新药Ranexa(ranolazine)获美国FDA批准上市，Ranexa是十多年来首个被批准用于治疗慢性心绞痛的药品
近日，美国FDA批准的Ranexa（ranolazine，雷诺嗪）缓释片上市，作为慢性心绞痛新的一线用药。Ranexa可降低心律不齐的发生，包括室性心律失常、新发动脉纤维颤动、因冠状动脉疾病导致的心动过缓。此外，Ranexa可降低糖尿病病人的糖化血红素（HbAlc）。
 批准日期：2006年1月27日 公司：GILEAD SCIENCES
RANEXA(雷诺拉嗪[ranolazine])缓释片，口服
美国初步批准:2006年
作用机制
雷诺拉嗪抗心绞痛作用的机制尚未确定。雷诺拉嗪具有抗缺血和抗心绞痛作用，不依赖于心率或血压的降低。它不影响最大运动时的心率-压力乘积，即心肌做功的测量。在治疗水平上，雷诺拉嗪可抑制心脏晚钠电流(INa)。然而，这种抑制与心绞痛症状的关系尚不确定。
雷诺拉嗪对心电图表面QT延长作用是抑制IKr延长心室动作电位的结果。
适应症和用法
RANEXA是一种用于治疗慢性心绞痛的抗心绞痛药物。
剂量和管理
根据临床症状，每日两次，每次500mg，增加到1000mg
剂型和强度
缓释片:500mg, 1000mg
禁忌症
强CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、奈非那韦)CYP3A诱导剂(如利福平、苯巴比妥、圣约翰草)肝硬化。
警告和预防措施
QT间期延长:可与雷诺嗪发生。关于高剂量、长时间暴露、与QT间期延长药物一起使用、导致QT间期延长的钾通道变异、有(或先天性)长QT综合征家族史的患者、或已知获得性QT间期延长的患者，可获得的数据很少。肾功能衰竭:中、重度肾功能损害(CrCL<60 mL/min)患者启动后定期监测肾功能。如果发生急性肾衰竭，停止RANEXA。
不良反应
最常见的不良反应(> 4%，比安慰剂更常见)是头晕、头痛、便秘、恶心。如需报告疑似不良反应，请致电吉利德科学公司，电话1-800-GILEAD-5或美国食品药品管理局，电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
药物的相互作用
中度CYP3A抑制剂(如地尔硫卓、维拉帕米、红霉素):每天两次RANEXA限制在500毫克。
P-gp抑制剂(如环孢霉素):雷诺嗪暴露增加。根据临床反应滴定RANEXA。CYP3A底物:使用RANEXA时辛伐他汀限制在20毫克。RANEXA可能需要减少其他敏感CYP3A底物(如洛伐他汀)和治疗范围较窄的CYP3A底物(如环孢霉素、他克莫司、西罗莫司)的剂量。
OCT2底物:限制二甲双胍的剂量为1700毫克，每天使用RANEXA 1000毫克，每天两次。其他OCT2底物的剂量可能需要调整剂量。
P-gp转运的药物(如地高辛)或CYP2D6代谢的药物(如三环抗抑郁药)与RANEXA联合使用时，可能需要减少剂量。
包装提供/储存和处理
RANEXA是一种涂膜长方型缓释片，具有以下优点:
500mg片剂为淡橙色，一侧为GSI500
1000mg片剂为淡黄色，一侧GSI1000
RANEXA (ranol嗪)缓释片有:
强度                NDC
一次性瓶(60片)500mg 61958-1003-1
一次性瓶(60片)1000mg 61958-1004-1
商店RANEXA平板电脑25°C (77°F)旅行允许15°30°C (59°- 86°F)。
完整说明资料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?
setid=beb482de-f251-476b-9d38-40577c36f5a3
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The new drug Ranexa (ranolazine) has been approved by the FDA as a first-line drug to treat angina pectoris
The FDA has approved the latest indication of CV Therapeutics company Ranexa (ranolazine) as a first-line treatment for angina pectoris.The drug was originally approved by the FDA in February 2006.It is the first new anti-angina pectoris treatment approved in the United States in more than 20 years.
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 500 mg Tablet Bottle Label
NDC 61958-1003-1
60 tablets
RANEXA(ranolazine extended-release tablets)
500mg
Swallow RANEXA tablets whole;