部份中文雷诺嗪处方资料（仅供参考）
英文名：Ranolazine
商品名：Ranexa Retardtabletten
中文名：雷诺嗪缓释片
生产商：Berlin-Chemie AG
药品简介
近日，新药Ranexa（ranolazine，雷诺嗪）缓释片已获欧美批准，作为慢性心绞痛新的一线用药。Ranexa可降低心律不齐的发生，包括室性心律失常、新发动脉纤维颤动、因冠状动脉疾病导致的心动过缓。此外，Ranexa可降低糖尿病病人的糖化血红素（HbAlc）。
作用机理
雷诺嗪的作用机理在很大程度上尚不清楚。雷诺嗪可能通过抑制心肌细胞中的晚期钠电流而具有一些抗心绞痛的作用。这减少了细胞内钠的积累，因此减少了细胞内钙超载。雷诺嗪通过其减少晚期钠电流的作用，被认为可减少缺血期间的这些细胞内离子失衡。预期细胞钙超载的减少可改善心肌舒张性，从而降低左心室舒张期僵硬。雷诺嗪抑制晚期钠电流的临床证据是通过显着缩短QTc间隔和改善舒张弛豫性而进行的，该研究在5名患有长QT综合征（LQT3具有SCN5A KPQ基因突变的患者）的开放标签研究中）。
这些影响不取决于心率，血压或血管舒张的变化。
适应症
Ranexa在成人中被指示为对一线抗心绞痛疗法（例如β受体阻滞剂和/或钙拮抗剂）控制或耐受不良的稳定型心绞痛患者的对症治疗的附加疗法。
用法与用量
Ranexa可提供375mg，500mg和750mg缓释片剂。
成人：Ranexa的建议初始剂量为375毫克，每天两次。2-4周后，应将剂量每天两次滴定至500mg，并根据患者的反应，进一步将剂量最大每天两次建议滴定为750mg。
如果患者经历与治疗相关的不良事件（例如头晕，恶心或呕吐），则可能需要将Ranexa滴定至每天两次500毫克或375毫克。如果减少剂量后症状仍未缓解，则应停止治疗。
并用CYP3A4和P-糖蛋白（P-gp）抑制剂的同时治疗：在用中度CYP3A4抑制剂（例如地尔硫卓，氟康唑，红霉素）或P-gp抑制剂（例如维拉帕米，环孢素）治疗的患者中，建议谨慎滴定剂量。
禁止同时使用强效CYP3A4抑制剂。
肾功能不全：对于轻度至中度肾功能不全（肌酐清除率30-80ml/min）的患者，建议仔细滴定剂量。Ranexa是严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）的患者的禁忌症。
肝功能不全：对于轻度肝功能不全的患者，建议仔细滴定剂量。Ranexa是中度或重度肝功能不全患者的禁忌症。
老人：应谨慎进行老年患者的剂量滴定。老年人可能由于与年龄相关的肾功能下降而增加雷诺嗪的暴露量。老年人的不良事件发生率更高。
体重低：体重低（≤60kg）的患者发生不良事件的几率更高。在低体重患者中应谨慎进行剂量滴定。
充血性心力衰竭（CHF）：中度至重度CHF（NYHA III–IV级）患者应谨慎进行剂量滴定。
小儿
Ranexa在18岁以下儿童中的安全性和疗效尚未确定。
无可用数据
给药方法
Ranexa片剂应完全吞服，不得压碎，破碎或咀嚼。它们可以与食物一起服用或不与食物一起服用。
禁忌症
对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。
严重肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）。
中度或重度肝功能不全。
并用强效CYP3A4抑制剂（例如伊曲康唑，酮康唑，伏立康唑，泊沙康唑，HIV蛋白酶抑制剂，克拉霉素，泰利霉素，奈法唑酮）。
除胺碘酮外，同时服用Ia类（例如奎尼丁）或III类（例如多非利特，索他洛尔）抗心律不齐。
保质期
泡罩包装：5年
瓶装：4年
特殊的储存注意事项
该药品不需要任何特殊的存储条件。
容器的性质和内容
每张吸塑卡PVC/PVDC /铝水泡15或20片。每个纸箱包含2、3或5个泡罩卡（30、60或100片）或一个HDPE瓶，内含60片。
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6442/smpc
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Ranexa 750mg Retardtabletten
Berlin-Chemie AG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Ranolazin                         750mg
Carnaubawachs                     Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin        Hilfstoff
Eudragit L100-55                  Hilfstoff
FD&C Blau No.1 Aluminium Farblack Hilfstoff
Hypromellose                      Hilfstoff
Lactose 1-Wasser 12mg             Hilfstoff
Magnesium stearat                 Hilfstoff
Natrium hydroxid                  Hilfstoff
Tartrazin, Aluminiumsalz          Hilfstoff
= Tartrazin 0,04mg                Hilfstoff
Titan dioxid                      Hilfstoff
Triacetin                         Hilfstoff
Gesamt Natrium Ion                23mg Hilfstoff
= Gesamt Natrium Ion              mmol Hilfstoff
Produktinformation zu Ranexa 750mg Retardtabletten ***
Indikation
Das Präparat ist ein Arzneimittel, das in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Angina pectoris verwendet wird. Bei Angina pectoris handelt es sich um Brustschmerzen oder Beschwerden, die an anderen Stellen Ihres Oberkörpers zwischen Hals und Oberbauch auftreten, häufig ausgelöst durch körperliche Bewegung oder zu viel Aktivität.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Kontraindikation
Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Ranolazin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie schwerwiegende Probleme mit den Nieren haben
wenn Sie mäßig starke oder schwerwiegende Probleme mit der Leber haben
wenn Sie bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Clarithromycin, Telithromycin), Pilzinfektionen (Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol), HIVInfektion (Proteasehemmer), Depression (Nefazodon) oder Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Dofetilid oder Sotalol) anwenden.
Dosierung von Ranexa 750 mg Retardtabletten
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die übliche Anfangsdosis für Erwachsene ist eine 375 mg Tablette zweimal täglich.
Nach 2 - 4 Wochen kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen, um die richtige Wirkung für Sie zu erzielen.
Die Maximaldosis beträgt 750 mg zweimal täglich.
Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Ihr Arzt wird die Dosis dann möglicherweise senken oder, wenn dies nicht ausreicht, die Behandlung abbrechen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren dürfen das Präparat nicht anwenden.
Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
Wichtig: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten oder eine höhere Dosis als vom Arzt empfohlen eingenommen haben. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, begeben Sie sich in die nächste Unfall- und Notfallaufnahme einer Klinik. Nehmen Sie die übrig gebliebenen Tabletten einschließlich des Behältnisses und des Umkartons mit, damit das Klinikpersonal leicht feststellen kann, was Sie eingenommen haben.
Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern, außer wenn es fast schon wieder Zeit (weniger als 6 Stunden) für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.
Patientenhinweise
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen:
wenn Sie leichte oder mäßig starke Probleme mit den Nieren haben
wenn Sie leichte Probleme mit der Leber haben
wenn Sie jemals ein Elektrokardiogramm (EKG) mit anormalen Werten hatten
wenn Sie älter sind
wenn Sie ein geringes Gewicht haben (60 kg oder weniger)
wenn Sie an Herzinsuffizienz leiden.
Wenn eine oder mehrere dieser Bedingungen auf Sie zutreffen, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine geringere Dosis verordnen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen des Präparates auf die Verkehrstüchtigkeit und dieFähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Fragen Sie in Bezug auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Ihren Arzt um Rat.
Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Schwindel (häufig), verschwommenes Sehen (gelegentlich), Verwirrtheitszustände (gelegentlich), Halluzinationen (gelegentlich), Doppeltsehen (gelegentlich), Koordinationsprobleme (selten) verursachen, die Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Wenn Sie Symptome dieser Art bei sich feststellen, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, bis die Symptome vollständig zurückgegangen sind.
