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Well-bi Tablets 0.625mg(Bisoprolol Fumarate 富马酸比索洛尔片)
药店国别  
产地国家 日本 
处 方 药: 是 
所属类别 0.625毫克/片 100片/盒 
包装规格 0.625毫克/片 100片/盒 
计价单位: 盒 
生产厂家中文参考译名:
山德士公司
生产厂家英文名:
Sand Co.Ltd
该药品相关信息网址1:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2123016F1050_1_13/
该药品相关信息网址2:
该药品相关信息网址3:
原产地英文商品名:
Well-bi(ウェルビー錠)0.625mg/tablets 100tablets/box
原产地英文药品名:
Bisoprolol Fumarate
中文参考商品译名:
Well-bi(ウェルビー錠)0.625毫克/片 100片/盒
中文参考药品译名:
富马酸比索洛尔
曾用名:
简介:

 

部份中文富马酸比索洛尔处方资料(仅供参考)
英文名:Bisoprolol Fumarate
商标名:Well-bi Tablets
中文名:富马酸比索洛尔片
生产商:山德士公司
ウェルビー錠0.625mg/ウェルビー錠2.5mg/ウェルビー錠5mg
药用分类名称
选择性β1拮抗剂
批准日期:2013年12月
商標名
Well-bi Tablets
構造式
一般名
ビソプロロールフマル酸塩(Bisoprolol Fumarate)
化学名
(2RS)-1-(4-{[2-(1-Methylethoxy)ethoxy]methyl}phenoxy)-3-[(1-methylethyl)amino]propan-2-ol hemifumarate
分子式
(C18H31NO4)2・C4H4O4
分子量
766.96
性状
它是白色晶体或结晶性粉末。
极易溶于水或甲醇,极易溶于乙醇(99.5)或乙酸(100)。
水溶液(1→10)不显示旋光。
熔点
101-105℃
处理注意事项
稳定性测试
使用最终包装的产品进行的加速测试(40±1°C,相对湿度75±5%,6个月)显示,正常市场销售情况下,Welby片剂0.625mg,2.5mg Welby片剂和5mg Welby片剂在3年内稳定 被推测。
药物药理学
富马酸比索洛尔是一种β1受体选择性阻滞剂。没有内在的交感神经刺激作用(ISA)或膜稳定作用(局部麻醉作用,Na+通道抑制作用)。它是目前药物中对β1受体的最高选择性之一。
适应症
・原发性高血压(轻度至中度)
・心绞痛
・心室收缩期
・在以下情况下接受血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂,利尿剂,洋地黄制剂等基础治疗的患者
基于缺血性心脏病或扩张型心肌病的慢性心力衰竭
用法与用量
1.原发性高血压(轻度至中度),心绞痛,室性早搏
通常,对于成年人,每天口服一次5mg富马酸比索洛尔。
剂量可以根据年龄和症状进行调整。
2.基于缺血性心脏病或扩张型心肌病的慢性心力衰竭
通常,对于成年人,开始使用0.625mg富马酸比索洛尔的口服剂量,每天一次。每天一次口服0.625 mg,持续2周或更长时间,如果可以忍受,则增加到每天1.25mg。此后,如果可以耐受,应在监测耐受性的同时逐渐增加剂量,间隔至少4周;否则,应减少剂量。剂量应每天增加或减少0.625、1.25、2.5、3.75或5mg,并以任何剂量每天口服一次。通常,每天一次口服维持剂量1.25至5mg。
请注意,根据年龄和症状,起始剂量可能会更低,增加范围可能会更小。维持剂量可以根据患者对该药物的反应进行调整,但最大剂量不应超过每天一次5mg。
3. 心动过速性心房颤动
通常,对于成年人,每天口服一次2.5mg富马酸比索洛尔,如果效果不佳,则每天增加一次剂量至5 mg。
剂量可根据患者的年龄和症状进行调整,但最大剂量每天不应超过5mg。
包装
片剂
0.625mg:100片(PTP)
2.5mg:500片(PTP)
5mg:100片(PTP)、500片(PTP)
制造分销商
山德士有限公司
注:以上中文资料不够完整,使用者以原处方资料为准。
完整说明书附件:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2123016F1050_1_13/?view=frame&style=SGML&lang=ja

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