简介:
部份中文依菲巴特处方资料(仅供参考)
英文名称: Eftifibatide
商品名称:
中文名称: 依菲巴特
药物剂型
注射液:20mg/10ml;75mg/100ml;200mg/l00ml。
简介
1999年7月在欧洲获准上市,现由Glaxo Group Ltd (葛兰素史克)公司负责销售,目前已在全球广泛上市
药理作用
本品为糖蛋白(GP)Ⅱb/Ⅲa受体(血小板凝血因子Ⅰ受体)拮抗药。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路(血浆凝血因子Ⅰ与GPⅡb/Ⅲa结合),可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。
适应证
用于急性冠脉综合征及经皮冠状动脉介入治疗。
用法用量
静脉给药。
1.急性冠脉综合征:推荐剂量为180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,直至患者出院或者开始进行冠状动脉旁路移植(CABG)手术,最多持续72h。
2.经皮冠脉介入治疗(PCI):推荐剂量为手术前180μg/kg,静注,然后以2μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。滴注时间应维持18~24h(至少12h)。极量:体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为15mg/h。肾功能不全时(血肌酸酐为2~4mg/dl)的急性冠脉综合征:先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴。PCI患者,先给予180μg/kg静注,然后以1μg/(kg·min)静滴,并于第1次静注后10min,再次给予180μg/kg静注。体重超过121kg者,每次静注的最大用量为22.6mg,静滴速度最大为7.5mg/h。
禁忌证
以下患者禁用。
1.对本品过敏者。
2.近30日内有异常出血或有出血倾向者。
3.有出血性脑卒中的病史或近30日内发生脑卒中的患者。
4.肾透析患者。
5.难以控制的严重高血压患者,收缩压大于26.7kPa(200mmHg)或舒张压大于14.7kPa(110mmHg)。
6.近6周内做过大手术的患者。
7.血肌酸酐大于或等于4mg/dl者。
8.血小板计数低于100×109/L者。
9.同时胃肠外使用其他糖蛋白Ⅱb/Ⅲa抑制药的患者。
注意事项
1.老人无需调整剂量,但体重小于50kg者,有加重出血的危险性。
2.本品妊娠安全分级为B级。
3.宜尽量减少血管及其他部位创伤,避免在不易压迫止血部位静脉给药。
4.股动脉穿刺部位止血后及患者停用本品和肝素后,应至少观察4h。
5.只有活化部分凝血激酶时间(APTT)小于45s时,才可拔掉动脉导管鞘。接受PCI的患者,应在停用肝素并使其药效消失后才可拔掉动脉导管鞘。
6.如发生不能控制的出血,应立即停用本品和肝素。7.2~8℃保存。
不良反应
l.心血管系统:可出现血压降低。
2.血液:可见淤斑(7%)、血肿(6%)、血尿(0.6%)、血小板减少。有报道,可出现股动脉穿刺部位的大出血(5%~11%)、胃肠道出血(8%)、泌尿生殖道出血(4%)、颅内出血(2%)。
3.中枢神经系统:可出现脑卒中,多为非出血性(脑梗死),尤其是心率过快、年龄偏大、曾患前壁心肌梗死、暂时性脑缺血或脑卒中、糖尿病病史者。
Integrilin 2mg/ml
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Wirksame Bestandteile und Inhaltsstoffe
Eptifibatid 20mg
Citronensäure 1-Wasser Hilfstoff
Natrium hydroxid Hilfstoff
Wasser, für Injektionszwecke Hilfstoff
Produktinformation zu Integrilin 2mg/ml ***
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Erfahrungsberichte zu Integrilin 2mg/ml, 10ML
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INTEGRILIN 2 MG/ML, INJEKTIONSLÖSUNG
Was ist es und wofür wird es verwendet?
INTEGRILIN ist ein Thrombozytenaggregationshemmer. Das heißt, es hilft, die Bildung von Blutgerinnseln zu vermeiden.
Es wird bei Erwachsenen mit dem Krankheitsbild einer schweren Durchblutungsstörung der Herzkranzgefäße, das als spontaner, erst seit kurzem bestehender Brustschmerz mit elektrokardiographischen Unregelmäßigkeiten oder biologischen Veränderungen definiert ist, angewendet. In der Regel wird es zusammen mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin angewendet.
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
INTEGRILIN darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Eptifibatid oder einen der sonstigen Bestandteile von INTEGRILIN sind (siehe Abschnitt 6 zur Liste der sonstigen Bestandteile)
wenn Sie kürzlich Blutungen des Magens, Darms, der Blase oder anderer Organe gehabt haben, z. B. falls Sie anormales Blut in Ihrem Stuhl oder Urin (ausgenommen Menstruationsblutungen) in den letzten 30 Tagen festgestellt haben
wenn Sie einen Schlaganfall innerhalb der letzten 30 Tage oder irgendeinen hämorrhagischen Schlaganfall gehabt haben (stellen Sie auch sicher, dass Ihr Arzt informiert ist, falls Sie jemals einen Schlaganfall hatten)
falls Sie einen Gehirntumor oder eine Erkrankung gehabt haben, die die Blutgefäße des Gehirns betrifft
wenn Sie in den letzten 6 Wochen eine größere Operation oder eine schwere Verletzung gehabt haben
wenn Sie Blutungsprobleme haben oder gehabt haben
wenn Sie Schwierigkeiten mit der Blutgerinnung oder eine niedrige Blutplättchenzahl haben oder gehabt haben
wenn Sie eine schwere Hypertension (Bluthochdruck) haben oder gehabt haben
wenn Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben oder gehabt haben
wenn Sie mit einem anderen Arzneimittel desselben Typs wie INTEGRILIN behandelt worden sind.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls einer dieser Umstände für Sie zutrifft bzw. zugetroffen hat. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von INTEGRILIN ist erforderlich
INTEGRILIN wird nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten empfohlen, die in der kardiologischen Abteilung einer Klinik untergebracht sind.
