Coversyl /Servier

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

COVERSYL^® 4 mg, δισκία

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

COVERSYL^® 4 mg:

4 mg perindopril tert-butylamine salt, που ισοδυναµούν µε 3,338 mg perindopril

Κάθε δισκίο περιέχει:

4 mg perindopril tert-butylamine salt, που ισοδυναµούν µε 3,338 mg perindopril

Για τα έκδοχα, βλέπε Ενότητα 6.1.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

∆ισκία.

4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις

Υπέρταση

Θεραπεία της υπέρτασης.

Καρδιακή Ανεπάρκεια

Θεραπεία της συµπτωµατικής καρδιακής ανεπάρκειας.

4.2 ∆οσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστάται η λήψη του COVERSYL^® να γίνεται µία φορά την ηµέρα, το πρωί πριν από το φαγητό. Η δόση πρέπει να εξατοµικεύεται ανάλογα µε το προφίλ του ασθενή (βλέπε 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση») και µε την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης.

Υπέρταση:

Το COVERSYL^® µπορεί να χορηγηθεί ως µονοθεραπεία ή σε συνδυασµό µε άλλες κατηγορίες αντιυπερτασικών φαρµάκων. Η συνιστώµενη δόση έναρξης είναι 4 mg σε µία λήψη το πρωί. Οι ασθενείς µε ισχυρά ενεργοποιηµένο σύστηµα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (συγκεκριµένα µε νεφραγγειακή υπέρταση, µείωση άλατος και/ή όγκου αίµατος, καρδιακή αντιρρόπηση ή σοβαρή υπέρταση) µπορεί να εµφανίσουν εκτεταµένη µείωση της πίεσης του αίµατος µετά την πρώτη δόση. Σε αυτούς τους ασθενείς συνιστάται αρχική δόση 2 mg και η έναρξη της αγωγής να γίνεται κάτω από ιατρική παρακολούθηση. Η δόση µπορεί να αυξηθεί µέχρι τα 8 mg σε µία λήψη την ηµέρα µετά από ένα µήνα αγωγής. Μετά από την έναρξη της αγωγής µε COVERSYL^® µπορεί να παρουσιαστεί συµπτωµατική υπόταση. Αυτό είναι πιο πιθανό να συµβεί σε ασθενείς στους οποίους χορηγούνται ταυτόχρονα διουρητικά. Συνεπώς συνιστάται προσοχή, αφού αυτοί οι ασθενείς µπορεί να έχουν µείω&sig