Schwangerschaft
Schwangerschaft
Sofern vom Arzt nicht anders verordnet, dürfen Sie das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind.
Stillzeit
Sie dürfen das Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie stillen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Einnahme Art und Weise
Schlucken Sie die Tabletten immer unzerkaut mit etwas Wasser.
Sie dürfen die Tabletten nicht zerkleinern, lutschen, kauen oder halbieren, weil die besondere Art der Freisetzung des Arzneimittelwirkstoffs in Ihrem Körper dadurch beeinträchtigt werden kann.
Wechselwirkungen bei Ranexa 750 mg Retardtabletten
Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie das Präparat einnehmen, dürfen Sie die folgenden Arzneimittel nicht anwenden:
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen (Clarithromycin, Telithromycin), Pilzinfektionen (Itraconazol, Ketoconazol, Voriconazol, Posaconazol), HIV- Infektion (Proteasehemmer), Depression (Nefazodon) oder Herzrhythmusstörungen (z. B Chinidin, Dofetilid oder Sotalol)
Bitte informieren Sie vor der Einnahme Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer bakteriellen Infektion (Erythromycin) oder einer Pilzinfektion (Fluconazol) oder ein Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs (Ciclosporin) anwenden, oder wenn Sie bestimmte Herztabletten wie Diltiazem oder Verapamil einnehmen. Diese Arzneimittel können zu vermehrtem Auftreten von Nebenwirkungen wie Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen führen, die mögliche Nebenwirkungen des Präparates sind. Ihr Arzt wird Ihnen dann möglicherweise eine niedrigere Dosis verordnen.
Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder anderer neurologischer Störungen einnehmen (z. B. Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital), wenn Sie wegen einer Infektion (z. B. Tuberkulose) Rifampicin einnehmen, oder wenn Sie das pflanzliche Mittel Johanniskraut einnehmen, da diese Arzneimittel die Wirkung beeinträchtigen können.
Arzneimittel zur Behandlung von Herzerkrankungen einnehmen, die Digoxin oder Metoprolol enthalten, da Ihr Arzt die Dosis dieses Arzneimittels möglicherweise ändern will, solange Sie das Präparat einnehmen.
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Allergien (z. B. Terfenadin, Astemizol, Mizolastin), Herzrhythmusstörungen (z. B. Disopyramid, Procainamid) und Depression (z. B. Imipramin, Doxepin, Amitriptylin) anwenden, da diese Arzneimittel Ihr EKG beeinflussen können.
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression (Bupropion), Psychose, HIV-Infektion (Efavirenz) oder Krebs (Cyclophosphamid) anwenden.
bestimmte Arzneimittel zur Behandlung zu hoher Cholesterin-Werte im Blut (z. B. Simvastatin, Lovastatin, Atorvastatin) einnehmen. Diese Arzneimittel können Muskelschmerzen und Muskelschädigungen hervorrufen. Ihr Arzt entscheidet möglicherweise, die Dosis dieses Arzneimittels zu verändern, solange Sie das Präparat einnehmen.
bestimmte Arzneimittel zur Verhinderung der Abstoßung eines transplantierten Organs einnehmen (z. B. Tacrolimus, Ciclosporin, Sirolimus, Everolimus), da Ihr Arzt möglicherweise entscheidet, die Dosis dieses Arzneimittels zu verändern, solange Sie das Präparat einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Das Präparat kann vor oder nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie dürfen keinen Grapefruitsaft trinken, solange Sie mit diesen Tabletten behandelt werden.
Warnhinweise bei Hilfsstoffen
Enthält Tartrazin. Stoff kann allergische Reaktionen auslösen.
Erfahrungsberichte zu Ranexa 750mg Retardtabletten, 30ST、60ST、100ST