|
Drug Class Description
Groeihormoondeficientie bij kinderen: gewoonlijk 0,07-0,10 IE (= 0,025-0,035 mg)/kg lichaamsgewicht per dag of 2,1-3,0 IE (= 0,7-1,0 mg)/m2 lichaamsoppervlak per dag. Turner-syndroom: 0,14 IE (= 0,045-0,05 mg)/kg per dag of 4,3 IE (= 1,4 mg) /m2 per dag. Groeistoornissen bij chronische nierinsufficientie: 0,14 IE (= 0,045-0,05 mg)/kg per dag of 4,3 IE (= 1,4 mg)/m2 per dag. Evt. hogere doseringen indien de groeisnelheid te laag is. Een dosiscorrectie kan noodzakelijk zijn na 6 maanden. Groeihormoondeficientie bij volwassenen: 0,018-0,036 IE (= 0,006-0,012 mg) /kg per dag. De dosering aanpassen op geleide van klinisch effect, bijwerkingen en de serum-IGF-1-concentratie. De benodigde dosis neemt af met een toenemende leeftijd. N.B.: De injectieplaats afwisselen om lipo-atrofie te voorkomen; de injecties bij voorkeur 's avonds toedienen.
Generic Name
somatropine
Drug Description
Via DNA-recombinanttechniek vervaardigd polypeptide, dat overeenkomt met humaan hypofysair groeihormoon. Oefent de meeste werking uit via insuline-achtige groeifactoren (IGF). IGF wordt geproduceerd in weefsels in het hele lichaam, m.n. in de lever. Stim
Presentation
Poeder voor injectievloeistof 4 IE (= 1,3 mg) + solvens 1 ml; met en zonder m-cresol als converseermiddel. Idem 16 IE (= 5,3 mg) + solvens 1 ml; conserveermiddel m-cresol. Idem 36 IE (= 12 mg) + solvens 1 ml; conserveermiddel m-cresol. KabiQuick: Poeder v
Indications
Vertraagde groei bij kinderen ten gevolge van onvoldoende productie van groeihormoon door de hypofyse. Turner-syndroom, vastgesteld door chromosoomanalyse. Groeistoornissen bij prepuberale kinderen met chronische nierinsufficientie. Suppletie bij volwassenen met bekend hypothalamisch-hypofysair lijden (ten minste een ander hormoon deficient naast prolactine) en een duidelijke groeihormoon(GH)-deficientie, aangetoond met behulp van twee verschillende dynamische GH stimulatie- tests. Adequate vervangingstherapie van de andere deficienties dient te zijn ingesteld; een groeihormoondeficientie stammend uit de kinderjaren dient opnieuw te worden bevestigd na beeindiging van de behandeling voor groeistoornissen.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens en over de effecten in de dierproef bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Omdat benzylalcohol de placenta kan passeren moet rekening worden gehouden met de mogelijke toxiciteit ervan voor prematuren na toediening vlak voor of tijdens een beva lling of sectio caesarea. Niet toepassen tijdens zwangerschap en lactatie.
Contra Indications
Actieve intracraniale laesies. Tumorgroei. Gesloten epifysairschijven.
Special Precautions
Regelmatig is controle van de schildklier gewenst, zo nodig schildklierhormoon suppleren. Voor en tijdens de therapie fundoscopisch onderzoek op papiloedeem verrichten. Dit geldt vooral bij ernstige of terugkerende hoofdpijn, visusproblemen, misselijkhei
Interactions
Gelijktijdig toedienen van glucocorticoiden kan de respons op somatropine verminderen. Hoge doses androgenen, oestrogenen of anabole steroiden kunnen een versnelde rijping van het bot geven, waardoor de groei kan worden geremd.
Adverse Reactions
Bij kinderen met onvoldoende lengtegroei zijn bij ca 10% bijwerkingen gerapporteerd; bij volwassenen bij 30-40%, vnl. als gevolg van vochtretentie. In enkele geva llen worden antilichamen gevormd die klinisch niet van betekenis zijn. Soms: voorbijgaande lokale huidreacties op de injectieplaats, symptomen van vochtretentie (perifeer oedeem, arthralgie, myalgie), m.n. in het begin van de behandeling. Hypothyreoidie is gemeld. Incidenteel: hyperglykemie, glucosurie, hoofdpijn, goedaardige intracraniale hypertensie.
Manufacturer
Pharmacia & Upjohn |
