|
Drug Class Description
De behandeling zo spoedig mogelijk na optreden van de symptomen starten. De oplossing (1 mg/ml) kan zo nodig maximaal worden verdund tot 0,2 mg/ml (1:4) met een steriele NaCl-oplossing 0,9%. Acuut myocardinfarct: Bij start van de behandeling binnen 6 uur
Generic Name
alteplase
Drug Description
Humaan serine-protease uit vasculaire endotheelcellen, vervaardigd door recombinant DNA-techniek. Het heeft een hoge affiniteit voor fibrine. Door binding aan fibrine wordt het geactiveerd en bewerkstelligt de omzetting van plasminogeen in plasmine. Plasmine breekt fibrine af, zodat de thrombus oplost. Een systemische werking op stollingsfactoren is beperkt. Het bezit waarschijnlijk geen antigene eigenschappen. Alteplase reduceert de 30-dagen mortaliteit bij een acuut hartinfarct. Bij een acute massieve pulmonaire embolie met instabiele hemodynamie leidt toepassing tot snelle afname van grootte van de thrombus en reductie van de bloeddruk in de longslagader. Werking: binnen enkele min. Kinetische gegevens: Plasmaspiegel daalt snel na stoppen infuus: binnen 5 min. tot 50%, na 10 min. tot 20% en na 20 min. tot < 10%. Metabolisering: snel in de lever tot aminozuren.
Presentation
(= weefselplasminogeenactivator, rt-pA) Poeder voor infusievloeistof 20 mg + solvens 20 ml. Idem 50 mg + solvens 50 ml.
Indications
Acuut myocardinfarct. Acute massale longembolie met een instabiele hemodynamie.
Child Dosage
Over het gebruik van deze stof tijdens zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. In dierproeven is het middel schadelijk gebleken. Let op! Zweedse classificatie wijkt af; zie tabel Zwangerschap/Lactatie .
Elderly Dosage
In de meeste geva llen kan de fysiologische regeneratie van fibrinogeen en andere bloedstollingscomponenten worden afgewacht na onderbreking van de trombolytische en anticoagulerende therapie. Toediening van protamine overwegen, indien 4 uur voorafgaande aan de bloeding heparine is gegeven. Indien toch ernstige bloedingen ontstaan, kan vers ingevroren plasma of vers bloed of -indien noodzakelijk - antifibrinolytica worden toegediend.
Contra Indications
Manifeste of recente ernstige bloedingen. Recent (binnen 10 dagen) traumatische externe hartmassage of zware partus. Cerebrale bloeding of beschadiging van het CZS (bv neoplasma, aneurysma, intracraniale of intraspinale operatie) in de anamnese. Grote operatie of ernstig trauma in de afgelopen 3 maanden. Neoplasma met verhoogd bloedingsrisico. Hemorragische diathese. Ernstige oncontroleerbare hypertensie. Retinopathie door hypertensie of diabetes mellitus. Bacteriele endocarditis of pericarditis. Acute pancreatitis. Een ulceratieve aandoening van het maagdarmkanaal gedurende de laatste 3 maanden, esofageale varicosis, arteriele/veneuze malformaties. Ernstige leveraandoeningen.
Special Precautions
Uitsluitend toedienen door artsen met ervaring in trombolytische behandeling en met faciliteiten om het effect van de behandeling te volgen. Voorzichtigheid is geboden na recente punctie van een groot bloedvat dat niet kan worden dichtgedrukt, na kleinere recente traumata, i.m. injecties, hartmassage in verband met resuscitatie en aandoeningen met verhoogde kans op bloedingen of gebruik van orale anticoagulantia in de anamnese. Voorzichtigheid is tevens geboden bij oudere patienten wegens een grotere kans op intracraniale bloedingen. Over het gebruik bij kinderen zijn weinig gegevens bekend. Bij dreiging van een ernstige bloeding (m.n. cerebraal) de behandeling staken. Gelijktijdige toediening met andere geneesmiddelen door hetzelfde infuussysteem vermijden. Ervaring met herhaalde toepassing ontbreekt. Gunstige effecten op mortaliteit en late morbiditeit bij longembolie zijn niet aangetoond.
Interactions
Heparine, anticoagulantia van het cumarinetype, trombocytenaggregatieremmers en andere middelen die de stolling beinvloeden kunnen de kans op bloedingen verhogen.
Adverse Reactions
Bloedingen, meestal beperkt tot de plaats van injectie; soms ernstige gastro-intestinale, urogenitale of zelden cerebrale bloedingen (bij minder dan 1%, vooral na doses boven 100 mg). Soms: misselijkheid, braken, verlaagde bloeddruk, koorts; deze symptomen kunnen tevens een gevolg zijn van het myocardinfarct. Zelden: cholesterol kristal- of trombotische embolisatie. Aritmieen ten gevolge van reperfusie zijn waargenomen. Incidenteel zijn anafylactische reacties gemeld (urticaria, bronchospasme, hypotensie) zonder dat een oorzakelijk verband is vastgesteld.
Manufacturer
Boehringer Ing. |
