Herceptin /Roche

1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Herceptin 150 mg

Κόνις για πυκνό διάλυµα για παρασκευή διαλύµατος προς έγχυση

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

1 φιαλίδιο περιέχει 150 mg τραστουζουµάµπη, ενός εξανθρωποποιηµένου µονοκλωνικού αντισώµατος IgG1, το οποίο παρασκευάζεται από µια κυτταρική γραµµή θηλαστικού (Chinese hamster ovary, CHO) µε συνεχή διήθηση. Το ανασυσταθέν διάλυµα Herceptin περιέχει 21 mg/ml τραστουζουµάµπη.

Για τα έκδοχα, βλ. λήµµα 6.1.

3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