INTEGRILIN ist nicht vorgesehen für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren.
Vor und während der Behandlung mit INTEGRILIN werden zu Ihrer Sicherheit Ihre Blutproben untersucht, um die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von unerwarteten Blutungen herabzusetzen.
Während der Anwendung von INTEGRILIN werden Sie sorgfältig auf Anzeichen von ungewöhnlichen oder unerwarteten Blutungen untersucht.
Bei Anwendung von INTEGRILIN mit anderen Arzneimitteln
Um die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln zu vermeiden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Insbesondere:
Blutverdünner (orale Antikoagulantien) oder
Arzneimittel, die Blutgerinnsel verhindern, einschließlich Warfarin, Dipyridamol, Ticlopidin, Acetylsalicylsäure (außer der Dosierung, die Sie möglicherweise als Teil der INTEGRILIN-Behandlung erhalten).
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von INTEGRILIN während der Schwangerschaft wird normalerweise nicht empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind oder denken, dass Sie schwanger sein könnten. Ihr Arzt wird den Nutzen einer Anwendung von INTEGRILIN gegen das Risiko für Ihr Kind für Sie abwägen, wenn Sie schwanger sind.
Falls Sie stillen, sollte das Stillen während der Behandlungsphase unterbrochen werden.
Wie wird es angewendet?
INTEGRILIN wird durch direkte Injektion in die Vene verabreicht, gefolgt von einer Infusion (Tropflösung). Die verabreichte Dosis berechnet sich nach Ihrem Körpergewicht (KG). Die empfohlene Dosis beträgt 180 Mikrogramm/kg KG, die als Bolus (schnelle intravenöse Injektion) verabreicht wird. Anschließend folgt eine Infusion (Tropflösung) von 2,0 Mikrogramm/kg KG/Minute für eine Dauer von bis zu 72 Stunden. Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, kann die Infusionsrate auf 1,0 Mikrogramm/kg KG/Minute verringert werden.
Falls eine perkutane koronare Intervention (PCI) während der INTEGRILIN-Therapie durchgeführt wird, kann die intravenöse Infusion bis zu 96 Stunden fortgesetzt werden.
Es müssen Ihnen auch Acetylsalicylsäure (Aspirin)- und Heparin-Dosen verabreicht werden (soweit sie in Ihrem Fall nicht kontraindiziert sind).
Falls Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Krankenhausapotheker.
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann INTEGRILIN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Sehr häufige Nebenwirkungen
Diese können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten
schwache oder größere Blutungen (z. B. Blut im Urin, Blut im Stuhl, Blut im Erbrochenen oder Blutungen während chirurgischer Eingriffe)
Anaemie (erniedrigte Anzahl roter Blutkörperchen).
Häufige Nebenwirkungen
Diese können bei bis zu 1 von 10 Patienten auftreten
Entzündung einer Vene.
Gelegentliche Nebenwirkungen
Diese können bei bis zu 1 von 100 Patienten auftreten
Verminderung der Zahl an Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind)
Verminderung des Blutzuflusses zum Gehirn.
Sehr seltene Nebenwirkungen
Diese können bei bis zu 1 von 10.000 Patienten auftreten
ernsthafte Blutungen (z. B. Blutungen im Bauchraum, im Gehirn und in der Lunge)
tödliche Blutungen
schwerwiegende Verminderung der Zahl der Blutplättchen (Blutzellen, die für die Blutgerinnung wichtig sind)
Hautausschlag (wie z. B. Quaddeln)
plötzliche, schwerwiegende allergische Reaktion.
Falls Sie irgendwelche Anzeichen von Blutungen feststellen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester. In sehr seltenen Fällen nahmen die Blutungen einen schweren oder sogar tödlichen Verlauf. Sicherheitsmaßnahmen, um dies zu verhindern, beinhalten Bluttests und sorgfältige Überwachung durch das Pflegepersonal, das sich um Sie kümmert.
Falls Sie schwere allergische Reaktionen oder Hautquaddeln bekommen, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Ihre Krankenschwester.
Andere Nebenwirkungen, die möglicherweise bei einer erforderlichen Behandlung auftreten, können auch solche sein, die mit Ihrem Krankheitszustand zusammenhängen, wie z. B. schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, niedriger Blutdruck, Schock oder Herzstillstand.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie soll es aufbewahrt werden?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung und der Durchstechflasche angegebenen Verfalldatum (EXP) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Im Kühlschrank lagern (2ºC – 8ºC).
Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Während der Verabreichung muss die INTEGRILIN-Lösung jedoch nicht vor Licht geschützt werden.
Vor der Verwendung sollte der Inhalt der Durchstechflasche überprüft werden.
Sie dürfen INTEGRILIN nicht verwenden, wenn festgestellt wird, dass Teilchen oder eine Verfärbung vorliegen.
Nach Anbruch sollte nicht verwendetes Material verworfen werden. |