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Regpara [ Cinacalcet HCl),銳克鈣錠](一)
2013-10-09 11:41:26 来源: 作者: 【 】 浏览:3385次 评论:0

藥品英文名
REGPARA FC TAB 25 MG 

藥品中文名

 銳克鈣錠25毫克

主成分名

 CINACALCET HYDROCHLORIDE 25 MG/TAB

院內碼

 005REG03

健保代碼

健保價

 0.00

廠牌/代理商

 台灣協和醱酵麒麟

衛生署核准適應症

 治療透析患者的次發性副甲狀腺機能亢進。

 可能的副作用

 噁心、嘔吐、感覺異常、低血鈣、食慾不振、乏力、頭暈;肢體麻木、抽筋、肌肉疼痛、手足抽搐。

 用藥注意事項

 1)整顆隨餐吞服,不可剝半或磨碎。2)懷孕、計劃懷孕或授乳者請告知醫師。3)若有絞痛、肌痛、癲癇發作、麻木或手腳抽筋。

 藥品仿單

 未開封貯存方法

 無

 特殊使用注意事項

 本品 不可磨粉、不可剝半 使用

肾友治疗副甲状腺亢进的新选择

案例:
林小姐,54岁女性为一家庭主妇。十年前因慢性肾炎开始洗肾,去年初起血中钙、磷常偏高。林小姐饮食控制得很节制,而且也使用「磷能解」但仍无法改善钙磷不平衡的问题。医院检查发现副甲状腺值偏高( iPTH > 1000 ug/dL),也由于钙、磷偏高,故维生素D也无法使用。因此医生建议作手术处理。但林小姐对手术的风险有疑虑,因此决定使用新的拟钙剂「锐克钙」。刚开始每日服用一颗,两个月后副甲状腺值改善( iPTH 1382 ->619 ug/dL),虽然仍较正常值高,但林小姐对于免去开刀的情况感到满意。目前仍服用「锐克钙」并配合维生素D的治疗。

什么是副甲状腺?
一般人对副甲状腺会感到很陌生,且常常会和甲状腺混为一谈。事实上,副甲状腺并不是甲状腺,它与甲状腺是两个截然不同的器官,分泌不同的贺尔蒙,负责不同的功能。之所以叫作副甲状腺,原因是它的位置与甲状腺非常接近。副甲状腺一般是四个像豆般大的腺体,藏于颈部甲状腺的后面,也有些人的副甲状腺埋于甲状腺、胸腺或胸部等其他位置。副甲状腺与我们肾友关系比一般人密切,因此我们肾友都应该认识它。

何谓副甲状腺亢进?
正常肾友的副甲状腺值应维持在iPTH 150-300 pg/mL,若超过300 pg/mL则为副甲状腺亢进。副甲状腺亢进的症状含盖全身,包括:

一、骨关节发炎变形、酸痛及肌肉无力,例如大腿无力萎缩,无法爬楼梯或从坐着站立起来。严
重会发生肌腱自动断裂。

二、皮肤痒、甚至皮肤溃疡及坏死。

三、转移性软体组织钙化。

四、血管钙化,尤其洗肾的血管会钙化变硬,不好打针及止血。

五、贫血,乃骨髓纤维化所致。此时无论打多高的红血球生成素(EPO)都无效。

六、心脏衰竭变大且无力。

七、血脂肪升高,主要是三甘油脂及低密度脂蛋白(俗称坏的胆固醇)升高,高密度脂蛋白(俗称
好的胆固醇)下降。

八、性功能变差,类似周边神经病变。

副甲状腺亢进要如何治疗?

