|
Drug Class Description
De dosering en behandelingsduur is afhankelijk van de ernst van de factor IX-deficientie, de locatie en omvang van de bloeding, de klinische toestand, de leeftijd en de recuperatie van factor IX. Toegediende doses aanpassen op geleide van de klinische re
Generic Name
nonacog alfa
Drug Description
Bloedstollingsfactor IX, bereid via DNA- recombinanttechniek. Het corrigeert de verlengde bloedingstijd van het bloed bij hemofilie B, dat deze factor geheel of gedeeltelijk mist. In laboratoriumtests werd een tijdelijke correctie van de partiele tromboplastine tijd (PTT) waargenomen, terwijl geen effect op de normale protrombinetijd werd gezien. Kinetische gegevens: Biologische halfwaardetijd: 10-38 uur. De recuperatie van recombinant factor IX ligt 30% lager in vergelijking met het uit plasma bereide product.
Presentation
(= recombinant factor IX) Poeder voor injectievloeistof 250 IE + solvens 5 ml + toebehoren. Idem 500 IE + solvens 5 ml + toebehoren. Idem 1000 IE + solvens 10 ml + toebehoren.
Indications
Preventie en behandeling van bloedingen bij hemofilie B, bij eerder behandelde patienten.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap en lactatie bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen.
Contra Indications
Overgevoeligheid voor hamsterproteinen.
Special Precautions
Bij optreden van allergische/anafylactische reacties de toediening staken. Eenmaal ontwikkelde zich 12 dagen na behandeling van een bloeding een nierinfarct; de relatie met factor IX is onduidelijk. Tijdens behandeling dient de vorming van inhibitoren te
Adverse Reactions
Soms: veranderde smaakzin, brandend gevoel in kaak en schedel, hoofdpijn, duizeligheid, droge hoest/niezen, koorts en phlebitis/ cellulitis op de injectieplaats. Ontwikkeling van inhibitoren tegen factor IX. Zelden: overgevoeligheids- of allergische reacties (o.a. angio-oedeem, branderig gevoel op de injectieplaats, koude rillingen, blozen, urticaria, hypotensie, slaapzucht, misselijkheid, rusteloosheid, verhoogde hartfrequentie, beklemming van de borst, tintelingen, braken, piepende en hijgende ademhaling), in sommige geva llen zich ontwikkelend tot ernstige anafylaxie. Nefrotisch syndroom is gemeld na toediening van hoge doses voor immunotolerantie-inductie bij hemofilie B patienten met factor IX- inhibitoren en een voorgeschiedenis van allergische reacties.
Manufacturer
Baxter |
