|
Drug Class Description
Het vaccinatieschema bevat 3 doses vaccin; de eerste dosis op een zelf gekozen datum, de tweede dosis 1 maand later en de derde dosis een half jaar na de eerste dosis. Indien snelle bescherming is vereist en bij pasgeborenen: de derde dosis 1 maand na de
Generic Name
hepatitis B-vaccin
Drug Description
Niet-infectieus subunit-virusvaccin, afkomstig van het oppervlakte-antigeen (HBsAg- of 'Australie'-antigeen) van het hepatitis B- virus. Het antigeen wordt verkregen uit kweken van een recombinante stam van de gist Saccharomyces cerevisiae. Bij de productie wordt geen gebruik gemaakt van menselijk materiaal. Bij vrijwel alle gezonde personen kunnen na vaccinatie antilichamen tegen het hepatitis B-virus worden aangetoond. Aangenomen wordt dat een antilichaamtiter 3 10 IU/l afdoende bescherming biedt. De duur van de beschermende werking is nog onvoldoende bekend, waarschijnlijk hoeft bij een primair vaccinatieschema van 0,1 en 6 maanden niet eerder dan na 5 jaar een herhalingsdosis te worden gegeven, bij een primair vaccinatieschema van 0,1, 2 en 12 maanden waarschijnlijk niet eerder dan na 8 jaar.
Presentation
Injectievloeistof 20 microg HBsAg/ml; bevat aluminiumhydroxide (overeenkomend met 0,5 mg aluminium) en als conserveermiddel thiomersal 1: 20.000; ampul 1 ml, wegwerpspuit 1 ml.
Indications
Vaccinatie tegen hepatitis B-virus bij personen met verhoogd risico op deze infectie.
Child Dosage
Zoals voor alle geinactiveerde virusvaccins geldt, zijn er naar verwachting geen schadelijke gevolgen voor de foetus te verwachten. Tijdens zwangerschap alleen toepassen indien het strikt noodzakelijk is.
Contra Indications
Met hoge koorts gepaard gaande aandoeningen.
Special Precautions
Bij hemodialyse patienten, immunodeficientie of bij behandeling met immunosuppressiva kunnen hogere doses van het vaccin nodig zijn om adequate concentraties van circulerende antistoffen te ontwikkelen. Wegens de lange incubatietijd van hepatitis B is het mogelijk dat een niet-herkende infectie aanwezig is ten tijde van de toediening. Het vaccin biedt dan geen bescherming tegen hepatitis B. Het vaccin biedt geen bescherming tegen infecties met hepatitis A, -C en -E.
Adverse Reactions
Meest voorkomend: pijn op de injectieplaats, eventueel met erytheem, induratie, warmte, pruritus. Deze lokale reacties worden in het algemeen goed verdragen en verdwijnen meestal binnen 2 dagen na vaccinatie. Verder: systemische klachten waaronder koorts, griepachtige symptomen, malaise, vermoeidheid, hoofdpijn, misselijkheid, diarree, braken, buikpijn, spierpijn, duizeligheid, hypotensie, syncope, rash, artralgie, arthritis. Zelden: paresthesie, neuritis, erythema multiforme, angio-oedeem, op bronchospasmen lijkende symptomen, anafylaxie, serumziekte, verlamming, neuropathie, neuritis, encephalitis, optische neuritis.
Manufacturer
SB-Farma |
