden.
Adverse Reactions
Bloedingen in het operatiegebied of op de injectieplaats of bij hoge doses met antifactor Xa-spiegels groter dan 1,5 E/ml. Milde trombocytopenie (type I), gewoonlijk reversibel tijdens behandeling. Zelden: huidnecrose, allergische reacties zoals erytheem, asthma bronchiale, koorts, collaps en vaatkrampen. Lichte tot matige verhoging van levertransaminasen. Incidenteel anafylactische shock en ernstige immunologische trombocytopenie (type II) in samenhang met arteriele en/of veneuze trombose of trombo-embolie.
Manufacturer
Pharmacia & Upjohn |