一、饮食控制:

因为血中磷过高会刺激副甲状腺分泌,因此高磷的饮食要限制服用,例如全谷类(糙米、全麦制品、小麦胚芽、薏仁、红豆等)、坚果类、乳制品(非洗肾专用之牛羊奶、乳酪、优格)、各种饮料(包括茶、可乐、养乐多)及内脏、酵母等。建议可多与营养师讨论每日的饮食。

二、按照医师建议服用磷结合剂:

每月抽血检查后,医师多会根据肾友的检查结果建议磷结合剂的使用剂量。如果是服用碳酸钙(俗称黄钙)或铝片、碳酸镧(福司利诺)等比较软的磷结合剂者,建议剥碎,用餐时一口磷结合剂、一口高磷饮食,把磷结合剂当配菜吃。或者磨粉后再与食物均匀搅拌,也是可以的。至于较硬的磷结合剂,如醋酸钙(俗称白钙)、或磷能解则建议饭中整粒吞服,但效果难免受影响。另外不要忽略点心,若有含高磷的食物也应配合磷结合剂来服用。

三、口服或注射维生素D3

维生素D的作用在于抑制副甲状腺分泌,但同时也会促进肠道钙、磷的吸收。所以会造成高血钙及高血磷,两者过高的结果会互相结合沉积到全身各器官、血管,形成所谓的血管钙化、皮肤钙化甚至皮肤溃疡及坏死等。因此使用维生素D时,特别是使用高剂量的针剂,要定期追踨血中的钙、磷,若两者乘积过高,则必须停止使用。

四、酒精注射或手术切除:

手术的方法有很多种,但是否成功主要决定于外科医师的技术,而非使用的方式。当肾友出现下列情况是应考虑手术治疗或酒精注射:

1、副甲状腺素非常高或骨切片已经有纤维囊状骨炎变化。

2、排除铝中毒引起骨病变的可能。

3、符合下列任可一项:有任何持续性高血钙、钙磷乘积大于70、严重皮肤痒、骨折、骨变
形、或皮肤因血管钙化坏死,都可考虑手术治疗。

虽然局部副甲状腺酒精注射较手术危险性较低,但是否治疗成功主要决定于医师的技术。

手术的副作用:

副甲状腺机能亢进的肾友手术后,因骨头大量吸收钙质,经常会发生骨头饥饿症候群,会有严重低血钙(<7.0 mg/dl)、抽筋、心律不整发生。副甲状腺机能亢进手术及局部副甲状腺酒精注射后,约有1/3的肾友覆发,故仍须做好钙磷的控制。

新的治疗方式: 拟钙剂的使用

拟钙剂的作用很类似维生素D,同样都是抑制副甲状腺分泌,但它不会促进肠道钙、磷的吸收。所以不会造成高血钙及高血磷,相反地肾友的血钙与血磷会降低。拟钙剂本身是可以搭配维生素D及磷结合剂使用来治疗副甲状腺亢进症。因此美国食品暨药物管理局(FDA)于2004年3月8日核准拟钙剂(商品名Senipar; 学名cinacalcet) 用于洗肾病患的续发性副甲状腺亢进病及副甲状腺癌合并高血钙症。

目前市面上可取得的拟钙剂是「锐克钙」(商品名Regpara; 学名cinacalcet)为日本原装进口。日本制剂一颗为25mg 比起美国的30 mg较轻,相对也较便宜。在2007年刊登在「肾脏透析与移植」(NDT)的论文指出:将144位患有副甲状腺亢进的肾友作分两组实验,使用药物的剂量依病患对药物的反应不同,每日一颗到最高每日四颗不等,经过14周的治疗,发现有使用拟钙剂那组有51%副甲状腺素浓度恢复正常;而没有使用拟钙剂组则只有不到3%副甲状腺浓度正常。而且证明东方人使用比西方人较轻的剂量也有治疗的效果。但是如果治疗前的iPTH若太高也会影响效果。举例来说,若肾友血中iPTH为500 ug/mL,使用拟钙剂的效果为81%有效;但若血中iPTH高达800 ug/mL以下,则使用效果则降为25%,可见提早使用效果较大。

同一篇文章也提到,有使用拟钙剂的肾友,明显能降低血钙、血磷及两者的乘积,因此能减少血管及其他器官钙化的情况。很适合副甲状腺亢进又合并高血钙而无法使用维生素D治疗的肾友。

拟钙剂的副作用:

根据大规模的临床试验,最常见的副作用为恶心、呕吐,此外单独使用可能会有低血钙的情况,因此建

以下是“全球医药”详细资料
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