|
Drug Class Description
FSH er nødvendig for normal vekst og modning av follikler og for produksjon av kjønnshormoner. Hos kvinner er mengden FSH avgjørende for tilveksten av follikler, og dermed for tidspunktet og antall follikler som modnes. Behandlingen med follitropin beta følges normalt av hCG-administrering (Pregnyl «Organon») for å fremme siste fase av follikkelmodningen og dermed ovulasjonen.
Generic Name
Follitropin beta
Drug Description
Follitropin beta er et rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (FSH), som er fremstilt ved rekombinant DNA-teknikk. Den primære aminosyresekvensen er identisk med naturlig humant FSH. Små forskjeller i strukturen på karbohydratkjeden forekommer.
Presentation
INJEKSJONSSUBSTANS 50 IE, 100 IE og 150 IE: Hvert sett inneh.: I) Tørrampulle: Follitropin. beta (r-hFSH) 50 IE, resp. 100 IE et 150 IE, sacchar. 25 mg, natr. citr. anhydr. 6,45 mg, polysorbat. 20 0,02 mg, natr. hydroxid./acid. hydrochloric. ad pH 7. II) Væskeampulle: Natr. chlorid. 4,5 mg, aqua ad iniect. ad 1 ml. Preparatet inneholder 50 IE, 100 IE eller 150 IE som motsvarer 5 mikrogram, 10 mikrogram eller 15 mikrogram protein (spesifikk in vivo-bioaktivitet er ca. 10 000 IE FSH/mg protein).
Indications
Stimulering av monofollikulær utvikling hos kvinner med hypothalamus hypofysedysfunksjon med oligomenoré eller amenoré (WHO gruppe II). Stimulering av multippel follikkelutvikling i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker.
Adult Dosage
Det er store variasjoner både hos det enkelte individ og mellom individene i hvordan ovariene reagerer på eksogene gonadotropiner. Dosering må derfor justeres individuelt etter ovarienes respons. Dette krever overvåkning av østrogennivåene og ultralyd. Etter behandling med GnRH-agonist kan det være nødvendig å gi follitropin beta i høyere dose for å bedre follikkelresponsen. Monofollikulær stimulering: Sekvensbehandling foretrekkes vanligvis. Startdosen gjentas i minst 7 dager. Ved manglende ovarierespons, kan dosen økes gradvis inntil follikkelen vokser og/eller østrogennivået i plasma øker. En daglig økning av østrogennivåene med 40-100 % regnes som optimalt. Dosen gjentas daglig til pre-ovulasjonsbetingelser er oppnådd, dvs. når det er verifisert med ultralyd at follikkelen er dominant med en diameter på minst 18 mm, og/eller et plasmanivå av østradiol på 300-900 pikogram/ml (1000-3000 pikomol/liter). Vanligvis oppnås dette etter 7-14 dagers behandling. Follitropin beta skal da seponeres, og ovulasjon kan induseres med koriongonadotropin (hCG). Stimulering av multippel follikkelutvikling ved assisterte fertilitetsteknikker: Individuell dosering.
Child Dosage
Rekombinant humant follikkelstimulerende hormon.
Contra Indications
Tumor i ovarier, bryst, uterus, hypofyse eller hypothalamus. Graviditet og amming. Udiagnostisert blødning fra vagina. Hypersensitivitet for noen av innholdsstoffene. Primær ovariesvikt. Ovariecyster eller forstørrede ovarier, ikke relatert til polycystisk ovariesyndrom. Misdannelser i kjønnsorganer som er uforenlig med graviditet. Fibromyomer i uterus som er uforenlig med graviditet.
Special Precautions
Behandlingen bør utføres av spesialist. Man må utelukke at ukontrollerte ikke-gonadale endokrinopatier (f.eks. thyreoidea-, binyre- eller hypofyseforstørrelser) er til stede. Det er ikke rapportert hypersensitivitet for preparatet, men muligheten for anafylaktiske reaksjoner bør ikke utelukkes. Fordi kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling ofte har abnormaliteter i tubene, kan risikoen for ektopisk graviditet være økt. Det er derfor viktig med tidlig ultralyd. Hos kvinner som gjennomgår fertilitetsbehandling, er risikoen for abort generelt noe større enn hos andre. Uønsket hyperstimulering av ovariene: Før behandlingen starter, skal foretas ultrasonografisk vurdering av follikkelutviklingen, og østradiolnivået skal fastsettes. Dette gjentas med jevne mellomrom i løpet av behandlingen. Bortsett fra utviklingen av et stort antall follikler kan østradiolnivået øke svært raskt, f.eks. en daglig fordobling i 2-3 dager, og dette kan gi alt for høye nivåer. Ultralyd kan bekrefte ev. ovarial hyperstimulering. Hvis slik uønsket overstimulering finner sted, skal follitropin beta seponeres. I slike tilfeller skal heller ikke hCG gis, fordi dette kan føre til en forverring av situasjonen.
Interactions
Samtidig bruk av follitropin beta og klomifensitrat kan gi raskere follikkelmodning. Etter behandling med GnRH-agonist kan det være nødvendig å gi en høyere dose av follitropin beta for å oppnå tilstrekkelig follikkelmodning.
Manufacturer
Organon |
