Drug Class Description
Ikke fullstendig klarlagt, men mesalazin antas å virke lokalt på tarmmucosa. Substansen har innflytelse både på syntese og omdannelse av prostaglandiner, samt på dannelse av leukotriener idet mesalazin og trolig også den acetylerte metabolitten hemmer lipoksygenasen. Depottablettene frigjør virkestoffet gradvis i løpet av passasjen gjennom tarmkanalen. Klyster er beregnet på behandling av ulcerøse forandringer i rectum, colon sigmoideum og distale del av colon descendens.
Generic Name
Mesalazin
Drug Description
Mesalazin (5-aminosalisylsyre) til behandling av inflammatorisk tarmsykdom. Depottabletter: Aktivt stoff frigjøres langsomt og kontinuerlig i tynntarmen og tykktarmen, ca. 50 % hvert sted.
Presentation
DEPOTTABLETTER 250 mg og 500 mg: Hver depottablett inneh.: Mesalazin. 250 mg, resp. 500 mg, const. q.s.
KLYSTER 1 g/100 ml: 100 ml inneh.: Mesalazin. 1 g, natr. metabisulfis. (E 223) et const. q.s., acid. hydrochloric. q.s. ad pH 4,8, aqua purif. ad 100 ml.
Indications
Depottabletter: Ulcerøs kolitt, Morbus Crohn hos pasienter som ikke tåler eller av andre grunner ikke kan bruke sulfasalazin. Klyster: Ulcerøs proktosigmoiditt hos pasienter som ikke tåler eller av andre grunner ikke kan bruke sulfasalazin.
Adult Dosage
Depottabletter: 250 mg: Normaldosering: 2 tabletter 3 ganger daglig. 500 mg: Normaldosering: 1 tablett 3 ganger daglig. Behandlingen fortsettes etter oppnådd remisjon. Depottabletter bør svelges hele. De kan deles, men må ikke tygges. Klyster: Normaldosering: 1 klyster hver kveld før sengetid i 2-4 uker. I visse tilfeller kan rektal administrering fortsettes som vedlikeholdsbehandling, også etter symptomfrihet.
Child Dosage
Antiinflammatorisk middel.
Elderly Dosage
Overgang i placenta: Risiko ved bruk under graviditet er ikke klarlagt. Klinisk erfaring er begrenset. Resultater fra dyreforsøk er ufullstendige. Preparatet bør bare benyttes på streng indikasjon i 3. trimester. Mesalazin er et salisylat, og føtale skader er sett ved bruk av salisylater i 3. trimester (prematur lukning av ductus arteriosus, føtal nyreskade, samt blodplatedysfunksjon med resulterende blødninger). Salisylater har en riehemmende effekt og skal derfor ikke gis de siste dagene før beregnet forløsning. Overgang i morsmelk: Utskilles i morsmelk. Konsentrasjonen i morsmelk er lavere enn i morens plasma, mens konsentrasjonen av metabolitten acetylmesalazin forekommer i samme eller høyere konsentrasjon. Det er rapportert om enkelte tilfeller av diaré hos barn som er eksponert gjennom morsmelken.
Contra Indications
Overfølsomhet for innholdsstoffene og salisylater.
Special Precautions
Forsiktighet bør utvises hos pasienter med nedsatt leverfunksjon og ved nedsatt nyrefunksjon, hvor dosen ev. bør reduseres svarende til nedsettelse av clearance. Ved langtidsbehandling bør nyrefunksjonen kontrolleres regelmessig. Preparatet må gis med forsiktighet til pasienter med alvorlig allergi eller astma. Alvorlig diaré er sett etter såvel sulfasalazin som etter mesalazin. Pasienter som reagerer med feber, smerte og diaré på sulfasalazin bør derfor spesielt utvise forsiktighet ved overgang til mesalazin.
Manufacturer
Ferring A/S |